為貫徹落實黨中央、國務院和省委省政府關(guān)于深化“放管服”改革、優(yōu)化營商環(huán)境的決策部署，我局起草了《黑龍江省藥品和醫(yī)用耗材承諾公示掛網(wǎng)制度（試行）》（征求意見稿）?，F(xiàn)公開征求社會各界意見，根據(jù)疫情防控要求，歡迎各界人士以電子郵件形式提出寶貴意見建議（請務必在郵件標題注明“藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)工作征求意見”）。征求意見截止時間為2021年2月10日。
電子郵箱：hljyyjgzcc@vip.163.com
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黑龍江省醫(yī)療保障局
2021年1月28日
黑龍江省藥品和醫(yī)用耗材承諾公示掛網(wǎng)制度（試行）
（征求意見稿）
為貫徹落實黨中央、國務院和省委省政府關(guān)于深化“放管服”改革、優(yōu)化營商環(huán)境的決策部署，發(fā)揮企業(yè)誠信守約的積極作用，根據(jù)《中共中央國務院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》、《中共黑龍江省委黑龍江省人民政府關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的實施意見》精神及我省藥品和醫(yī)用耗材集中采購相關(guān)文件要求，建立黑龍江省藥品和醫(yī)用耗材承諾公示掛網(wǎng)制度。
一、總體要求
以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會精神和省委十二屆八次全會精神，充分發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用，更好發(fā)揮政府作用，基于藥品和醫(yī)用耗材集中采購中的買賣合同關(guān)系，改變過去審核制掛網(wǎng)工作機制，以企業(yè)主動承諾為基礎(chǔ)，以事中事后監(jiān)管為手段，以市場退出機制為懲戒，深化“放管服”改革，持續(xù)推進“辦事不求人”，著力構(gòu)建以承諾公示為基礎(chǔ)的掛網(wǎng)工作機制，簡化藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)集中采購掛網(wǎng)要件和程序，變事前全面審核和部門監(jiān)管為事前承諾，事中事后部門與社會共同監(jiān)督，提升企業(yè)依法誠信經(jīng)營的自覺性，促進“信用龍江”建設(shè)，提高我省藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)服務效能，不斷優(yōu)化營商環(huán)境，努力推動形成藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)主體自律自覺、社會監(jiān)督、政府監(jiān)管的社會共治格局。
二、承諾主體及內(nèi)容
（一）承諾主體
符合我國相關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定、具備相關(guān)資質(zhì)要求、擬在黑龍江省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺銷售其產(chǎn)品的醫(yī)藥企業(yè)（含藥品上市許可持有人、藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、與生產(chǎn)企業(yè)具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷企業(yè)，下同）。
（二）承諾內(nèi)容
承諾主體應按照統(tǒng)一的格式制作《黑龍江省藥品和醫(yī)用耗材申請掛網(wǎng)承諾書》（以下簡稱《承諾書》）（見附件1）。
三、實施程序
由擬在我省掛網(wǎng)銷售的藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)主動承諾其所提供的相關(guān)資質(zhì)材料信息真實有效并對真實性負責。
（一）發(fā)布通知
省醫(yī)保局根據(jù)工作安排在省藥品或醫(yī)用耗材集中采購平臺發(fā)布掛網(wǎng)通知。
（二）遞交承諾
