寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品器械統(tǒng)一招標采購領(lǐng)導小組辦公室關(guān)于征求《寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院藥品集中采購配送企業(yè)備案遴選工作實施方案（征求意見稿）》修改意見的函
自治區(qū)藥招領(lǐng)導小組成員單位，各市、縣（區(qū)）衛(wèi)生計生局（委）、寧東社會事務局，自治區(qū)級醫(yī)療機構(gòu)、寧夏武警總隊醫(yī)院，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品配送企業(yè)：
我辦起草了《寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院藥品集中采購配送企業(yè)備案遴選工作實施方案（征求意見稿）》，現(xiàn)印發(fā)給你們征求意見。請組織討論，并將意見、建議于2018年4月9日書面反饋我辦，逾期視為無意見。
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地 ?址：寧夏回族自治區(qū)衛(wèi)生計生委藥械處
電 ?話：0951-5024242 ??
信 ?箱：nxyz5024242@163.com
聯(lián)系人：田莉 ?馬海忠
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自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品器械
統(tǒng)一招標采購領(lǐng)導小組辦公室
2018年3月28日
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寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院藥品集中采購配送企業(yè)備案遴選工作實施方案
（征求意見稿）
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根據(jù)《國務院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見》（國辦發(fā)〔2015〕7號）、《國務院辦公廳關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（國辦發(fā)〔2017〕13號）、《國務院醫(yī)改辦 國家衛(wèi)生計生委 食品藥品監(jiān)管總局 國家發(fā)展改革委 工業(yè)和信息化部 商務部 國家稅務總局 國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）》（國醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4號）、國務院6部門《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范的通知》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2010〕64號）和《寧夏回族自治區(qū)人民政府辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的實施意見》（寧政辦發(fā)〔2015〕142號），經(jīng)2018年第三次自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品器械統(tǒng)一招標采購領(lǐng)導小組辦公室工作（擴大）會議同意，開展寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院藥品（含普通醫(yī)用耗材，下同）集中采購配送服務企業(yè)備案遴選工作，特制定本方案。
一、工作目標
（一）進一步健全我區(qū)覆蓋城鄉(xiāng)的公立醫(yī)療機構(gòu)藥品配送服務網(wǎng)絡，提升藥品配送服務能力，保障臨床藥品使用需求，促進我區(qū)藥品供應保障制度建設。
（二）推進藥品經(jīng)營企業(yè)轉(zhuǎn)型升級，鼓勵企業(yè)兼并重組，向?qū)I(yè)化經(jīng)營轉(zhuǎn)型，向配送模式轉(zhuǎn)型，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康持續(xù)發(fā)展。鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)直接參與藥品配送。
二、基本原則
（一）堅持政府引導，市場主導的原則。,充分發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用，公立醫(yī)院集中采購藥品可由中標（掛網(wǎng)）藥品生產(chǎn)企業(yè)直接配送或委托有配送能力的藥品經(jīng)營企業(yè)配送到指定醫(yī)院。藥品生產(chǎn)企業(yè)委托的藥品經(jīng)營企業(yè)應在寧夏回族自治區(qū)公共資源交易管理局藥品集中采購平臺上備案，備案情況向社會公開，接受社會監(jiān)督。
（二）堅持遠近結(jié)合，城鄉(xiāng)聯(lián)動的原則。各級衛(wèi)生計生部門要加強組織協(xié)調(diào)，按照“配醫(yī)院，就必須配基層”的原則，切實落實縣鄉(xiāng)村一體化配送，提高采購、配送集中度，統(tǒng)籌做好醫(yī)院與基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的藥品供應配送管理工作。鼓勵各地探索縣域醫(yī)共體一體化和城市醫(yī)共體一體化藥品供應保障管理。
