1、新疆維吾爾自治區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購工作公告
2、關(guān)于印發(fā)新疆維吾爾自治區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購辦法實(shí)施細(xì)則的通知
3、 新疆維吾爾自治區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物擬采購目錄.xls
4、新疆維吾爾自治區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購藥品生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)材料說明
附件1、 新疆維吾爾自治區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購藥品生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)材料的構(gòu)成.rar
附件2、 新疆維吾爾自治區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購藥品生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)材料范本.rar
附件3、 新疆維吾爾自治區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購藥品生產(chǎn)企業(yè)遞交資料的格式及要求.rar
新疆維吾爾自治區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)
基本藥物采購工作公告
???
為全面推進(jìn)落實(shí)新疆維吾爾自治區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購工作,根據(jù)《自治區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購實(shí)施辦法(試行)》(新政辦發(fā)〔2011〕111號(hào))的規(guī)定,新疆維吾爾自治區(qū)基本藥物工作委員會(huì)辦公室決定,于近期開展2011年全區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購工作。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下:
一、基本藥物采購編號(hào): XJJYCG2011-001
二、基本藥物采購品種: 依據(jù)《國家基本藥物目錄(2009年版基層部分)》、《新疆維吾爾自治區(qū)新型農(nóng)牧區(qū)合作醫(yī)療基本藥品目錄(鄉(xiāng)(鎮(zhèn))級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥品種(2010年版))》和《2011年新疆維吾爾自治區(qū)基本藥物增補(bǔ)目錄》確定,具體品種詳見“新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購管理網(wǎng)”的《新疆維吾爾自治區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物擬采購目錄》。
三、基本藥物采購周期:原則上每2年一次
四、基本藥物采購方式:堅(jiān)持質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理的原則,主要采用經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)、商務(wù)標(biāo)的“雙信封”方法確定中標(biāo)的藥品生產(chǎn)企業(yè)。
五、獲取基本藥物采購工作文件辦法:藥品生產(chǎn)企業(yè)可登錄“新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購管理網(wǎng)”系統(tǒng),免費(fèi)自行下載采購工作文件。
六、企業(yè)報(bào)名時(shí)間:以具體通知為準(zhǔn)。
七、《企業(yè)申報(bào)材料》遞交時(shí)間與地點(diǎn):以具體通知為準(zhǔn)。
八、《企業(yè)申報(bào)材料》審核時(shí)間:以具體通知為準(zhǔn)。
九、報(bào)價(jià)時(shí)間:以具體通知為準(zhǔn)。
十、價(jià)格談判時(shí)間:以具體通知為準(zhǔn)。
十一、基本藥物采購目錄確定時(shí)間:以公告為準(zhǔn)。
十二、查詢方式:請(qǐng)登錄新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購管理網(wǎng)查詢
網(wǎng)址:http://www.xjypcg.gov.cn
聯(lián)系電話:0991-8560051,8521731?


新疆維吾爾自治區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)
基本藥物采購辦法實(shí)施細(xì)則
第一章??? 總? 則
第一條 為做好我區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購工作,切實(shí)保障群眾基本用藥,減輕患者用藥負(fù)擔(dān),根據(jù)《新疆維吾爾自治區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購實(shí)施辦法(試行)》(新政辦發(fā)﹝2011﹞111號(hào))(以下簡稱《實(shí)施辦法》),制定本細(xì)則。
第二條 本細(xì)則適用于全區(qū)政府辦城市社區(qū)服務(wù)中心(站)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(包括實(shí)行鄉(xiāng)村一體化管理的村衛(wèi)生室)、農(nóng)牧場衛(wèi)生院及牧業(yè)醫(yī)院等醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu);基本藥物生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)、自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中心等相關(guān)機(jī)構(gòu)。
第三條 基本藥物的采購范圍包括《國家基本藥物目錄(2009年版基層部分)》、《新疆維吾爾自治區(qū)新型農(nóng)牧區(qū)合作醫(yī)療基本藥品目錄(鄉(xiāng)(鎮(zhèn))級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥品種(2010年版))》和《2011年新疆維吾爾自治區(qū)基本藥物增補(bǔ)目錄》確定的品種。
第四條 基本藥物采購的總體目標(biāo)是進(jìn)一步規(guī)范基本藥物采購工作,保證藥品質(zhì)量,控制虛高藥價(jià),規(guī)范購銷行為,為人民群眾提供安全有效、價(jià)格合理的藥品。
