各相關(guān)單位:
根據(jù)《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于促進同通用名同廠牌藥品省際間價格公平誠信、透明均衡的通知》(醫(yī)保辦函〔2023〕104號)、《廣東省醫(yī)療保障局辦公室轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于落實信息互聯(lián)互通推進掛網(wǎng)藥品價格治理的通知》(粵醫(yī)保辦函〔2023〕81號)、《廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于優(yōu)化完善藥品和耗材掛網(wǎng)規(guī)則強化價格監(jiān)測的通知》(粵醫(yī)保函〔2023〕144號)、《深圳市公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購管理辦法》(深醫(yī)保規(guī)〔2021〕7號)等文件要求,結(jié)合實施《深圳藥品交易平臺掛網(wǎng)藥品動態(tài)管理實施細則》的工作實際,為加強掛網(wǎng)藥品管理,現(xiàn)就深圳藥品交易平臺(以下簡稱平臺)掛網(wǎng)藥品價格治理工作有關(guān)事項通知如下:
一、實行掛網(wǎng)藥品價格分區(qū)管理
(一)實行數(shù)據(jù)分區(qū)
1.根據(jù)平臺掛網(wǎng)藥品的“交易價格狀態(tài)”分為“活躍區(qū)”和“不活躍區(qū)”兩類。掛網(wǎng)藥品連續(xù)2年或2年以上,在平臺無實際交易記錄的,交易價格狀態(tài)轉(zhuǎn)入“不活躍區(qū)”?!安换钴S區(qū)”價格仍屬有效的掛網(wǎng)價格,醫(yī)療機構(gòu)仍可采購。醫(yī)療機構(gòu)采購不活躍區(qū)藥品時,原掛網(wǎng)價格低于掛網(wǎng)監(jiān)測價的自動重新激活;原掛網(wǎng)價格高于掛網(wǎng)監(jiān)測價的,訂單價格自動調(diào)整為掛網(wǎng)監(jiān)測價的水平,供應(yīng)單位響應(yīng)訂單后,不活躍區(qū)藥品在正常完成本次采購的同時自動激活,按掛網(wǎng)監(jiān)測價轉(zhuǎn)入活躍區(qū)管理。
2.設(shè)置“價格警示區(qū)”,納入廣東?。ê‰H聯(lián)盟)組織集中帶量采購文件中所明確及其他政策文件所要求的相關(guān)藥品,在醫(yī)療機構(gòu)采購時予以警示。
(二)落實分區(qū)管理
轉(zhuǎn)入“不活躍區(qū)”的掛網(wǎng)藥品,價格數(shù)據(jù)在后臺保留信息記錄,原則上不作為價格聯(lián)動的數(shù)據(jù)來源。保留在“活躍區(qū)”的掛網(wǎng)藥品,價格數(shù)據(jù)在平臺前端顯示,面向醫(yī)療機構(gòu)公開并作為價格聯(lián)動的數(shù)據(jù)來源。
二、明確掛網(wǎng)藥品價格要求
(一)直接掛網(wǎng)藥品
1.國家、廣東省(含省際聯(lián)盟)組織集中帶量采購中選藥品按照中選價格掛網(wǎng)。
2.國家醫(yī)保談判藥品與同通用名藥品,掛網(wǎng)價格不得高于談判確定的醫(yī)保支付標準和全國最低價兩者低值;國家醫(yī)保談判競價藥品,掛網(wǎng)價格不得高于參與醫(yī)保目錄準入競價時的報價(如有)與全國最低價兩者低值,鼓勵按不高于醫(yī)保支付標準的價格掛網(wǎng)。原則上通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥掛網(wǎng)價不高于原研藥和參比制劑;未通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥掛網(wǎng)價不高于通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥。同生產(chǎn)企業(yè),同通用名藥品掛網(wǎng)價須符合藥品差比價規(guī)則。
