? ? ? 根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生計生委關于貫徹實施新修訂〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2016〕74號)精神和新修訂《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的相關要求,現(xiàn)就羅益(無錫)生物制藥有限公司、北京民海生物科技有限公司、華蘭生物疫苗有限公司、長春祈健生物制品有限公司、成都生物制品研究所有限責任公司、中科生物制藥股份有限公司疫苗委托儲存配送備案公告如下:
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羅益(無錫)生物制藥有限公司 | 無錫市國家高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū) 長江南路32號 | A群C群腦膜炎球菌結合疫苗;藥品批準文號:國藥準字S20060078;劑型:注射劑;規(guī)格:按提示量復溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml。 | 海南預防醫(yī)學工貿公司 | 海南省??谑兴{天路北側41號2樓東南側 | 海南省??谑泻8?4號海南省疾控預防控制中心辦公大樓負一樓 | 海南省 | 2017.12.31 |
北京民海生物科技有限公司 | 北京市大興區(qū)中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地思邈路35號 | 1.藥品通用名稱:b型流感嗜血桿菌結合疫苗;藥品批準文號:國藥準字S20120005藥品分類:生物制品;劑型:注射劑;規(guī)格:每瓶為0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應不低于10μg,(西林瓶)。 | 海南預防醫(yī)學工貿公司 | 海南省海口市藍天路北側41號2樓東南側 | 海南省??谑泻8?4號海南省疾控預防控制中心辦公大樓負一樓 | 海南省 | 2017.12.31 |
2. 藥品通用名稱:b型流感嗜血桿菌結合疫苗;藥品批準文號:國藥準字S20120005。藥品分類:生物制品;劑型:注射劑;規(guī)格:每瓶為0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應不低于10μg,(預灌封)。 |
3. 藥品通用名稱:無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗;藥品批準文號:國藥準字S20120014。藥品分類:生物制品;劑型:注射劑;規(guī)格:吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含無細胞百日咳疫苗效價不低于4.0IU;白喉疫苗效價不低于30IU;破傷風疫苗效價不低于40IU;b型流感嗜血桿菌結合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含b型流感嗜血桿菌莢膜多糖不低于10μg。 |
華蘭生物疫苗有限公司 | 河南省新鄉(xiāng)市華蘭大道甲1號附1號 | 1.重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母),藥品批準文號:國藥準字S20123008,劑型:注射劑(預填充),規(guī)格:每支0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含HBsAg 10μg; | 海南預防醫(yī)學工貿公司 | 海南省??谑兴{天路北側41號2樓東南側 | 海南省??谑泻8?4號海南省疾控預防控制中心辦公大樓負一樓 | 海南省 | 2017.12.31 |
2.重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)(國藥準字S20100008),劑型:注射劑(西林瓶),規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml; |
3. ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗;藥品批準文號:國藥準字S20090011,劑型:注射劑(西林瓶),規(guī)格:按標示量復溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5m; |
4.流感病毒裂解疫苗,藥品批準文號:國藥準字S20083016,劑型:注射劑(預填充),規(guī)格:每支0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml; |
5.流感病毒裂解疫苗,藥品批準文號:國藥準字S20083016,劑型:注射劑(西林瓶),規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,(成人及3歲以上兒童); |
6.流感病毒裂解疫苗,藥品批準文號:國藥準字S20113001,劑型:注射劑(預填充),規(guī)格:每瓶0.25ml,每1次人用劑量為0.25ml。 |
長春祈健生物制品有限公司 | 高新開發(fā)區(qū)火炬路1號 | 藥品通用名稱:水痘減毒活疫苗,藥品批準文號:國藥準字S20000051,藥品分類:預防性生物制品,劑型:注射劑,規(guī)格:復溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含水痘-帶狀皰疹活病毒不低于3.3lgPFU。 | 海南預防醫(yī)學工貿公司 | 海南省??谑兴{天路北側41號2樓東南側 | 海南省??谑泻8?4號海南省疾控預防控制中心辦公大樓負一樓 | 海南省 | 2017.12.31 |
成都生物制品研究所有限責任公司 | 成都市錦江區(qū)錦華路三段379號 | 23價肺炎球菌多糖疫苗,藥品批準文號:國藥準字S20060029,劑型:注射劑,規(guī)格:每瓶0.5ml/人份/瓶。 | 海南預防醫(yī)學工貿公司 | 海南省海口市藍天路北側41號2樓東南側 | 海南省海口市海府路44號海南省疾控預防控制中心辦公大樓負一樓 | 海南省 | 2017.12.31 |
中科生物制藥股份有限公司 | 河北省三河市燕郊開發(fā)區(qū)迎賓路1155號 | 藥品通用名稱:人用狂犬病疫苗(地鼠腎細胞);藥品批準文號:國藥準字S20000004;藥品分類:生物制品;劑型:液體,規(guī)格:≥2.5IU/1.0ml/瓶。 | 海南預防醫(yī)學工貿公司 | 海南省??谑兴{天路北側41號2樓東南側 | 海南省??谑泻8?4號海南省疾控預防控制中心辦公大樓負一樓 | 海南省 | 2017.12.31 |
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 海南省食品藥品監(jiān)督管理局
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2017年1月5日