第五條 基本藥物采購堅(jiān)持公開、公平、公正;質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理;誠實(shí)信用、保障供應(yīng);統(tǒng)一規(guī)范、依法監(jiān)管的原則,不受任何組織和個(gè)人非法干涉。
第六條 基本藥物采購工作實(shí)行以自治區(qū)為單位集中采購,統(tǒng)一配送。自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中心負(fù)責(zé)全區(qū)所有基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購工作?!靶陆t(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購管理網(wǎng)”是全區(qū)基本藥物采購唯一的技術(shù)平臺(tái)和信息發(fā)布網(wǎng)站。
第七條 基本藥物采購周期原則上每2年一次。遇自然災(zāi)害等不可抗拒因素可延期進(jìn)行。
第八條 自2009年元月以來有生產(chǎn)假藥記錄或被列入不良記錄名單的藥品生產(chǎn)企業(yè),將取消其參與自治區(qū)基本藥物采購資格。
第二章? 采購藥品目錄
第九條 采購藥品遴選原則
(一)確保臨床必需的原則。國家基本藥物以《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》和《國家基本藥物處方集》為主要參考依據(jù)。
(二)確?;鶎映S玫脑瓌t。分析基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物實(shí)際使用情況,確保常用劑型、規(guī)格納入采購藥品目錄。
(三)確保安全有效的原則。對(duì)基本藥物使用安全性進(jìn)行評(píng)估,對(duì)毒副作用大、潛在風(fēng)險(xiǎn)大的藥品,可考慮不納入采購藥品目錄。
(四)確保特殊用藥的原則。采購藥品目錄的制定應(yīng)充分考慮??朴盟?、兒童用藥、搶救用藥等特殊情況。
(五)確保“一品三劑型兩規(guī)格”的原則。原則上每個(gè)通用名的藥品選擇不超過3種劑型,每種劑型選擇不超過2個(gè)規(guī)格。
第十條? 基本藥物擬采購目錄
(一)依據(jù)《國家基本藥物目錄(2009年版基層部分)》、《新疆維吾爾自治區(qū)新型農(nóng)牧區(qū)合作醫(yī)療基本藥品目錄(鄉(xiāng)(鎮(zhèn))級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥品種(2010年版))》和《2011年新疆維吾爾自治區(qū)基本藥物增補(bǔ)目錄》,結(jié)合基層用藥實(shí)際,先由各地(州、市)基本藥物工作委員會(huì)組織專家確定初目錄后,報(bào)自治區(qū)基本藥物工作委員會(huì)辦公室組織專家評(píng)審,確定全區(qū)基本藥物擬采購目錄。基本藥物擬采購目錄包括基本藥物序號(hào)、通用名、劑型、規(guī)格、單位。
(二)對(duì)基本藥物目錄中的麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射類藥品、免費(fèi)治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規(guī)劃疫苗、計(jì)劃生育藥品及中藥飲片,仍按國家現(xiàn)有規(guī)定采購。
(三)按劑型不同分為口服常釋劑型、口服緩釋劑型、外用軟膏劑型、注射劑、其他劑型。其中口服常釋劑型包括口服普通片劑、腸溶片、分散片、硬膠囊、腸溶膠囊 、軟膠囊(膠丸);口服緩釋劑型包括緩釋片、控釋片、緩釋膠囊、控釋膠囊;外用軟膏劑型包括軟膏劑、乳膏劑;注射劑包括注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液;其他劑型包括滴眼劑、滴耳劑、滴鼻劑、外用栓劑等。
(四)普通大輸液實(shí)行系列申報(bào),同生產(chǎn)企業(yè)同包裝材質(zhì)須同時(shí)申報(bào)四種輸液產(chǎn)品的三種包裝容量,并須免費(fèi)提供伴隨服務(wù)。其它輸液產(chǎn)品按普通藥品進(jìn)行申報(bào)。
普通大輸液是指氯化鈉注射液(0.9%)、葡萄糖氯化鈉注射液(5%葡萄糖 0.9%氯化鈉)、葡萄糖注射液(5%)、葡萄糖注射液(10%)四種輸液產(chǎn)品的三種容量包裝(100ml、250ml、500ml)及玻璃瓶和塑料瓶兩種包裝材質(zhì)。
第十一條 基本藥物采購目錄
基本藥物采購目錄分為《新疆維吾爾自治區(qū)新型農(nóng)牧區(qū)合作醫(yī)療基本藥物采購目錄》和《新疆維吾爾自治區(qū)城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心基本藥物采購目錄》,條目包括:基本藥物序號(hào)、通用名、劑型、規(guī)格、包裝、單位、中標(biāo)價(jià)、配送費(fèi)、采購限價(jià)、生產(chǎn)企業(yè)(總代理商)。
第十二條 基本藥物采購目錄公示
基本藥物采購目錄通過新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購管理網(wǎng)公示,公示期為7天。公示期內(nèi)接受各方澄清及申訴。
第三章? 采購方式與評(píng)審方法
第十三條 采購方式
(一)堅(jiān)持質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理的原則,采用經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)、商務(wù)標(biāo)的“雙信封”方法確定中標(biāo)的藥品生產(chǎn)企業(yè)。
(二)對(duì)臨床常用且價(jià)格低廉、基層必需但用量小的特殊、急救用基本藥物,暫按統(tǒng)一方法公開招標(biāo)。公開招標(biāo)出現(xiàn)無企業(yè)應(yīng)標(biāo)、廢標(biāo)等情況的采用邀請(qǐng)招標(biāo)、詢價(jià)采購或定點(diǎn)生產(chǎn)的方式采購,具體辦法另行制定。
第十四條 評(píng)審方法
(一)經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審
1.評(píng)審指標(biāo)及賦分標(biāo)準(zhǔn):主要參照企業(yè)創(chuàng)新能力、質(zhì)量保障體系、企業(yè)規(guī)模、配送能力、行業(yè)排名等相關(guān)指標(biāo),對(duì)參與的藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行賦分評(píng)標(biāo)。
(1)企業(yè)賦分(企業(yè)賦分可重復(fù)累積得分)
① 2001年以來獲得國家自然科學(xué)二等獎(jiǎng)或國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)(含二等獎(jiǎng))及以上獎(jiǎng)項(xiàng)的證書??? 每符合一項(xiàng)得10分
② 2001年以來獲得國家科技重大專項(xiàng)資金資助(973計(jì)劃、863計(jì)劃、國家科技支撐計(jì)劃等)且該企業(yè)名列申報(bào)企業(yè)第一位??????????????????????????????? ????????????????????
