按照《關(guān)于進(jìn)一步完善藥品集中掛網(wǎng)采購(gòu)工作的通知》（遼藥采領(lǐng)辦〔2021〕32號(hào)，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》）要求，現(xiàn)對(duì)《通知》規(guī)定范圍內(nèi)的創(chuàng)新藥品進(jìn)行增補(bǔ)，歡迎符合條件的投標(biāo)企業(yè)參與?，F(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下：
一、總體安排
本次創(chuàng)新藥品增補(bǔ)掛網(wǎng)采購(gòu)工作共分以下幾個(gè)階段：企業(yè)報(bào)送紙質(zhì)文件、資質(zhì)審核、審核結(jié)果公示、價(jià)格信息公示、結(jié)果公布等，在此期間，我們將在“遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)”陸續(xù)發(fā)布有關(guān)公告、通知和公示信息，相關(guān)企業(yè)一定要密切關(guān)注網(wǎng)站相關(guān)信息，由于企業(yè)自身原因未能及時(shí)得到相關(guān)信息，由此引起的一切后果由企業(yè)自行承擔(dān)。
二、申報(bào)范圍
根據(jù)《通知》規(guī)定，參與本次創(chuàng)新藥申報(bào)的藥品需符合以下要求：
1.依據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類(lèi)及申報(bào)資料要求的通知》（2020年第44號(hào)）批準(zhǔn)注冊(cè)的化學(xué)藥品1類(lèi)；
2.依據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布生物制品注冊(cè)分類(lèi)及申報(bào)資料要求的通知》（2020年第43號(hào)）批準(zhǔn)注冊(cè)的治療用生物制品1類(lèi)；
3.依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》（原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第28號(hào)）批準(zhǔn)注冊(cè)的化學(xué)藥品1.1類(lèi)、中藥1-5類(lèi)、生物制品1類(lèi)；
4.依據(jù)《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品分類(lèi)改革工作方案的公告》（原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年第51號(hào)公告）批準(zhǔn)注冊(cè)的化學(xué)藥品1類(lèi)。
遼寧省公共資源交易中心將對(duì)申報(bào)的產(chǎn)品進(jìn)行篩查，并公示審核結(jié)果。為提高工作效率、減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，請(qǐng)投標(biāo)企業(yè)認(rèn)真閱讀《通知》，務(wù)必不要申報(bào)不屬于創(chuàng)新藥品申報(bào)范圍的產(chǎn)品。
三、企業(yè)申報(bào)要求
1.暫不需網(wǎng)上填報(bào)信息，僅需報(bào)送紙質(zhì)資料。
2.所有申報(bào)企業(yè)均需遞交掛網(wǎng)申請(qǐng)（格式自擬），申請(qǐng)需標(biāo)明“創(chuàng)新藥品資料報(bào)送”字樣，內(nèi)容應(yīng)包括藥品的基本信息、企業(yè)名稱(chēng)、聯(lián)系人、聯(lián)系方式等，如企業(yè)已有我省用戶(hù)名、藥品已有我省掛網(wǎng)流水號(hào)，需一并在申請(qǐng)中寫(xiě)明。
3.所有申報(bào)的產(chǎn)品均需報(bào)送全套產(chǎn)品資料，無(wú)我省藥品采購(gòu)平臺(tái)用戶(hù)名的企業(yè)，還需報(bào)送企業(yè)信息資料。需報(bào)送的資料及具體要求詳見(jiàn)《創(chuàng)新藥品申報(bào)紙質(zhì)文件編制要求》（附件）。
4.對(duì)于多包裝產(chǎn)品，需將所有擬參與掛網(wǎng)的包裝分別申報(bào)，沒(méi)有申報(bào)的包裝，不能掛網(wǎng)采購(gòu)。
5.報(bào)送的資料應(yīng)逐頁(yè)加蓋投標(biāo)企業(yè)公章（必須是鮮章，復(fù)印、彩打章無(wú)效），要求“加蓋公章”的位置必須加蓋公章，要求“簽名或印章”的位置必須簽名或加蓋印章。
四、資料報(bào)送方式
為持續(xù)做好疫情防控工作，減少人員流動(dòng)，防止交叉?zhèn)魅?，同時(shí)減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，本次創(chuàng)新藥品申報(bào)材料紙質(zhì)文件通過(guò)郵寄方式報(bào)送，請(qǐng)使用郵政EMS郵寄，其它郵寄方式不予接收。
郵寄地址：遼寧省沈陽(yáng)市皇姑區(qū)崇山中路109號(hào)801室（遼寧省公共資源交易中心藥品保障部），電話(huà)：024-23448115。
五、資料報(bào)送時(shí)間
2021年11月29日至12月3日（以寄出時(shí)間為準(zhǔn)）。
遼寧省公共資源交易中心將對(duì)投標(biāo)企業(yè)報(bào)送的資料進(jìn)行認(rèn)真審核，對(duì)于提供虛假信息、材料的投標(biāo)企業(yè)，一經(jīng)查實(shí)，將按照有關(guān)規(guī)定予以處罰。審核期間，請(qǐng)投標(biāo)企業(yè)密切關(guān)注“遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)”相關(guān)通知公告及平臺(tái)內(nèi)審核狀態(tài)，對(duì)相關(guān)信息及時(shí)響應(yīng)、澄清。在最終審核結(jié)果正式公布后，不允許企業(yè)對(duì)申報(bào)資料做任何修改。
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遼寧省公共資源交易中心 ????
2021年11月25日