各縣市醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組、州醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位：
為貫徹落實(shí)省政府關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革要求，加強(qiáng)我州藥品集中采購管理，實(shí)施帶量采購改革措施，發(fā)揮帶量采購優(yōu)勢，提高采購?fù)该鞫龋葆t(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組制定了《恩施州藥品帶量采購實(shí)施方案（試行）》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?恩施州醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2017年2月28日
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?恩施州藥品帶量采購實(shí)施方案（試行）
依據(jù)《省人民政府辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的實(shí)施意見》（鄂政辦發(fā)〔2015〕75號）和《省人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革試點(diǎn)工作的通知》（鄂政辦發(fā)〔2016〕53號）、《省衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于推進(jìn)直接掛網(wǎng)藥品帶量采購工作的指導(dǎo)意見》（鄂衛(wèi)生計(jì)生辦發(fā)〔2016〕13號）等文件精神，制定此方案。
一、總體思路和基本目標(biāo)
（一）總體思路
堅(jiān)持政府指導(dǎo)、市場主導(dǎo)、放管結(jié)合的原則，落實(shí)分類采購、議采合一、量價(jià)掛鉤的要求，采取以量控價(jià)、以量保供的措施，確保直接掛網(wǎng)藥品價(jià)格合理、供應(yīng)保障。
（二）基本目標(biāo)
逐步建立比較完善的直接掛網(wǎng)藥品采購、供應(yīng)和保障體系，滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥需求，降低藥品的虛高價(jià)格，預(yù)防和遏制藥品購銷領(lǐng)域腐敗行為。
二、采購主體
全州所有由政府舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，鼓勵(lì)社會資本舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與。
三、采購平臺
在“湖北省藥械集中采購服務(wù)平臺”（以下簡稱“采購平臺”,網(wǎng)址：http://www.hbyxjzcg.cn）的“二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)交易系統(tǒng)”上帶量采購藥品。
四、組織管理
（一）組織領(lǐng)導(dǎo)
成立恩施州藥品帶量采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組（附件1）和恩施州藥品帶量采購工作實(shí)施小組（附件2）。
（二）組建帶量采購聯(lián)合體
逐步推進(jìn)組建全州統(tǒng)一的藥品帶量采購聯(lián)合體。為積極穩(wěn)妥做好帶量采購工作，分兩個(gè)階段實(shí)施。
第一階段：由州中心醫(yī)院、民大醫(yī)院、州婦幼保健院、恩施市中心醫(yī)院共同組建帶量采購聯(lián)合體；以縣為單位聯(lián)合轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)組建帶量采購聯(lián)合體。
第二階段：充分總結(jié)帶量采購聯(lián)合體工作經(jīng)驗(yàn)，條件成熟后，啟動(dòng)全州集中統(tǒng)一帶量采購工作。
（三）建立恩施州藥品帶量采購評審工作專家?guī)?br />專家?guī)斐蓡T由各二級以上醫(yī)院財(cái)務(wù)人員、藥學(xué)人員、衛(wèi)生專業(yè)人員組成。
五、遴選制定采購目錄
在本地公立醫(yī)院臨床用藥實(shí)際和滿足臨床合理用藥要求的基礎(chǔ)上，明確遴選原則、程序和監(jiān)督管理措施，組織編制直接掛網(wǎng)藥品帶量采購目錄，州級帶量采購目錄優(yōu)先選擇采購量大、采購金額較高、可有效降低患者用藥負(fù)擔(dān)的藥品，并逐步實(shí)現(xiàn)目錄全覆蓋；縣級帶量采購目錄以采購量小、常用低價(jià)藥、市場短缺藥等為主。暫未納入目錄的，由公立醫(yī)院自行組織采購。
六、供貨企業(yè)條件
根據(jù)我州藥品采購實(shí)際情況，從藥品生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)中遴選供貨企業(yè)，參加帶量采購議價(jià)的供貨企業(yè)向帶量采購聯(lián)合體提供：
1．《企業(yè)營業(yè)執(zhí)照》（正、副本復(fù)印件），若為“三證合一”的新證書，無需提供第2、3項(xiàng)；
2．《組織機(jī)構(gòu)代碼證》（統(tǒng)一社會信用代碼）（正、副本復(fù)印件）；
3．《稅務(wù)登記證》（正、副本復(fù)印件）；