每符合一項(xiàng)得5分
③ 2001年以來獲得科技部批準(zhǔn)的國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國家工程技術(shù)研究中心????????????????????? ?每符合一項(xiàng)得10分
④ 2001年以來企業(yè)獲得國家一類新藥證書
每符合一項(xiàng)得5分
⑤ 保護(hù)期內(nèi)藥品發(fā)明專利?????????? 每符合一項(xiàng)得5分
企業(yè)賦分中凡是以集團(tuán)公司名義獲得以上獎(jiǎng)項(xiàng)或證書,其子公司(以國家工信部公布的2009年全部工業(yè)企業(yè)法人單位按主營業(yè)務(wù)收入排序名單為準(zhǔn))均按分值的一半計(jì)分。
⑥ 全國醫(yī)藥工業(yè)排名前50名企業(yè)生產(chǎn)的藥品
以國家工信部公布的2009年全部工業(yè)企業(yè)法人單位按主營業(yè)務(wù)收入排序?yàn)橐罁?jù):第一名得 10分,每后排一名扣0.2分
⑦ 藥品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模以2010年年銷售額賦分。計(jì)算公式:
10分銷售額(億)/100??????????
⑧ 配送能力?????????????????????????????
企業(yè)擁有自主配送能力??????????????????????? 5分
企業(yè)擁有自主配送能力是指企業(yè)能直接配送中標(biāo)藥品,并在“新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購管理網(wǎng)”注冊的經(jīng)營企業(yè)。
(2)產(chǎn)品賦分(產(chǎn)品賦分不累積得分,以最高項(xiàng)得分為準(zhǔn))
① 國家保密處方中成藥?????????????????????? 10分
② 國家中藥一級(jí)保護(hù)品種???????????????????? 10分
③ 國外認(rèn)證的藥品?????????????????????????? 9分
④ 過期專利藥品(化學(xué)藥)?????????????????? 7分
⑤ 單獨(dú)定價(jià)藥品???????????????????????????? 7分
⑥ 優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥?????????????????????????? 7分
⑦ GMP類藥品??????????????????????????????? 6分
(3)產(chǎn)品原料賦分
①藥品主要原料藥來源????????????????????????
化學(xué)藥品所使用的主要原料來源于本企業(yè)(集團(tuán))(按SFDA提供的批準(zhǔn)文號(hào)為準(zhǔn))????????????????????????????? 5分??
中成藥主要成份的藥材來源于國家GAP原料基地?? 5分??
2.分組規(guī)則
自治區(qū)基本藥物采購分組規(guī)則按照擬采購目錄中通用名、劑型、規(guī)格進(jìn)行競價(jià)分組。
3.評(píng)審辦法
藥品生產(chǎn)企業(yè)在維護(hù)信息時(shí),按照經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)的賦分分值自行賦分,并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)對(duì)藥品進(jìn)行報(bào)價(jià)。自治區(qū)基本藥物工作委員會(huì)辦公室對(duì)企業(yè)經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)進(jìn)行審核確認(rèn)后,在新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購管理網(wǎng)公布結(jié)果,并根據(jù)經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審得分情況,確定進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審企業(yè)的藥品。按照《新疆維吾爾自治區(qū)合同重信用單位管理暫行辦法》第十七條規(guī)定,自治區(qū)各級(jí)“守合同重信用單位”進(jìn)入評(píng)審時(shí)在同等條件下優(yōu)先考慮。
(二)商務(wù)標(biāo)評(píng)審
1.進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審后,原則上以低價(jià)確定生產(chǎn)企業(yè)中標(biāo)藥品,同時(shí)也要防止明顯不合理低價(jià)中標(biāo)。一種基本藥物品規(guī)中標(biāo)的生產(chǎn)企業(yè)原則上不超過3家,中標(biāo)品種的平均價(jià)格為中標(biāo)價(jià)格。如中標(biāo)企業(yè)不接受該價(jià)格,將取消其中標(biāo)資格按商務(wù)標(biāo)排名順序由下一位自然替補(bǔ)。如果商務(wù)標(biāo)報(bào)價(jià)相同,以經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分最高者中標(biāo);如果商務(wù)標(biāo)報(bào)價(jià)相同,經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分也相同,則共同中標(biāo)。
2.進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審的藥品個(gè)數(shù)為1家的,將采取兩種評(píng)審辦法。一種是采購品種能夠詢到其他?。ㄊ校┰撈贩N基本藥物采購價(jià),此類品種采取詢價(jià)采購的方法。參考其他省、市2011年7月30日之前基本藥物的中標(biāo)價(jià),取平均值扣除配送費(fèi)后即為我區(qū)中標(biāo)價(jià),由中標(biāo)企業(yè)簽字認(rèn)可,如不認(rèn)可按廢標(biāo)處理;另一種是采購品種無法詢到其他?。ㄊ校┰撈贩N基本藥物采購價(jià),此類品種采取面對(duì)面價(jià)格談判的方法。
3.評(píng)標(biāo)入圍及中標(biāo)數(shù)量
參與經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審的藥品個(gè)數(shù)(個(gè))
入圍商務(wù)標(biāo)評(píng)審的藥品個(gè)數(shù)(個(gè))
中標(biāo)的藥品個(gè)數(shù)(個(gè))
1
1
1
2-3
2
1
4-6
3
2
7-10
5
3
11-15
6
3
>16
8
3
