根據(jù)《云南省醫(yī)療保障局關(guān)于增加部分國家集采藥品補(bǔ)充供應(yīng)企業(yè)有關(guān)事項(xiàng)的函》及相關(guān)補(bǔ)充文件的要求,現(xiàn)開展增加部分國家集采藥品補(bǔ)充供應(yīng)企業(yè)的申報(bào)工作。歡迎符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)積極參與。
一、本次補(bǔ)充供應(yīng)企業(yè)的國家集采云南省中選藥品(詳見附件1)的生產(chǎn)企業(yè)按原國采中選價(jià)格與醫(yī)療機(jī)構(gòu)雙方確認(rèn)后簽訂補(bǔ)充合同,申報(bào)系統(tǒng)內(nèi)無需申報(bào)。
二、新增供應(yīng)企業(yè)申報(bào)
(一)申報(bào)范圍
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序號(hào)
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通用名
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規(guī)格
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國家集采批次
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1
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厄貝沙坦片
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150mg
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第1批
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1
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厄貝沙坦片
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75mg
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第1批
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2
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阿卡波糖片
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50mg
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第2批
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3
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鹽酸二甲雙胍緩釋片
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0.5g
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第3批
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4
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阿莫西林顆粒
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0.125g
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第3批
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(二)申報(bào)條件
1.原研藥及國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)參比制劑;
2.通過國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品(按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的視同通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品);
三、信息申報(bào)
(一)請(qǐng)企業(yè)通過鏈接登錄申報(bào)系統(tǒng),進(jìn)行企業(yè)和產(chǎn)品信息申報(bào)。
鏈接地址: http://112.112.12.17:7009/com.hsnn.ypbid/login.html
(二)申報(bào)賬號(hào)
1.企業(yè)使用云南省藥物集中采購交易系統(tǒng)3.0版的賬號(hào)密碼登陸。
2.無交易系統(tǒng)賬號(hào)密碼或登陸賬號(hào)密碼遺失的企業(yè),應(yīng)在2021年7月6日前按附件4要求在申報(bào)系統(tǒng)內(nèi)提出申請(qǐng)。
(三)企業(yè)和產(chǎn)品信息申報(bào)時(shí)間:2021年6月29日至2021年7月8日下午15:00時(shí)(截止時(shí)間)。