4.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證，合法有效的GSP證書；
5.承諾書內(nèi)容包括企業(yè)在本次聯(lián)合議價(jià)采購活動(dòng)前3年內(nèi)無違法違規(guī)承諾以及對聯(lián)合議價(jià)采購產(chǎn)品的質(zhì)量、售后服務(wù)、配送、貨源保障的承諾（原件）；
6.生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)配送企業(yè)經(jīng)營、配送藥品的授權(quán)書。
帶量采購聯(lián)合體對相關(guān)資料進(jìn)行審核并根據(jù)企業(yè)規(guī)模、信譽(yù)、供應(yīng)能力、配送能力、服務(wù)能力和以往在恩施州供貨情況等因素確定符合條件的供貨企業(yè)。
七、帶量采購程序
（一）申報(bào)帶量采購藥品計(jì)劃
帶量采購聯(lián)合體確定實(shí)施帶量采購的藥品品規(guī)和數(shù)量，向州衛(wèi)生計(jì)生委申報(bào)。
（二）遞交帶量采購藥品參考底價(jià)
帶量采購聯(lián)合體提供市場行情和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售價(jià)格作為確定藥品底價(jià)的參考價(jià)格。
（三）發(fā)布帶量采購公告
在恩施州衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會網(wǎng)站上發(fā)布藥品帶量采購的公告，公告時(shí)間為5個(gè)工作日。
（四）提供帶量采購具體藥品的資質(zhì)
在藥品帶量采購公告期間，企業(yè)向藥品帶量采購實(shí)施小組提出參與藥品帶量采購的申請并提交以下文件資料：
1．《藥品批準(zhǔn)文號批件》(《藥品批準(zhǔn)文號批件》證件名稱為《注冊批件》或者《再注冊批件》，若有《藥品注冊補(bǔ)充批件》，請同時(shí)提交，以確保產(chǎn)品資質(zhì)與實(shí)際情況相符)；
2．產(chǎn)品說明書（原件）；
3．產(chǎn)品最新批次省級藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或市級藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全檢報(bào)告書和企業(yè)自檢全檢報(bào)告書；
4.生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)配送企業(yè)經(jīng)營、配送藥品以及議價(jià)的委托書；
5.“湖北省二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購平臺”的中標(biāo)資料或證明（網(wǎng)頁截圖）；
6．其他相關(guān)文件材料。
（五）資質(zhì)審核
從帶量采購聯(lián)合體相關(guān)單位抽取人員成立資質(zhì)審核小組，負(fù)責(zé)對企業(yè)提交的產(chǎn)品資質(zhì)進(jìn)行審核，對符合條件的在恩施州衛(wèi)生和計(jì)劃生育網(wǎng)站上進(jìn)行公示，公示期為5個(gè)工作日，公示后公布取得報(bào)價(jià)資格的企業(yè)。
（六）報(bào)價(jià)
公示期滿后，取得報(bào)價(jià)資格的企業(yè)對其產(chǎn)品進(jìn)行報(bào)價(jià)，不報(bào)價(jià)或報(bào)價(jià)為0的產(chǎn)品視為自動(dòng)放棄。
1、報(bào)價(jià)方式：報(bào)價(jià)方式企業(yè)采用書面報(bào)價(jià)方式（密封完好，加蓋單位鮮章）。
2、報(bào)價(jià)規(guī)則：報(bào)價(jià)價(jià)格即醫(yī)院采購價(jià)格（含配送費(fèi)用）；西藥和中成藥以最小包裝單位進(jìn)行報(bào)價(jià)，報(bào)價(jià)小數(shù)位數(shù)為2位，貨幣統(tǒng)一為人民幣，單位為元；企業(yè)在報(bào)價(jià)時(shí)間截止后，不得修改報(bào)價(jià)；企業(yè)必須為報(bào)價(jià)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。申報(bào)人的報(bào)價(jià)不得高于省級公布的本品規(guī)掛網(wǎng)價(jià)。
3、報(bào)價(jià)時(shí)間：以正式通知時(shí)間為準(zhǔn)。
（七）議價(jià)
在州衛(wèi)生計(jì)生委的全程監(jiān)督下進(jìn)行封閉式議價(jià)，現(xiàn)場開啟報(bào)價(jià)表，公布報(bào)價(jià)，同一品規(guī)按照價(jià)格從低到高進(jìn)行排序。
1.同一品規(guī)入圍企業(yè)有兩家及以上以最低價(jià)入選，其他按照價(jià)格由低到高為備用品規(guī)，順序遞補(bǔ)。
2.只有一家企業(yè)參與議價(jià)的品規(guī)報(bào)價(jià)必須低于掛網(wǎng)價(jià)，采取專家評審的辦法進(jìn)行評審議價(jià)。
3.議價(jià)一次未成功的品規(guī)按上述程序進(jìn)行二次議價(jià)，二次議價(jià)不成功，另選品規(guī)再進(jìn)行議價(jià)。
（八）公示和公布
議價(jià)結(jié)果在州衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會網(wǎng)站上進(jìn)行公示，公示期不少于5個(gè)工作日，公示期內(nèi)接受申訴、投訴。申訴、投訴的受理、處理按相關(guān)規(guī)定辦理。公示后公布帶量采購藥品。