4.通用名在國家基本藥物目錄中的品種,凡標(biāo)注特定企業(yè)生產(chǎn)供應(yīng),以及“水、電解質(zhì)平衡調(diào)節(jié)藥物”中標(biāo)注“軟袋雙閥、軟袋雙閥雙層無菌包裝、塑料安瓿”的藥品和滴眼劑中標(biāo)注“含玻璃酸鈉”的藥品,在同意國家和自治區(qū)發(fā)展改革委(以下簡稱“發(fā)改委”)制定基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格的情況下,且企業(yè)資質(zhì)審核通過的藥品直接參與價(jià)格談判(不占名額)。
5.大輸液品種的商務(wù)標(biāo)評(píng)審以250ml容量報(bào)價(jià)為準(zhǔn),確定中標(biāo)品種。中標(biāo)后依據(jù)250ml容量中標(biāo)價(jià)格按同扣率規(guī)則折算同生產(chǎn)企業(yè)輸液產(chǎn)品不同容量的中標(biāo)價(jià)格。
6.同廠家同通用名下不同劑型、規(guī)格的投標(biāo)藥品報(bào)價(jià),須符合合理的差比價(jià)關(guān)系,不得倒掛。如有倒掛,就低原則用差比作調(diào)平處理。
第四章??? 材料申報(bào)及要求
第十五條 資質(zhì)材料的構(gòu)成
(一)生產(chǎn)企業(yè)作為參加新疆維吾爾自治區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購的企業(yè),需提供以下資料:
1.擬參加基本藥物采購一覽表(產(chǎn)品信息在網(wǎng)上填報(bào)后此表即可打印,并蓋公章);
2.報(bào)名承諾函;
3.藥品生產(chǎn)許可證;
4.企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照;
5.法人代表授權(quán)書;
6.進(jìn)口藥品一級(jí)代理商除提供法定代表人授權(quán)書、藥品經(jīng)營企業(yè)證照外,還需提交代理協(xié)議書(復(fù)印件)或由國外生產(chǎn)企業(yè)出具的總代理證明;
7.GMP證書;
8.供貨承諾函;
9.報(bào)價(jià)承諾函;
10.參與基本藥物采購前一年企業(yè)增值稅納稅表;
11.企業(yè)無生產(chǎn)不合格藥品和違規(guī)違紀(jì)行為的證明;
12.其他附加證明:
(1) 2001年以來科學(xué)技術(shù)部頒發(fā)的獲得國家自然科學(xué)二等獎(jiǎng)或國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)(含二等獎(jiǎng))以上的藥品及藥品生產(chǎn)技術(shù)的證明資料。???????????????
(2) 2001年以來國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《國家新藥證書》和《藥品注冊批件》。
(3) 2001年以來企業(yè)獲得國家973計(jì)劃、863計(jì)劃、國家科技支撐計(jì)劃、國家重大科技專項(xiàng)資助的新藥研究與開發(fā)項(xiàng)目合同書(排名第一的單位)。
(4) 2001年以來國家科技部或國家發(fā)改委批準(zhǔn)成立的國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國家工程技術(shù)研究中心證書及證明資料。
如為集團(tuán)公司獲得的獎(jiǎng)項(xiàng)或證書,需提供集團(tuán)公司的獲獎(jiǎng)證明或證書。
(二)產(chǎn)品證明文件:
1.藥品注冊批件;
2.進(jìn)口藥品注冊證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證;
3.藥品說明書;
4.保護(hù)期內(nèi)發(fā)明專利需提供中華人民共和國知識(shí)產(chǎn)權(quán)局或原研制國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)部門出具的專利證明文件(如為外文必須翻譯成中文并附公證文書);
5.國家保密處方需提供科學(xué)技術(shù)部、國家保密局頒發(fā)的《國家保密處方證書》;
6.中藥保護(hù)品種需提供中華人民共和國衛(wèi)生部頒發(fā)的《國家中藥一級(jí)保護(hù)品種證書》;
7.單獨(dú)定價(jià)、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)需提供國家和自治區(qū)發(fā)改委的藥品定價(jià)文件;
8.過期專利藥品(化學(xué)藥)需提供國家和自治區(qū)發(fā)改委的藥品定價(jià)文件及過期專利證書;
9.藥品價(jià)格文件:國家和自治區(qū)發(fā)展改革委員會(huì)最新公布的藥品價(jià)格文件;
10.藥品檢驗(yàn)報(bào)告書:2010年之后的國產(chǎn)藥品的省檢、市檢或廠檢的全檢報(bào)告書,進(jìn)口藥品的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》;
11.提供帶有國家基本藥物電子監(jiān)管碼的包裝或標(biāo)簽復(fù)印件;
12.采用本廠(集團(tuán))原料藥生產(chǎn)的藥品需提供國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《原料藥注冊批件》;
13.中成藥中主要藥材原料來源于GAP基地,需提供原料來源基地的GAP證書、訂購合同和發(fā)票(中成藥注射劑必須提供);
14.國外認(rèn)證藥品需提供效期內(nèi)認(rèn)證證書,出口國藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的“藥品注冊證”和該品種出口報(bào)關(guān)單。
所有報(bào)送資料復(fù)印件一律加蓋生產(chǎn)企業(yè)(進(jìn)口藥品一級(jí)代理商)有效印章。
第十六條 使用語言
(一)企業(yè)提交的所有文件材料及往來函電均使用中文(外文資料必須提供相應(yīng)的中文翻譯文本并經(jīng)公證部門公證。同時(shí)對(duì)翻譯的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé))。
(二)同一生產(chǎn)企業(yè)藥品原則上只由一個(gè)被授權(quán)人參與申報(bào)。
第十七條 申報(bào)材料格式要求
(一)申報(bào)材料統(tǒng)一使用A4紙張。
(二)申報(bào)材料如為復(fù)印件應(yīng)清晰并逐頁加蓋單位有效印章。
第十八條 申報(bào)材料修改和撤回