擬參與我省藥品和醫(yī)用耗材集中采購的企業(yè)自愿按照規(guī)定的格式制作《黑龍江省藥品和醫(yī)用耗材申請掛網(wǎng)承諾書》（以下簡稱《承諾書》），并簽字、蓋章后，連同企業(yè)申報掛網(wǎng)產(chǎn)品匯總表發(fā)送至指定郵箱進行集中申報。根據(jù)企業(yè)的掛網(wǎng)意愿依據(jù)相關(guān)規(guī)定制作掛網(wǎng)目錄。
（三）維護信息
省集中采購平臺發(fā)布藥品和醫(yī)用耗材增補掛網(wǎng)目錄后，目錄內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)須登陸黑龍江省集中采購平臺（藥品集中采購平臺：http://www.hljypcg.org.cn/，耗材集中采購平臺：https://www.hljggzyjyw.gov.cn/)，在規(guī)定時間內(nèi)按集中采購平臺掛網(wǎng)操作手冊填報信息、上傳附件2所需要的相關(guān)資料。
（四）集中公示
相關(guān)部門將企業(yè)維護完成的信息在集中采購平臺進行公示，接受各界監(jiān)督。公示期間接受對企業(yè)提交的相關(guān)信息真實性、時效性的申訴質(zhì)疑。
（五）實施掛網(wǎng)
對申訴質(zhì)疑成立的相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品，不予掛網(wǎng)；對未收到申訴質(zhì)疑及申訴質(zhì)疑不成立的相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品，予以直接掛網(wǎng)。
（六）管理監(jiān)督
醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品掛網(wǎng)后，相關(guān)部門對企業(yè)提交的信息進行抽查。同時，相關(guān)的企業(yè)信息和產(chǎn)品信息繼續(xù)對平臺用戶開放查詢。如掛網(wǎng)后經(jīng)抽查或舉報存在信息失實、失效等違反企業(yè)承諾的情況，按照企業(yè)承諾的內(nèi)容履行約定。
四、違約處理
（一）承諾主體在集中采購中有以下違約行為的，未掛網(wǎng)的不予掛網(wǎng)；已經(jīng)掛網(wǎng)的按照《承諾書》的承諾事項，在保證藥品和醫(yī)用耗材可及性的前提下，強制企業(yè)履行承諾書相應條款：
1.提交的企業(yè)信息和產(chǎn)品信息不真實；
2.具有時效性的資質(zhì)材料超過規(guī)定時限；
3.隱瞞近兩年企業(yè)因違法違規(guī)行為被相關(guān)部門處罰的事實。
（二）承諾主體未按照附件2的要求提供相應的材料，對該企業(yè)該產(chǎn)品的此次掛網(wǎng)申請不予受理；
（三）承諾主體存在其它違反規(guī)定的行為，按相關(guān)規(guī)定處理。
五、保障措施
藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)承諾公示制度是深化“放管服”改革的一項新的舉措，需要各級醫(yī)療保障部門和集中采購機構(gòu)及醫(yī)療機構(gòu)共同努力，認真組織實施并逐步完善。
（一）各級醫(yī)療保障部門及集中采購機構(gòu)要加強對企業(yè)掛網(wǎng)信息的隨機抽查，強化事中事后監(jiān)管，隨時接受社會各界對掛網(wǎng)企業(yè)承諾事項的投訴質(zhì)疑并進行核查確認。
（二）醫(yī)療機構(gòu)做為購買方在進行藥品和醫(yī)用耗材的采購時要認真核對企業(yè)信息和產(chǎn)品信息，對存在問題的企業(yè)或產(chǎn)品，要及時向當?shù)蒯t(yī)療保障部門進行反映，由當?shù)蒯t(yī)療保障部門進行調(diào)查核實，并將核實結(jié)果及時上報省局，對于違反承諾提供虛假和超過規(guī)定時限文件的醫(yī)藥企業(yè)，省局將按照其事先承諾進行履約處理。
（三）各相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)要高度重視企業(yè)信用建設(shè)工作，營造重諾守信的良好氛圍，加強規(guī)范自身行為、誠實守信經(jīng)營，履行社會監(jiān)督責任，進一步凈化交易環(huán)境，營造公開、公平、公正、規(guī)范的藥品和醫(yī)用耗材交易環(huán)境。
（四）本制度適用于以承諾公示方式掛網(wǎng)產(chǎn)品，自印發(fā)之日起試行。如遇國家和省政策調(diào)整，以國家和省相關(guān)規(guī)定為準。
黑龍江省醫(yī)療保障局
2021年?月?日