（九）簽訂帶量采購協(xié)議和購銷合同
各帶量采購聯(lián)合體與供貨企業(yè)簽訂帶量采購協(xié)議，聯(lián)合體各成員單位依據(jù)協(xié)議與供貨企業(yè)簽訂購銷合同，建立供應(yīng)、配送關(guān)系。購銷合同應(yīng)明確采購品種、劑型、規(guī)格、價(jià)格、數(shù)量、配送、結(jié)算方式與時(shí)限、違約責(zé)任等內(nèi)容，特別要明確回款、配送責(zé)任與義務(wù)相關(guān)條款。依據(jù)《合同法》等法律法規(guī)、國家及省藥品集中采購相關(guān)政策及規(guī)定，及時(shí)供應(yīng)、按時(shí)回款。
（十）實(shí)行網(wǎng)上集中交易
各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按照帶量采購協(xié)議在省醫(yī)藥采購平臺上完成藥品網(wǎng)上交易采購，所有交易在省采購平臺上運(yùn)行，嚴(yán)禁平臺之外交易。
（十一）藥品配送
1．采購周期內(nèi)，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須保證藥品配送覆蓋全部采購主體并及時(shí)、足量供應(yīng)。配送企業(yè)不得高于合同價(jià)格供貨，不得另行收取配送費(fèi)用。
2．各級衛(wèi)生計(jì)生行政部門將加強(qiáng)組織協(xié)調(diào)，按照遠(yuǎn)近結(jié)合、城鄉(xiāng)聯(lián)動(dòng)的原則，探索提高藥品采購、配送集中度，重點(diǎn)保障偏遠(yuǎn)、交通不便地區(qū)的藥品配送。
（十二）采購周期
原則上每個(gè)品規(guī)采購周期在1年以上。
八、工作要求
（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品實(shí)行集中采購管理，是深化醫(yī)改一項(xiàng)重要改革內(nèi)容。目的是進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購行為，促進(jìn)藥品的合理使用，破除“以藥補(bǔ)醫(yī)”機(jī)制。各縣市衛(wèi)生計(jì)生局要高度重視，提高認(rèn)識，統(tǒng)一思想，切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，堅(jiān)持以縣帶鄉(xiāng)，兼顧基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的原則，統(tǒng)籌推進(jìn)。
（二）穩(wěn)妥推進(jìn)實(shí)施。帶量采購工作是一項(xiàng)全新的改革措施，時(shí)間緊、任務(wù)重、涉及面廣、影響大，各級衛(wèi)生計(jì)生行政部門要積極做好風(fēng)險(xiǎn)防范準(zhǔn)備，加強(qiáng)指導(dǎo)和監(jiān)督，穩(wěn)妥組織實(shí)施。各帶量采購聯(lián)合體要進(jìn)一步細(xì)化制定帶量采購方案，盡快做好藥品采購目錄遴選、制定采購計(jì)劃量等準(zhǔn)備工作，抓緊組織實(shí)施。在供貨企業(yè)遴選中要著重考慮企業(yè)配送供應(yīng)能力，尤其是對基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的配送保障能力。
（三）加強(qiáng)監(jiān)督管理。各級衛(wèi)生計(jì)生行政部門，建立健全集中采購工作制度和內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，加強(qiáng)對帶量采購過程進(jìn)行有效監(jiān)督，積極防范采購過程中的虛假違規(guī)行為的發(fā)生。嚴(yán)格按照要求在省采購平臺上實(shí)行網(wǎng)上集中交易，確保整個(gè)采購過程公平公正，陽光透明，程序規(guī)范。要設(shè)立舉報(bào)投訴電話，主動(dòng)引入社會和輿論監(jiān)督，堅(jiān)決查處藥品采購違法違規(guī)行為。采購主體與供貨企業(yè)在購銷合同約定違約責(zé)任。
（四）實(shí)行不良記錄和市場清退制度。按照《湖北省醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不良記錄管理規(guī)定》，嚴(yán)格實(shí)行不良記錄和市場清退制度。藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人給予采購與使用其藥品的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其工作人員以財(cái)物或者其他利益行為，藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人在藥品招標(biāo)、采購、配送中弄虛作假、違規(guī)交易、不履合約、逃避監(jiān)管的行為，經(jīng)核實(shí)后列入不良記錄并及時(shí)向社會公布。對列入不良記錄名單的企業(yè)及其產(chǎn)品，實(shí)行市場清退制度，各級公立醫(yī)院兩年內(nèi)不得購入其產(chǎn)品，該種藥由招標(biāo)中排名其次的生產(chǎn)企業(yè)依次遞補(bǔ)中標(biāo)。同時(shí)堅(jiān)持公正廉潔和陽光操作，加強(qiáng)對公立醫(yī)院、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)履行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購銷合同》情況的監(jiān)督。