企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi),可以修改或撤回經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)申報(bào)材料,商務(wù)標(biāo)報(bào)價(jià)只能撤回不能修改。超出規(guī)定的截止時(shí)間后,企業(yè)不得對(duì)其投標(biāo)申報(bào)材料做任何修改和撤回,也不得撤銷報(bào)名。
第十九條 申報(bào)材料遞交時(shí)間和地點(diǎn)
(一)申報(bào)材料遞交時(shí)間和地址:以具體通知為準(zhǔn)
(二)在規(guī)定截止時(shí)間后不再受理申報(bào)材料。
第二十條 資質(zhì)材料審核
藥品生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)材料的審核由新疆維吾爾自治區(qū)基本藥物工作委員會(huì)辦公室組織有關(guān)人員實(shí)施。
藥品生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品的有效資質(zhì)證明文件,均以國家食品藥品監(jiān)督管理局及政府相關(guān)部門的有效證明文件為準(zhǔn),政府相關(guān)網(wǎng)站發(fā)布信息作為參考。若信息存在差異,需提供有關(guān)原件進(jìn)行核對(duì)。
第二十一條 資質(zhì)材料澄清
對(duì)申報(bào)材料中不明確的內(nèi)容,自治區(qū)基本藥物工作委員會(huì)有權(quán)要求藥品生產(chǎn)企業(yè)作出澄清。藥品生產(chǎn)企業(yè)有義務(wù)對(duì)有關(guān)的內(nèi)容以書面形式做出解答。
第二十二條 部分用語含義
(一)基本藥物采購平臺(tái):為政府建立的非營利性網(wǎng)上集中采購系統(tǒng),面向基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)、政府管理部門提供藥品資審報(bào)價(jià)、交易、結(jié)算、監(jiān)督和信息統(tǒng)計(jì)等服務(wù)。
網(wǎng)址:http://www.xjypcg.gov.cn
(二)基本藥物采購主體:基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)通過簽訂協(xié)議授權(quán)自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中心,代表基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)作為基本藥物采購主體與中標(biāo)企業(yè)簽訂藥品購銷合同。
(三)藥品生產(chǎn)企業(yè):指參加自治區(qū)基本藥物采購資質(zhì)合格的藥品生產(chǎn)企業(yè)。
(四)藥品經(jīng)營企業(yè):指2010年經(jīng)自治區(qū)基本藥物工作委員會(huì)辦公室和各地(州、市)基本藥物工作委員會(huì)辦公室通過公開招標(biāo)確定的國家基本藥物統(tǒng)一配送企業(yè)中標(biāo)的單位。
(五)專家委員會(huì):指自治區(qū)基本藥物工作委員會(huì)辦公室從基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)專家?guī)旌途W(wǎng)上藥品集中集中采購專家?guī)熘邪幢壤S機(jī)抽取藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、衛(wèi)生事業(yè)管理學(xué)等方面人員組成的專家委員會(huì)。?
(六)保護(hù)期內(nèi)發(fā)明專利藥品:是指由中華人民共和國知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予的,或由原研國國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)部門授子發(fā)明專利的藥品。包括新活性化合物、天然物提取物(單體)、微生物及其代謝物。不包括組合物、復(fù)合物、工藝、劑型、外觀設(shè)計(jì)、實(shí)用新型等專利的藥品。
化合物專利是指新化合物的發(fā)明專利,在其專利文件中應(yīng)當(dāng)有化合物的名稱、結(jié)構(gòu)或分子式等關(guān)鍵表征,保護(hù)的對(duì)象是化合物本身。
天然物提取物專利是指首次從自然界分離或提取出來的物質(zhì)的保護(hù)專利,該物質(zhì)結(jié)構(gòu)、形態(tài)或者其它物理化學(xué)參數(shù)等應(yīng)在其專利文件中被確切地表征。
微生物及其代謝物專利是指對(duì)細(xì)菌、放線菌、真菌、病毒、原生動(dòng)物、藻類等微生物種經(jīng)過篩選、突變、重組等方法得到并分離的純培養(yǎng)物和其代謝物質(zhì)的保護(hù)專利。
(七)單獨(dú)定價(jià)和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)藥品:指國家和自治區(qū)發(fā)改委藥品定價(jià)文件確定的單獨(dú)定價(jià)藥品或優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥。
(八)通過國外認(rèn)證的藥品:指通過并獲得FDA認(rèn)證證書、歐盟cGMP認(rèn)證證書、日本JGMP認(rèn)證證書的制劑生產(chǎn)線生產(chǎn)、且已向相應(yīng)國家出口的藥品制劑。
(九)全國醫(yī)藥工業(yè)50強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè):列入國家工信部公布的2009年全部工業(yè)企業(yè)法人單位按主營業(yè)務(wù)收入排序前50強(qiáng)的藥品生產(chǎn)企業(yè)。
(十)國家保密處方中成藥:指國家保密局和科技部依據(jù)《中華人民共和國保守國家秘密法》、《科學(xué)技術(shù)保密規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定,列入國家秘密技術(shù)項(xiàng)目的中藥品種。
(十一)國家中藥一級(jí)保護(hù)品種:指國家為提高中藥品種質(zhì)量,保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)合法利益,對(duì)質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥實(shí)行一級(jí)保護(hù)的品種。
(十二)獲得國家級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)的藥物研究項(xiàng)目:指2001年以來獲得國家自然科學(xué)二等獎(jiǎng)或國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)(含二等獎(jiǎng))以上的藥品及藥品生產(chǎn)技術(shù)。????????
