各地級(jí)以上市及順德區(qū)衛(wèi)生計(jì)生局（委），省疾控中心，省醫(yī)藥采購(gòu)中心、省藥品交易中心，各疫苗生產(chǎn)企業(yè)：
??? 按照《廣東省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)關(guān)于印發(fā)第二類疫苗集中采購(gòu)實(shí)施方案的通知》（粵衛(wèi)〔2016〕112號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施方案》）要求，我省將于2017年1月啟動(dòng)第二類疫苗省級(jí)平臺(tái)集中采購(gòu)工作。為確保交易工作順利實(shí)施，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)及要求通知如下：
??? 一、認(rèn)真做好過(guò)渡期各項(xiàng)工作
??? （一）時(shí)間安排。
??? 2016年11月－12月為實(shí)施《實(shí)施方案》的過(guò)渡期。過(guò)渡期間，按照《廣東省衛(wèi)生計(jì)生委 廣東省食品藥品監(jiān)管局關(guān)于加強(qiáng)全省第二類疫苗采購(gòu)配送管理工作的通知》（粵衛(wèi)明電〔2016〕13號(hào)）有關(guān)規(guī)定，繼續(xù)由疫苗生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)向我省及地級(jí)以上市疾控機(jī)構(gòu)供應(yīng)疫苗，由疾控機(jī)構(gòu)逐級(jí)配送給預(yù)防接種單位。各市、縣級(jí)疾控中心應(yīng)根據(jù)轄區(qū)內(nèi)公眾需求，保障第二類疫苗的及時(shí)有效供應(yīng)。對(duì)于急需的省衛(wèi)生計(jì)生委公布備案采購(gòu)參考目錄內(nèi)的第二類疫苗，按照《廣東省衛(wèi)生計(jì)生委辦公室關(guān)于啟動(dòng)人用狂犬病疫苗等急需第二類疫苗備案采購(gòu)工作的通知》（粵衛(wèi)辦〔2016〕27號(hào)），通過(guò)第三方藥品電子交易平臺(tái)備案采購(gòu)。
??? 2017年1月起，按照《實(shí)施方案》實(shí)施第二類疫苗省級(jí)平臺(tái)集中采購(gòu)工作。
??? （二）工作要求。
??? 過(guò)渡期內(nèi)，第二類疫苗原則上由省級(jí)或地級(jí)以上市疾控機(jī)構(gòu)統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)，由疾控機(jī)構(gòu)配送給預(yù)防接種單位。預(yù)防接種單位原則上不得自行采購(gòu)第二類疫苗；確需自行采購(gòu)的，須報(bào)當(dāng)?shù)乜h級(jí)衛(wèi)生計(jì)生局和食品藥品監(jiān)管局備案。
??? 各疾控機(jī)構(gòu)和預(yù)防接種單位要嚴(yán)格落實(shí)《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》要求，建立健全疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸管理制度和工作程序，配備合規(guī)的冷鏈設(shè)施設(shè)備，保證疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸符合規(guī)范要求。疫苗生產(chǎn)企業(yè)和疫苗批發(fā)企業(yè)購(gòu)銷疫苗，除嚴(yán)格執(zhí)行《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》外，同時(shí)必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中有關(guān)疫苗管理的要求。
??? 二、確?！秾?shí)施方案》順利實(shí)施
??? 各地衛(wèi)生計(jì)生行政部門要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)認(rèn)真學(xué)習(xí)《實(shí)施方案》，統(tǒng)籌做好轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)第二類疫苗集中采購(gòu)、配送、使用、結(jié)算等各項(xiàng)銜接工作。市級(jí)疾控中心要對(duì)轄區(qū)疫苗采購(gòu)單位和疫苗接種單位的采購(gòu)、使用疫苗工作進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)。
??? （一）做好前期準(zhǔn)備工作。省疾控中心要會(huì)同省藥品交易中心，及時(shí)通過(guò)省交易平臺(tái)發(fā)布企業(yè)報(bào)名通知等信息，并及時(shí)開(kāi)展相關(guān)培訓(xùn)工作。
??? （二）完善價(jià)格談判工作機(jī)制。凡經(jīng)審核符合資質(zhì)條件要求的第二類疫苗生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品，均可參加省第二類疫苗集中采購(gòu)價(jià)格談判。省疾控中心要建立完善第二類疫苗價(jià)格談判及監(jiān)管工作機(jī)制，遵循依法、公開(kāi)、公平、公正和誠(chéng)實(shí)信用原則，提高采購(gòu)工作質(zhì)量和效率。