全國最低價即正在執(zhí)行的(含已產(chǎn)生結(jié)果待執(zhí)行的)同生產(chǎn)企業(yè)、同通用名、同劑型、同規(guī)格全國省級藥品采購平臺最低交易價,下同。省級藥品采購平臺交易價格包括各省平臺實際采購價、中標(掛網(wǎng))價等,集中帶量采購價格除外。其中,廣東省最低交易價格指廣東省第三方藥品電子交易平臺、廣州藥品集團采購平臺和深圳藥品交易平臺三者之間的低值。
3.國家短缺藥品,掛網(wǎng)價格要求同限價掛網(wǎng)藥品。
4.國家定點生產(chǎn)藥品、重大公共衛(wèi)生突發(fā)事件應(yīng)急保障藥品及國家、廣東省要求直接掛網(wǎng)的藥品,按照有關(guān)規(guī)定掛網(wǎng)采購。
(二)限價掛網(wǎng)藥品
限價掛網(wǎng)藥品掛網(wǎng)價格應(yīng)不高于全國最低價,還應(yīng)符合以下相應(yīng)要求:
1.掛網(wǎng)價格不得高于掛網(wǎng)監(jiān)測價。
2.已完成制造工藝變更的過評藥品新申請掛網(wǎng),掛網(wǎng)價格不得高于同通用名其他過評藥品掛網(wǎng)監(jiān)測價的中位數(shù),不得高于原研藥、參比制劑掛網(wǎng)監(jiān)測價;未完成制造工藝變更注冊的過評藥品新申請掛網(wǎng),掛網(wǎng)價格不得高于同通用名其他過評藥品掛網(wǎng)監(jiān)測價的中位數(shù),不得高于原研藥、參比制劑掛網(wǎng)監(jiān)測價的60%。
3.原研藥或參比制劑未在國內(nèi)上市銷售,后續(xù)掛網(wǎng)的過評藥品價格不高于首個過評企業(yè)掛網(wǎng)監(jiān)測價。
4.尚未通過質(zhì)量一致性評價的藥品新申請掛網(wǎng),掛網(wǎng)價格不得高于已掛網(wǎng)過評藥品、原研藥品、參比制劑價格。
5.在廣東省未掛網(wǎng)(含掛網(wǎng)無價)、由醫(yī)療機構(gòu)分散議價采購的藥品,新增掛網(wǎng)申請報價不得高于醫(yī)療機構(gòu)實際采購價格中位數(shù)。
6.第八批及以后國家集采中選藥品在廣東省為非中選、非備供的,掛網(wǎng)價格應(yīng)不高于本企業(yè)中選價1.5倍或同品種最高中選價兩者中的高值。前七批國家集采協(xié)議期內(nèi)的中選藥品在廣東省為非中選、非備供的,鼓勵醫(yī)藥企業(yè)主動調(diào)整至不高于本企業(yè)中選價1.5倍或同品種最高中選價兩者中的高值。
7.同生產(chǎn)企業(yè),同通用名藥品掛網(wǎng)價格須符合藥品差比價規(guī)則。
三、實施掛網(wǎng)藥品價格動態(tài)管理
深圳平臺對所有掛網(wǎng)藥品價格實行監(jiān)測、預(yù)警和動態(tài)管理。掛網(wǎng)藥品價格動態(tài)管理分為企業(yè)自主申報、按政策規(guī)定調(diào)整和平臺發(fā)起價格聯(lián)動三種方式。掛網(wǎng)藥品如出現(xiàn)低于平臺掛網(wǎng)價的全國最低價,企業(yè)須在該價格執(zhí)行之日起30日內(nèi)在深圳平臺進行信息申報。無正當理由,拒不配合價格動態(tài)管理的藥品(包括但不限于未按時、未如實申報價格)予以暫停掛網(wǎng)。
四、其他事項
(一)除高于國家聯(lián)采辦制定的集采紅線價、掛網(wǎng)價格治理、產(chǎn)品質(zhì)量問題、信用評價等撤網(wǎng)外,原則上暫停受理已掛網(wǎng)藥品撤網(wǎng)申請。
(二)此前發(fā)布通知中內(nèi)容與本通知不一致的,以本通知為準。國家、廣東省和深圳市政策另有規(guī)定的,從其規(guī)定。
深圳市全藥網(wǎng)藥業(yè)有限公司
2024年6月25日