(十三)國家重大科技專項(xiàng)資助的新藥研發(fā)項(xiàng)目:指2001年以來企業(yè)獲得國家973計(jì)劃、863計(jì)劃、國家科技支撐計(jì)劃、國家重大科技專項(xiàng)資助的新藥研究與開發(fā)項(xiàng)目。
(十四)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國家工程技術(shù)研究中心:指2001年以來國家科技部或國家發(fā)改委批準(zhǔn)成立的國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國家工程技術(shù)研究中心。
(十五)國家一類新藥:指2001年以來保護(hù)期或監(jiān)測期內(nèi)的國家—類新藥。以國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《國家新藥證書》和《藥品注冊批件》為準(zhǔn)。
(十六)過期專利藥品(化學(xué)藥):指國家或自治區(qū)發(fā)改委物價(jià)文件注明的藥品和超過原研國物質(zhì)專利保護(hù)期五年內(nèi)(包括五年)的專利藥品。
(十七)GMP藥品:取得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)《藥品GMP證書》的企業(yè)生產(chǎn)的藥品。
第五章? 網(wǎng)上報(bào)名及報(bào)價(jià)
第二十三條 用戶名及密碼領(lǐng)取
(一)已參加自治區(qū)網(wǎng)上藥品集中采購的藥品生產(chǎn)企業(yè)可用以往的用戶名與密碼,不需重復(fù)領(lǐng)取。
(二)未參加自治區(qū)網(wǎng)上藥品集中采購的藥品生產(chǎn)企業(yè)持加蓋公章的《法人授權(quán)委托書》(委托書上粘貼的身份證復(fù)印件需蓋章)、營業(yè)執(zhí)照(副本蓋章)、藥品生產(chǎn)許可證(副本蓋章)復(fù)印件到自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中心辦公室領(lǐng)取專用用戶名與密碼。
第二十四條 網(wǎng)上信息維護(hù)
藥品生產(chǎn)企業(yè)領(lǐng)取用戶名后登錄新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購管理網(wǎng),在企業(yè)和產(chǎn)品信息維護(hù)截止時(shí)間前對(duì)本企業(yè)的基本信息和擬參加基本藥物采購的品種信息進(jìn)行網(wǎng)上維護(hù)。藥品生產(chǎn)企業(yè)在維護(hù)企業(yè)信息時(shí)必須維護(hù)臨床常用、便于攜帶的小包裝規(guī)格,如不按要求對(duì)企業(yè)和產(chǎn)品信息進(jìn)行維護(hù),視為自動(dòng)放棄。
第二十五條 報(bào)價(jià)
(一)報(bào)價(jià)原則
凡參加自治區(qū)基本藥物采購的藥品生產(chǎn)企業(yè)的品種,其報(bào)價(jià)必須遵照該企業(yè)所提供的報(bào)價(jià)承諾函中承諾的內(nèi)容,且不得高于該產(chǎn)品入圍價(jià)和2009年自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購價(jià)格。
(二)報(bào)價(jià)
1.申請(qǐng)參加基本藥物集中采購的藥品生產(chǎn)企業(yè)所報(bào)價(jià)格是指生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)給藥品經(jīng)營企業(yè)的價(jià)格,所報(bào)價(jià)格不包括配送費(fèi)用。
2.報(bào)價(jià)使用貨幣及單位:人民幣(元),報(bào)價(jià)保留到小數(shù)點(diǎn)后3位(即0.001),如超出小數(shù)點(diǎn)后3位,則四舍五入。
3.報(bào)價(jià)時(shí)間:以具體通知為準(zhǔn)。
4.所有品規(guī)的報(bào)價(jià)均按最小制劑單位報(bào)價(jià)??诜苿┮宰钚挝唬ㄆ⒘?、丸、支……)報(bào)價(jià);中成藥濃縮丸以瓶報(bào)價(jià);中成藥規(guī)格如為“g*袋”,以袋報(bào)價(jià);注射劑以支(瓶、袋)報(bào)價(jià);大容量注射劑以瓶(袋)報(bào)價(jià);外用制劑中的乳膠劑、凝膠劑、滴眼液、滴鼻劑、滴耳劑、軟膏劑、眼膏劑、噴霧劑、氣霧劑等以支報(bào)價(jià)。
(三)報(bào)價(jià)解密
經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審入圍的企業(yè),在規(guī)定時(shí)間內(nèi)對(duì)藥品商務(wù)標(biāo)電子報(bào)價(jià)進(jìn)行解密,電子報(bào)價(jià)解密失敗的,在解密時(shí)間截止前可申請(qǐng)紙質(zhì)備用報(bào)價(jià)表(可先發(fā)傳真加蓋公章,隨后遞交報(bào)價(jià)表原件)。逾期未解密報(bào)價(jià)或未提交報(bào)價(jià)的藥品,視為放棄。
第六章 基本藥物管理
第二十六條 基本藥物應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)基本藥物價(jià)格政策,國家和自治區(qū)對(duì)基本藥物統(tǒng)一制定零售指導(dǎo)價(jià)格,其零售指導(dǎo)價(jià)格按藥品通用名稱制定公布,不區(qū)分具體生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。
第二十七條 基本藥物采購限價(jià)
《新疆維吾爾自治區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購目錄》公布的藥品采購限價(jià)為基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的實(shí)際采購價(jià)格的最高價(jià)?;鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物實(shí)行零差率銷售。
第二十八條 基本藥物采購限價(jià)實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,其價(jià)格如遇國家政策調(diào)整,自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中心將依據(jù)自治區(qū)發(fā)改委文件進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。
第二十九條 基本藥物中標(biāo)品種管理
(一)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在采購過程中如發(fā)現(xiàn)價(jià)格虛高現(xiàn)象,可對(duì)中標(biāo)價(jià)格進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。
(二)藥品的中標(biāo)價(jià)為生產(chǎn)企業(yè)供給新疆基本藥物配送中標(biāo)藥品經(jīng)營企業(yè)的價(jià)格。藥品經(jīng)營企業(yè)收到的發(fā)票必須由中標(biāo)的藥品生產(chǎn)企業(yè)出具。
(三)如發(fā)現(xiàn)中標(biāo)的藥品生產(chǎn)企業(yè)有生產(chǎn)不合格藥品記錄、提供虛假材料、無法提供小包裝規(guī)格等情況,將取消其中標(biāo)資格,按商務(wù)標(biāo)排名順序由下一位自然替補(bǔ)。
(四)如發(fā)現(xiàn)中標(biāo)品種不能滿足基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床需求,具體解決辦法另行制定。