(四)企業(yè)須在申報(bào)系統(tǒng)中申報(bào)企業(yè)信息后,選擇相應(yīng)藥品目錄申報(bào)產(chǎn)品信息。企業(yè)須在規(guī)定時(shí)間內(nèi),同時(shí)完成企業(yè)和產(chǎn)品申報(bào)信息提交,否則視為放棄申報(bào)。企業(yè)填報(bào)信息內(nèi)容應(yīng)真實(shí)有效、完整準(zhǔn)確,上傳材料應(yīng)清晰、明確。申報(bào)要求及說明詳見附件4。申報(bào)操作方法,請(qǐng)企業(yè)查看“云南省增加部分國家集采藥品補(bǔ)充供應(yīng)企業(yè)信息申報(bào)操作手冊(cè)”。
(五)藥品生產(chǎn)企業(yè)直接申報(bào),同一生產(chǎn)企業(yè)只能申領(lǐng)一個(gè)賬號(hào)。藥品上市許可持有人,進(jìn)口藥品國內(nèi)總代理視同生產(chǎn)企業(yè)。
(六)申報(bào)材料修改和撤回。申報(bào)企業(yè)在規(guī)定的截止時(shí)間前,可登錄申報(bào)系統(tǒng)補(bǔ)充、修改或撤回申報(bào)材料,補(bǔ)充、修改的內(nèi)容為申報(bào)材料的組成部分。企業(yè)信息撤銷后其產(chǎn)品需重新填報(bào)。在規(guī)定截止時(shí)間后,申報(bào)企業(yè)不得對(duì)其申報(bào)材料做修改和補(bǔ)充。
四、價(jià)格申報(bào)要求
企業(yè)應(yīng)在產(chǎn)品信息申報(bào)時(shí)同時(shí)進(jìn)行價(jià)格信息申報(bào),具體申報(bào)要求如下:
(一)報(bào)價(jià)要求
1.同廠家、同通用名、同劑型、同規(guī)格藥品,以常用零售包裝申報(bào)代表品價(jià)格。同廠同品規(guī)藥品可填報(bào)多個(gè)其他供應(yīng)零售包裝,其價(jià)格將按差比價(jià)規(guī)則換算。
口服片劑、口服膠囊劑最小零售包裝價(jià)格按以下方法計(jì)算:
其他條件相同時(shí),非代表品價(jià)格=代表品價(jià)格×包裝數(shù)量比價(jià)值。包裝數(shù)量比價(jià)值計(jì)算公式為:K =1.95log2X(K =比價(jià)值,X =非代表品包裝數(shù)量÷代表品包裝數(shù)量)。????? ?????其他類別的劑型,最小零售包裝價(jià)格按最小獨(dú)立包裝或最小計(jì)量單位的價(jià)格乘以包裝數(shù)量計(jì)算。
2.報(bào)價(jià)均按常用零售包裝單位(盒、瓶、袋、包等)申報(bào)。價(jià)格申報(bào)使用貨幣及單位:人民幣(元),按四舍五入保留到小數(shù)點(diǎn)后2位。
3.企業(yè)所報(bào)價(jià)格是指可供應(yīng)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品供貨價(jià),藥品的報(bào)價(jià)含全省配送費(fèi)用及稅費(fèi)等其它所有費(fèi)用;
4.未報(bào)價(jià)或報(bào)價(jià)為“0”的產(chǎn)品視為企業(yè)自行放棄本次申報(bào)資格。
(二)限價(jià)要求
1.原國家集采中選企業(yè)報(bào)價(jià)不高于本企業(yè)原國家集采中選價(jià)格(詳見附件2);
2.其他企業(yè)報(bào)價(jià)不高于原國家集采云南省中選價(jià)格(詳見附件1);
3.不同包裝藥品限價(jià),以國家集采中選包裝為代表品按差比價(jià)規(guī)則換算。
五、補(bǔ)充供應(yīng)方式和采購方式
(一)補(bǔ)充供應(yīng)方式
1.報(bào)價(jià)和資質(zhì)審核符合條件,醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)雙方確認(rèn)并簽訂合同的藥品,列入省采購平臺(tái)帶量采購專區(qū),參照帶量采購相關(guān)政策(此部分藥品醫(yī)?;鸩活A(yù)付,不執(zhí)行節(jié)余留用政策)。
2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在完成中選企業(yè)采購任務(wù)量的前提下,剩余的用量可在補(bǔ)充供應(yīng)企業(yè)名單中選擇企業(yè)供應(yīng)中選藥品,可以只選擇1家,也可以選擇多家同時(shí)供應(yīng)。
(二)采購方式
1.對(duì)已完任務(wù)量的藥品,醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)年度需求量進(jìn)行申報(bào),醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)雙方確認(rèn)后簽訂補(bǔ)充合同。
2.對(duì)未完成任務(wù)量的藥品,醫(yī)療機(jī)構(gòu)在中選藥品未按規(guī)定在48小時(shí)配送到位,或未足量配送到位的,作好相關(guān)采購記錄,可采購增補(bǔ)的供應(yīng)企業(yè)生產(chǎn)掛網(wǎng)的藥品。
六、參與申報(bào)的企業(yè)必須嚴(yán)格執(zhí)行《云南省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購“兩票制”實(shí)施方案(試行)》的相關(guān)規(guī)定。
七、國家如出臺(tái)新的相關(guān)政策,按國家政策執(zhí)行。
八、未盡事宜,按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行或以補(bǔ)充公告方式發(fā)布。
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???????????????????????????? 2021年6月29日