??? （三）合理申報(bào)采購(gòu)品種數(shù)量。各疫苗采購(gòu)單位要結(jié)合以往第二類疫苗使用情況，科學(xué)做好轄區(qū)內(nèi)第二類疫苗使用品種等的遴選工作。預(yù)防接種單位根據(jù)本轄區(qū)疫苗采購(gòu)單位已確定的第二類疫苗采購(gòu)使用品種等，科學(xué)報(bào)送第二類疫苗的需求計(jì)劃，要保障品種報(bào)量能滿足預(yù)防接種單位至少一個(gè)月的用量，通常用量期限最長(zhǎng)不超過(guò)半年。
??? （四）嚴(yán)格落實(shí)疫苗冷鏈配送。疫苗生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)在儲(chǔ)存、運(yùn)輸疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的要求，確保溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)采集冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸數(shù)據(jù)真實(shí)、原始、完整、準(zhǔn)確，保證疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸環(huán)節(jié)全程處于冷鏈控制，溫度符合相關(guān)規(guī)定要求。預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位應(yīng)當(dāng)遵守《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》和《預(yù)防接種工作規(guī)范》，在疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)娜^(guò)程中按要求定時(shí)監(jiān)測(cè)、記錄溫度，保證疫苗質(zhì)量。
??? （五）嚴(yán)格執(zhí)行采購(gòu)合同。依法履約是貫徹落實(shí)好《實(shí)施方案》的關(guān)鍵。交易各方要嚴(yán)格按照《合同法》規(guī)定要求，嚴(yán)格履行合同。對(duì)與企業(yè)訂立背離合同實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議、進(jìn)行“二次議價(jià)”牟取不正當(dāng)利益、拖延支付貨款等違規(guī)采購(gòu)的單位，要依照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)肅處理。
??? （六）按時(shí)結(jié)算交易款項(xiàng)。疫苗采購(gòu)單位要根據(jù)疫苗電子購(gòu)銷合同，從確認(rèn)收貨起90天內(nèi)與疫苗生產(chǎn)企業(yè)結(jié)算貨款。已實(shí)行“收支兩條線”管理的疫苗采購(gòu)單位，由財(cái)政部門或疫苗采購(gòu)單位財(cái)務(wù)結(jié)算中心負(fù)責(zé)通過(guò)省交易平臺(tái)結(jié)算交易款。鼓勵(lì)疫苗采購(gòu)單位與生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算，并按要求將結(jié)算發(fā)票上傳省交易平臺(tái)，確保疫苗采購(gòu)款項(xiàng)結(jié)算公開(kāi)透明。
??? （七）補(bǔ)充配備采購(gòu)人員。第二類疫苗采購(gòu)工作是全省各級(jí)疾控中心、預(yù)防接種單位的重要工作。各單位要增加人力、物力投入，安排精干人員負(fù)責(zé)第二類疫苗采購(gòu)具體工作。同時(shí)要規(guī)范工作流程，加強(qiáng)管理，避免違規(guī)和腐敗事件發(fā)生。
??? 三、切實(shí)加強(qiáng)監(jiān)督管理
??? 各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門要加強(qiáng)對(duì)第二類疫苗使用工作的監(jiān)督管理，規(guī)范疾控機(jī)構(gòu)疫苗采購(gòu)、儲(chǔ)存、配送和預(yù)防接種單位疫苗接種行為，定期開(kāi)展專項(xiàng)檢查，及時(shí)糾正和查處違規(guī)行為；各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)要完善對(duì)第二類疫苗的采購(gòu)、配送和使用管理，加強(qiáng)預(yù)防接種技術(shù)指導(dǎo)。交易各方提供虛假信息和違規(guī)交易行為的各種情形及相關(guān)處理辦法，按照《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易監(jiān)督管理暫行辦法》執(zhí)行。
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?廣東省衛(wèi)生計(jì)生委辦公室???????
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2016年11月13日