(五)對(duì)中標(biāo)的獨(dú)家申報(bào)品種實(shí)行重點(diǎn)監(jiān)控管理,具體辦法另行制定。
第七章 基本藥物購銷合同的簽訂與履行
第三十條? 在自治區(qū)基本藥物采購機(jī)構(gòu)未實(shí)行基本藥物貨款全區(qū)統(tǒng)一結(jié)算之前,暫由基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與供貨企業(yè)簽訂購銷合同,明確品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、供貨時(shí)間和地點(diǎn)、付款方式、履約方式、違約責(zé)任等。如合同約定的采購數(shù)量不能滿足臨床用藥需要,由基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與供貨企業(yè)簽訂追加合同,各供貨企業(yè)原則上不得拒絕。
第三十一條 在自治區(qū)基本藥物采購機(jī)構(gòu)實(shí)行基本藥物貨款全區(qū)統(tǒng)一結(jié)算之后,由各地(州、市)及縣級(jí)衛(wèi)生行政部門組織基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中心簽訂授權(quán)或委托協(xié)議。
第八章基本藥物采購、配送和付款
第三十二條 基本藥物采購
全區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須全部在新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購管理網(wǎng)選擇和采購基本藥物。
第三十三條 基本藥物配送
(一)中標(biāo)藥品品種可由生產(chǎn)企業(yè)直接配送,也可由生產(chǎn)企業(yè)委托具備配送資格的藥品經(jīng)營企業(yè)配送。具有配送資格的藥品經(jīng)營企業(yè)在平臺(tái)上掛網(wǎng)公布,由中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)選擇。
(二)參與藥品配送的企業(yè)對(duì)采購機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé),且必須按照約定在72小時(shí)內(nèi)將所采購的藥品送到合同指定的地點(diǎn)。配送藥品的剩余有效期,必須占藥品有效期的2/3以上。
(三)配送企業(yè)按照合同要求將藥品配送到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)后,基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行交貨驗(yàn)收并出據(jù)藥品入庫驗(yàn)收單。
(四)基本藥物配送企業(yè)必須嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》執(zhí)行,確保配送環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量安全。
(五)為保證基本藥物的配送,自治區(qū)基本藥物工作委員
會(huì)辦公室可根據(jù)實(shí)際情況動(dòng)態(tài)調(diào)整配送費(fèi)。
(六)基本藥物配送企業(yè)不得轉(zhuǎn)配送。
(七)基本藥物配送企業(yè)須遞交配送承諾函,可從新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購管理網(wǎng)下載。
第三十四條? 基本藥物付款
實(shí)施國庫集中收付管理的縣(市、區(qū)),基本藥物貨款實(shí)行縣(市、區(qū))財(cái)政部門國庫集中收付管理。尚未實(shí)施國庫集中收付管理的縣(市、區(qū))要積極創(chuàng)造條件,逐步實(shí)施。暫無條件實(shí)行縣(市、區(qū))財(cái)政部門國庫集中收付管理的地區(qū),可由基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)直接向基本藥物生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)支付基本藥物貨款。具體辦法按照自治區(qū)衛(wèi)生廳、財(cái)政廳制定的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購結(jié)算辦法執(zhí)行。
第九章?? 各方責(zé)任
第三十五條? 基本藥物采購主體的責(zé)任
(一)自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中心是基本藥物采購主體。
(二)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定開展采購工作,保障基本藥物的質(zhì)量和供應(yīng),合理有效降低采購價(jià)格。
(三)在提供服務(wù)過程中不得向企業(yè)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)收取費(fèi)用。
第三十六條? 藥品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任
(一)應(yīng)按照自治區(qū)基本藥物目錄上注明的產(chǎn)品信息及時(shí)供貨,所提供的藥品及包裝必須保證質(zhì)量合格。
(二)GMP證書、藥品注冊批件、營業(yè)執(zhí)照(副本)、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書等到期前,應(yīng)將變更后的最新有效證明文件報(bào)送至自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中心。超過有效期未報(bào)送的,停止基本藥物品種的采購。
(三)企業(yè)名稱變更后,需在10個(gè)工作日內(nèi)到自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中心辦理變更手續(xù)。
(四)凡生產(chǎn)《國家基本藥物目錄》中的基本藥物品種未入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)及未使用電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的,一律不得參與基本藥物采購。
(五)中標(biāo)的藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局制定的《新疆維吾爾自治區(qū)國家基本藥物供貨藥品樣品備案實(shí)施辦法》(新食藥監(jiān)稽〔2011〕74號(hào))規(guī)定執(zhí)行。
(六)供貨主體對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提供藥品的質(zhì)量和供應(yīng)負(fù)責(zé)。
(七)如發(fā)現(xiàn)中標(biāo)的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)假、劣藥品,將取消該企業(yè)在我區(qū)基本藥物、非基本藥物的所有中標(biāo)資格并列入企業(yè)不良記錄名單。
第三十七條 藥品經(jīng)營企業(yè)責(zé)任
(一)藥品經(jīng)營企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)確定配送關(guān)系后,必須按照基本藥物目錄上注明的產(chǎn)品信息和質(zhì)量及時(shí)供貨,所提供的藥品必須質(zhì)量合格。
(二)無論采購人距離遠(yuǎn)近及采購藥品數(shù)量和金額多少,均應(yīng)保質(zhì)保量,按時(shí)供貨。
