根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局?國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2016〕74號(hào))精神和新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求,現(xiàn)就長(zhǎng)春生物制品研究所有限責(zé)任公司、蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司疫苗委托儲(chǔ)存配送備案公告如下:
| 委托企業(yè)名稱 | 委托企業(yè)注冊(cè)地址 | 委托品種目錄 | 被委托 企業(yè)名稱 | 被委托 企業(yè) 注冊(cè)地址 | 被委托 企業(yè)倉(cāng)庫(kù)地址 | 委托配送 區(qū)域 | 委托配送 合同有效期 |
| 長(zhǎng)春生物制品研究所有限責(zé)任公司 | 高新區(qū)創(chuàng)新路1616號(hào) | 1.藥品通用名稱:凍干甲型肝炎減毒活疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20000029),劑型:注射劑,規(guī)格:1.0ml/瓶。 2.藥品通用名稱:流感病毒裂解疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20070015),劑型:注射劑,規(guī)格:0.25ml/支。每1次人用劑量為0.25ml(6個(gè)月至3歲兒童用),含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為7.5μg。 3. 藥品通用名稱:流感病毒裂解疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20040058),劑型:注射劑(預(yù)充式),規(guī)格:0.5ml/支。每1次人用劑量為 | 海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)有限公司 | 海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號(hào)海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè) | 海南省??谑泻8?4號(hào)海南省疾病預(yù)防控制中心辦公大樓負(fù)一樓 | 海南省 | 2019.10.19 |
| | | 0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為15μg。 4. 藥品通用名稱:流感病毒裂解疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20040058),劑型:注射劑(西林瓶),規(guī)格:0.5ml/瓶。每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為15μg。 |
| 蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司 | 甘肅省蘭州市城關(guān)區(qū)鹽場(chǎng)路888號(hào) | 1.藥品通用名稱:口服輪狀病毒活疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20010002),劑型:口服溶液劑,規(guī)格:本品規(guī)格為每瓶3.0ml。每1次人用劑量為3.0ml,每1.0ml疫苗所含輪狀病毒LLR弱毒株活病毒量應(yīng)不低于5.5lgCCID50。 2.藥品通用名稱:b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20030102),劑型:注射劑(注射液),規(guī)格:每瓶為0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應(yīng)不低于10μg。 |
海南省藥品監(jiān)督管理局
2019年1月8日