各生產(chǎn)企業(yè)、配送商:
根據(jù)《關(guān)于印發(fā)廣西壯族自治區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)“兩票制”實(shí)施方案(試行)的通知》(桂醫(yī)改辦﹝2017﹞18號(hào))要求,藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須遞交“兩票制”承諾書(shū)。為做好此項(xiàng)工作,現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下:
一、企業(yè)作出“兩票制”承諾的品種范圍
企業(yè)作出“兩票制”承諾的品種包含2015年廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)招標(biāo)采購(gòu)入圍品種、2015年廣西醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)直接掛網(wǎng)采購(gòu)藥品目錄品種、第一批廣西常用低價(jià)藥品掛網(wǎng)品種目錄及補(bǔ)充掛網(wǎng)采購(gòu)目錄品種以及國(guó)家談判、定點(diǎn)生產(chǎn)的品種。
二、遞交“兩票制”承諾書(shū)的要求
(一)遞交時(shí)間
遞交“兩票制”承諾書(shū)的時(shí)間分為兩個(gè)階段,第一階段為即日起至2017年8月21日,第二階段為2017年9月1日至2017年12月21日。擬在柳州、玉林、桂林、百色、防城港等試點(diǎn)城市開(kāi)展業(yè)務(wù)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在第一階段遞交,在第二階段遞交的企業(yè)配送范圍僅限于廣西區(qū)內(nèi)非試點(diǎn)城市?!皟善敝啤背兄Z書(shū)只需遞交一次,第一階段已遞交的無(wú)需在第二階段重復(fù)遞交。
(二)遞交企業(yè)
1.生產(chǎn)企業(yè)(或視同生產(chǎn)企業(yè))
在“兩票制”承諾品種范圍內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)【或科工貿(mào)一體化的集團(tuán)型企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)(集團(tuán))藥品的全資或控股商業(yè)公司(全國(guó)僅限1家商業(yè)公司)、境內(nèi)外藥品的國(guó)內(nèi)總代理或直接從境外生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)口藥品的代理商(在全國(guó)范圍內(nèi)僅限1家總代理)、藥品上市許可持有人合規(guī)委托負(fù)責(zé)藥品銷售的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)(在全國(guó)范圍內(nèi)僅限1家企業(yè))】。
2.經(jīng)營(yíng)企業(yè)
廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)合格配送商。
(三)需遞交的材料
1.授權(quán)書(shū)
承諾書(shū)僅限本企業(yè)被授權(quán)人遞交,原已指定被授權(quán)人并且不需要更改的無(wú)需遞交授權(quán)書(shū)。沒(méi)有設(shè)置被授權(quán)人的,需遞交授權(quán)書(shū)(見(jiàn)附件1);
2.承諾書(shū)
(1)生產(chǎn)企業(yè)及視同生產(chǎn)企業(yè)使用(見(jiàn)附件2)。
(2)配送商使用(見(jiàn)附件3)。
(3)藥品流通集團(tuán)型企業(yè)使用(見(jiàn)附件4)。
藥品實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)和配送商僅需遞交“兩票制”承諾書(shū)。
3.其他需遞交的材料
(1)進(jìn)口藥品的總代理需遞交的材料(見(jiàn)附件5)。
(2)科工貿(mào)一體化的集團(tuán)型企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)(集團(tuán))藥品的全資或控股商業(yè)公司需遞交的材料(見(jiàn)附件6)。
(3)國(guó)內(nèi)藥品、進(jìn)口分裝藥品的總代理需遞交的材料(見(jiàn)附件7)。
(4)藥品上市許可持有人合規(guī)委托負(fù)責(zé)藥品銷售的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)需遞交的材料(見(jiàn)附件8)。
(5)藥品流通集團(tuán)型企業(yè)需遞交的材料(見(jiàn)附件9)。
(四)遞交地址
南寧市青秀區(qū)桃源路35號(hào)廣西壯族自治區(qū)公共資源交易中心桃源辦公區(qū)二樓大廳前臺(tái)。
三、遞交結(jié)果處理
截至2017年8月31日,未遞交“兩票制”承諾書(shū)的生產(chǎn)企業(yè),將取消涉及藥品在柳州、玉林、桂林、百色、防城港等5個(gè)試點(diǎn)城市的2015年廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)招標(biāo)采購(gòu)入圍資格和2015年廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)直接掛網(wǎng)采購(gòu)、2014年廣西壯族自治區(qū)常用低價(jià)藥品集中掛網(wǎng)采購(gòu)、低價(jià)藥補(bǔ)充掛網(wǎng)采購(gòu)掛網(wǎng)資格;未遞交“兩票制”承諾書(shū)的配送企業(yè),將取消在柳州、玉林、桂林、百色、防城港等5個(gè)試點(diǎn)城市的配送資格。截至2017年12月31日,未遞交“兩票制”承諾書(shū)的生產(chǎn)企業(yè),將取消涉及藥品的2015年廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)招標(biāo)采購(gòu)入圍資格和2015年廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)直接掛網(wǎng)采購(gòu)、2014年廣西壯族自治區(qū)常用低價(jià)藥品集中掛網(wǎng)采購(gòu)、低價(jià)藥補(bǔ)充掛網(wǎng)采購(gòu)掛網(wǎng)資格的網(wǎng)上交易資格;未遞交“兩票制”承諾書(shū)的配送企業(yè),將取消全區(qū)的配送資格。
重新確定入圍產(chǎn)品在我區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品配送關(guān)系另行通知。
四、其他注意事項(xiàng)
(一)在“兩票制”承諾品種范圍內(nèi)的品種,若由僅銷售本企業(yè)(集團(tuán))藥品的全資或控股商業(yè)公司、境內(nèi)外藥品的國(guó)內(nèi)總代理、藥品上市許可持有人合規(guī)委托負(fù)責(zé)藥品銷售的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)承諾,且只承諾部分品種的,剩余品種由藥品實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)作出承諾。配送商承諾的品種默認(rèn)為所有配送的品種。
(二)生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)承諾的區(qū)域默認(rèn)為廣西全區(qū)。
(三)以上所有材料均需加蓋承諾企業(yè)鮮章。
附件:1. 遞交“兩票制”承諾書(shū)授權(quán)書(shū)
2.兩票制承諾書(shū)(生產(chǎn)企業(yè)及視同生產(chǎn)企業(yè)使用)/“兩票制”承諾書(shū)附表
3. 兩票制承諾書(shū)(配送商使用)
4.兩票制承諾書(shū)(藥品流通集團(tuán)型企業(yè)使用)
5.進(jìn)口藥品的總代理需遞交的材料
6.科工貿(mào)一體化的集團(tuán)型企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)(集團(tuán))藥品的全資或控股商業(yè)公司需遞交的材料
7.國(guó)內(nèi)藥品、進(jìn)口分裝藥品的總代理需遞交的材料
8.藥品上市許可持有人合規(guī)委托負(fù)責(zé)藥品銷售的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)需遞交的材料
9.藥品流通集團(tuán)型企業(yè)需遞交的材料
廣西壯族自治區(qū)公共資源交易中心藥品和醫(yī)療器械集中采購(gòu)部
2017年7月19日