關(guān)于企業(yè)咨詢藥品紙質(zhì)材料申報(bào)有關(guān)事宜的說明
信息來源: 河南省公共資源交易中心 發(fā)布時(shí)間: 2016年08月30日 所屬項(xiàng)目: 2016年河南省省標(biāo)
一、關(guān)于附件3、附件4有關(guān)項(xiàng)目填寫的事宜
(一)序號(hào)按1、2、3、4序列填寫。
(二)通用名、劑型、規(guī)格與公布的采購清單或平臺(tái)維護(hù)信息頁面一致。
(三)附件4電子版用excel表格格式,轉(zhuǎn)換系數(shù)不帶單位,以純數(shù)字表示,分行填寫,即每一個(gè)轉(zhuǎn)換系數(shù)作為一條藥品信息。
(四)企業(yè)代碼:即企業(yè)在河南醫(yī)藥采購平臺(tái)注冊(cè)的用戶名。
二、關(guān)于提交注冊(cè)批件的事宜
提供最新的藥品注冊(cè)批件、再注冊(cè)批件或者補(bǔ)充申請(qǐng)批件。
三、關(guān)于境外企業(yè)和藥品材料申報(bào)的事宜
境外企業(yè)需提供其產(chǎn)品國內(nèi)總代理授權(quán)書(在國內(nèi)不設(shè)總代理的,只接受一家代理商的報(bào)名),代理企業(yè)另需提交本企業(yè)的藥品經(jīng)營許可證、GSP證書、營業(yè)執(zhí)照(副本)、《法人授權(quán)書》。
境外藥品按《通知》產(chǎn)品材料申報(bào)要求提交紙質(zhì)材料。
上述材料加蓋國內(nèi)總代理公章。
四、關(guān)于被授權(quán)人可否與附件4填寫的聯(lián)系人不一致的事宜
被授權(quán)人可以與附件4所填聯(lián)系人不一致。
五、關(guān)于已經(jīng)通過河南省醫(yī)藥采購平臺(tái)掛網(wǎng)的常用低價(jià)藥品、婦兒專科非專利藥品、基礎(chǔ)輸液和急(搶)救藥品是否提交紙質(zhì)材料的事宜
此次不需要提交紙質(zhì)材料。網(wǎng)上信息需要更新的請(qǐng)先更新網(wǎng)上信息,以后按照藥品信息更新程序辦理。
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