經(jīng)研究決定，我院將開啟2020年第三季度新藥登記，之前（歷史）登記信息作廢，需重新登記?，F(xiàn)將相關(guān)事項做如下說明：
一、新藥定義：
此次登記新藥是指我院未使用過的藥品品規(guī)（種），及雖已使用過但停用已達(dá)6個月以上，確因臨床診療需要引進(jìn)使用的藥品。
二、本次新藥登記范圍：
1、登記新藥應(yīng)為浙江省藥品集中采購中標(biāo)目錄中的藥品；
2、我院已有一品雙規(guī)的品種、抗生素原則上不予以登記。
三、注意事項：
（1）生產(chǎn)廠家或藥品上市許可持有人須授權(quán)其委托人進(jìn)行新藥登記、產(chǎn)品遴選等相關(guān)工作。
（2）登記材料須包含①《營業(yè)執(zhí)照》、②《藥品生產(chǎn)許可證》、③2019年12月1日前受理認(rèn)證的藥品，提供《GMP證書》、④藥品生產(chǎn)或進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件、⑤授權(quán)書、被授權(quán)人身份證掃描件。
（3）登記材料還須包含⑥藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)、⑦藥品檢驗報告、⑧藥品說明書、⑨藥品包裝標(biāo)簽等產(chǎn)品資料，上述資料需蓋生產(chǎn)企業(yè)公章的掃描件。
（4）每一藥品登記材料按序排序，掃描為單個文件，文件格式為PDF格式。
（5）登記開放日期：2020.9.14-2020.9.30每周一下午13：30-16：30。
（6）所提交的登記材料須真實有效。
（7）不符合上述要求的，或違反國家相關(guān)規(guī)定的，視為無效登記。
（8）登記人應(yīng)及時關(guān)注審核結(jié)果，自行了解審核進(jìn)度。
溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院采購處