(三)急救藥品4小時(shí)內(nèi)送到,一般藥品48小時(shí)內(nèi)送到,節(jié)假日照常配送。
(四)根據(jù)實(shí)際情況,及時(shí)做網(wǎng)上采購單確認(rèn)、發(fā)貨處理及到款確認(rèn)操作。
(五)法律法規(guī)規(guī)定的其它責(zé)任與義務(wù)。
(六)嚴(yán)格履行采購合同,如違約將取消基本藥物和非基本藥物的全部配送資格。
第三十八條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)責(zé)任
(一)必須從新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購管理網(wǎng)上進(jìn)行采購。
(二)應(yīng)加強(qiáng)藥品采購管理、入庫管理和使用管理,按時(shí)發(fā)送藥品訂單。
(三)與自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中心簽訂授權(quán)或委托協(xié)議。
(四)必須建立完善的藥品質(zhì)量驗(yàn)收、退貨等制度。
(五)嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部《處方管理辦法》。
(六)嚴(yán)格按照《國家基本藥物處方集》和《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》(2009年版基層部分)合理使用基本藥物。
(七)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)原則上每月2次定期報(bào)送藥品采購計(jì)劃。急、救、特殊用藥除外。
(八)嚴(yán)格履行合同,原則上30天內(nèi)付款。
(九)在選擇中標(biāo)的藥品經(jīng)營企業(yè)時(shí)應(yīng)盡量集中,便于經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行配送。
第三十九條 監(jiān)督機(jī)構(gòu)職責(zé)
(一)監(jiān)察機(jī)關(guān)和糾風(fēng)機(jī)構(gòu):加強(qiáng)對(duì)藥品集中采購工作中各部門履行職責(zé)情況的監(jiān)督檢查,對(duì)行政機(jī)關(guān)公務(wù)員以及國家行政機(jī)關(guān)任命或選聘的其他人員的行為進(jìn)行監(jiān)督,并依照有關(guān)法律、法規(guī)對(duì)違反行政紀(jì)律的行為進(jìn)行查處。
(二)衛(wèi)生行政部門:要加強(qiáng)對(duì)采購機(jī)構(gòu)以及基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的監(jiān)管和指導(dǎo),開展定期評(píng)估,確保基本藥物采購工作順利實(shí)施。負(fù)責(zé)對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的采購行為進(jìn)行監(jiān)督和管理,制定出臺(tái)《新疆維吾爾自治區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購監(jiān)督管理辦法》、《新疆維吾爾自治區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物重點(diǎn)監(jiān)控品種管理辦法》,依照有關(guān)法律、法規(guī),對(duì)違反規(guī)定行為或類似行為進(jìn)行糾正和查處。
(三)價(jià)格主管部門:建立基本藥物指導(dǎo)價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,指導(dǎo)合理確定采購價(jià)格。加強(qiáng)對(duì)基本藥物價(jià)格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查,依法查處各種價(jià)格違法行為。
(四)財(cái)政部門:負(fù)責(zé)制定基本藥物貨款結(jié)算管理辦法,統(tǒng)籌協(xié)調(diào)基本藥物采購周轉(zhuǎn)資金,將基本藥物集中采購必要的工作經(jīng)費(fèi)列入財(cái)政預(yù)算。加強(qiáng)對(duì)基本藥物集中采購財(cái)務(wù)運(yùn)行的監(jiān)督管理和指導(dǎo)工作。
(五)人力資源和社會(huì)保障部門:按照國家和自治區(qū)醫(yī)療保險(xiǎn)有關(guān)規(guī)定,對(duì)采購全過程進(jìn)行監(jiān)督,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、基本藥物生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)網(wǎng)上采購情況進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)督。
(六)藥品監(jiān)督管理部門:負(fù)責(zé)對(duì)基本藥物藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)的審查;負(fù)責(zé)對(duì)集中采購藥品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理;依據(jù)《藥品管理法》和相關(guān)法律、法規(guī)對(duì)基本藥物生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)的違法違規(guī)行為進(jìn)行查處。
(七)工商行政管理部門:負(fù)責(zé)對(duì)藥品集中采購合同進(jìn)行行政監(jiān)督,依照法律、法規(guī),對(duì)采購當(dāng)事人的不正當(dāng)競爭行為,購銷雙方的合同違法行為以及其他利用合同危害國家利益、社會(huì)公共利益的違法行為進(jìn)行糾正和查處。
(八)自治區(qū)及各地(州、市)、縣醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)溝通、密切配合,按照各自職責(zé)分工,依照法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定,加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)以及基本藥物生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)供應(yīng)、配送等執(zhí)行情況的監(jiān)督和管理,并建立相關(guān)部門的聯(lián)動(dòng)機(jī)制。
第四十條 藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)如不履行責(zé)任或違反國家相關(guān)法律法規(guī),具體處理辦法另行制定。
第十章??? 附? 則
第四十一條 申訴及處理
(一)基本藥物采購工作實(shí)行申訴制度。在采購工作過程中,任何單位持有申訴的,可在階段性公示期間內(nèi)以真實(shí)身份書面提出,逾期且無正當(dāng)理由的不予受理。
(二)提出申訴的單位應(yīng)當(dāng)提供申訴材料,并提供必要的證明材料。
(三)采購機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)受理申訴材料,自治區(qū)基本藥物工作委員會(huì)辦公室對(duì)申訴進(jìn)行調(diào)查和處理。
第四十二條 本細(xì)則由自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中心負(fù)責(zé)解釋。
第四十三條 本細(xì)則自印發(fā)之日起執(zhí)行。