開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價是提高仿制藥質(zhì)量、提升制藥行業(yè)整體水平、保障藥品安全性和有效性、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級和結(jié)構(gòu)調(diào)整、提高企業(yè)核心競爭力的重要舉措。2017年12月29日，國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價藥品的公告（第一批），我省齊魯制藥（海南）有限公司生產(chǎn)的吉非替尼片（伊瑞可）是首批獲得通過的11個品種之一，同時也是《中國上市藥品目錄集》首批收錄的131個品種之一。齊魯制藥（海南）有限公司也成為享受《?？谑腥嗣裾P(guān)于鼓勵醫(yī)藥企業(yè)積極開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價若干意見》政策紅利的首家藥品生產(chǎn)企業(yè)。
吉非替尼片（伊瑞可）是齊魯制藥（海南）有限公司2016年12月份首家突破原研藥壁壘、獲批上市的抗腫瘤小分子靶向藥物。該產(chǎn)品又首批通過一致性評價，充分體現(xiàn)了齊魯制藥（海南）有限公司在產(chǎn)品研發(fā)方面科學(xué)、規(guī)范的研究水平。該產(chǎn)品2017年實現(xiàn)產(chǎn)值5.2億元，預(yù)計2018年實現(xiàn)產(chǎn)值將達(dá)到10億元，這也將使國內(nèi)更多的小細(xì)胞肺癌患者得到更好治療，為患者節(jié)約大量醫(yī)療費(fèi)用，具有重大的經(jīng)濟(jì)和社會效益。
首批通過一致性評價的11個品種中有我省的一席之地，給我省藥品生產(chǎn)企業(yè)極大的信心，對加大研發(fā)力度，加快進(jìn)研究進(jìn)度，以一致性評價為契機(jī)，不斷提升企業(yè)產(chǎn)品競爭力，搶占市場先機(jī)將起到積極的促進(jìn)作用。