九、附則
（一）如遇國家、省相關(guān)政策調(diào)整，本方案將作相應(yīng)修改。
（二）本方案未盡事宜，由州衛(wèi)生計(jì)生委適時(shí)發(fā)布補(bǔ)充、更正公告和相關(guān)文件規(guī)定。
附件：1、恩施州藥品帶量采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組
2、恩施州藥品帶量采購工作采購實(shí)施小組
附件1
恩施州藥品帶量采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組
組長：高敬佩州人民政府副州長
副組長：
李國慶州人民政府副秘書長
段懷剛州衛(wèi)生計(jì)生委黨組書記、主任
成員：
楊祖旺州衛(wèi)生計(jì)生委副主任
馮國慧州衛(wèi)生計(jì)生委副主任
劉國文州財(cái)政局副局長
楊洪安州公共資源交易監(jiān)督管理局副局長
楊峰州人社局總會計(jì)師
劉可紅州食品藥品監(jiān)督管理局副局長
熊文治州物價(jià)局副局長
李拓州中心醫(yī)院院長
譚慶豐民大醫(yī)院院長
王勇州婦幼保健院院長
尹應(yīng)雄恩施市中心醫(yī)院院長
領(lǐng)導(dǎo)小組承擔(dān)以下職責(zé)：
1.召集領(lǐng)導(dǎo)小組相關(guān)成員單位聯(lián)席會議；
2.研究藥品帶量采購工作中的重大事項(xiàng)；
3.指導(dǎo)工作小組開展藥品帶量采購工作；
4.督促藥品帶量采購工作的進(jìn)展；
5.負(fù)責(zé)將藥品帶量采購中的重大事項(xiàng)提請州醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組研究；
6.領(lǐng)導(dǎo)小組相關(guān)成員單位在各自的職責(zé)范圍內(nèi)做好藥品帶量采購工作。州衛(wèi)生計(jì)生委根據(jù)帶量采購工作實(shí)施方案的要求負(fù)責(zé)遴選帶量采購的藥品品種、組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)以及按照要求采購相關(guān)藥品。州財(cái)政局、州公共資源交易監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)執(zhí)行政府采購和招投標(biāo)相關(guān)法律法規(guī)的監(jiān)督管理。州發(fā)展改革委負(fù)責(zé)監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)按中標(biāo)的價(jià)格采購藥品，嚴(yán)格執(zhí)行國家、省級價(jià)格主管部門規(guī)定的藥品加成政策銷售藥品。州人力資源和社會保障局將帶量采購藥品納入報(bào)銷范圍，按照規(guī)定予以結(jié)算醫(yī)療費(fèi)用，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)將帶量采購藥品的中標(biāo)結(jié)果與州醫(yī)保農(nóng)合結(jié)算系統(tǒng)對應(yīng)更新。州食品藥品監(jiān)督管理局依法對帶量采購的中標(biāo)藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理。
領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在州衛(wèi)生計(jì)生委，負(fù)責(zé)擬定帶量采購實(shí)施方案和相關(guān)文件，承擔(dān)藥品帶量采購的經(jīng)辦工作，負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)和推動(dòng)我州藥品帶量采購相關(guān)工作，督查落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)小組議定事項(xiàng)，承辦領(lǐng)導(dǎo)小組交辦事宜。
附件2
恩施州藥品帶量采購工作實(shí)施小組
組長：
馮國慧州衛(wèi)生計(jì)生委副主任
副組長：
陳洪波州中心醫(yī)院副院長
顏益智民大醫(yī)院副院長
高德潤州婦幼保健院副院長
袁鷹恩施市中心醫(yī)院副院長
成員：
方力州衛(wèi)生計(jì)生委基本藥物和藥政管理科科長
黃華斌州中心醫(yī)院藥學(xué)部主任
覃正碧民大醫(yī)院藥學(xué)部主任
易善香州婦幼保健院藥劑科科長
李敏恩施市中心醫(yī)院藥劑科科長
主要職責(zé)：
1.承擔(dān)全州藥品帶量采購具體工作；
2.制定藥品帶量采購議價(jià)相關(guān)文書、表格；
3.負(fù)責(zé)組建全州帶量采購專家?guī)欤?br />4.協(xié)調(diào)解決藥品帶量采購工作中的一般事項(xiàng)；
5.具體組織藥品帶量采購議價(jià)工作；
6.指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品配送企業(yè)簽訂藥品購銷合同；
7.對醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購特需藥品進(jìn)行審批；
8.承擔(dān)恩施州藥品帶量采購領(lǐng)導(dǎo)小組交辦的其他事項(xiàng)。