三、藥品集中采購配送企業(yè)備案工作
寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院藥品集中采購中標（掛網(wǎng)）生產(chǎn)企業(yè)及其委托配送服務的藥品經(jīng)營企業(yè)均可報名參加。
（一）編制發(fā)布藥品配送企業(yè)備案工作文件
自治區(qū)公共資源交易管理局依據(jù)法律、法規(guī)和本方案編制《寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院藥品集中采購配送企業(yè)備案工作文件》，并通過寧夏回族自治區(qū)公共資源交易網(wǎng)（http://www.nxzfcg.gov.cn）進行公示，公示期間負責接受企業(yè)業(yè)務咨詢，受理、核實、處理申（投）訴，并澄清答復，公示期為20天。
（二）企業(yè)報名及報名條件
1.企業(yè)報名
符合條件的企業(yè)通過寧夏回族自治區(qū)公共資源交易網(wǎng)藥品采購平臺申報并提交資質(zhì)材料，具體報名流程及文件格式參閱自治區(qū)公共資源交易管理局發(fā)布的《寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院藥品集中采購配送企業(yè)備案工作文件》。
2.報名條件和資質(zhì)材料
（1）藥品生產(chǎn)企業(yè)
參加寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院藥品集中采購配送企業(yè)備案的藥品生產(chǎn)企業(yè)【藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團型企業(yè)設立的僅銷售本企業(yè)（集團）藥品的全資或控股商業(yè)公司（僅限1家商業(yè)公司）、境外藥品國內(nèi)總代理（僅限1家國內(nèi)總代理）、藥品上市許可持有人委托藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)】，必須同時具備以下條件，并提供資質(zhì)材料：
①法定代表人授權(quán)書（境外藥品國內(nèi)總代理需提交代理協(xié)議書或由境外企業(yè)出具的代理證明文件）；
②依法取得的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認證證書》【境外藥品國內(nèi)總代理（僅限1家國內(nèi)總代理）或科工貿(mào)一體化的集團型企業(yè)設立的僅銷售本企業(yè)（集團）藥品的全資或控股商業(yè)公司（僅限1家商業(yè)公司）需提交依法取得的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》（批發(fā)企業(yè)）和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認證證書》】;
③截止自治區(qū)公共資源交易管理局公布《寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院藥品集中采購配送企業(yè)備案工作文件》之日，藥品生產(chǎn)企業(yè)兩年以來無生產(chǎn)（或無經(jīng)營）假（劣）藥品承諾函；
④截止自治區(qū)公共資源交易管理局公布《寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院藥品集中采購配送企業(yè)備案工作文件》之日，藥品生產(chǎn)企業(yè)注冊所在縣級以上檢察機關(guān)出具的藥品生產(chǎn)企業(yè)兩年以來無單位行賄犯罪記錄書面證明；
⑤保證按時足量供貨承諾函、執(zhí)行藥品采購“兩票制”承諾函和落實縣鄉(xiāng)村一體化配送承諾函；?
⑥企業(yè)藥品配送與經(jīng)營活動分離承諾函和企業(yè)信息管理系統(tǒng)與寧夏藥品集中采購網(wǎng)互聯(lián)互通承諾函。?
（2）藥品經(jīng)營企業(yè)
參加寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院藥品集中采購配送企業(yè)備案的藥品經(jīng)營企業(yè)，必須同時具備以下條件，并提供資質(zhì)材料：
①藥品經(jīng)營企業(yè)法定代表人授權(quán)書；
②寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院藥品集中采購中標（掛網(wǎng)）生產(chǎn)企業(yè)委托配送服務協(xié)議書。
③依法取得的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》（批發(fā)企業(yè)）和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認證證書》;
④截止自治區(qū)公共資源交易管理局公布《寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院藥品集中采購配送企業(yè)備案工作文件》之日，藥品經(jīng)營企業(yè)兩年以來無經(jīng)營假（劣）藥品承諾函；
⑤截止自治區(qū)公共資源交易管理局公布《寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院藥品集中采購配送企業(yè)備案工作文件》之日，藥品經(jīng)營企業(yè)注冊所在縣級以上檢察機關(guān)出具的藥品經(jīng)營企業(yè)兩年以來無單位行賄犯罪記錄書面證明；
⑥保證按時足量供貨承諾函、執(zhí)行藥品采購“兩票制”承諾函和落實縣鄉(xiāng)村一體化配送承諾函；?
⑦企業(yè)藥品配送服務與經(jīng)營活動分離承諾函和企業(yè)信息管理系統(tǒng)與寧夏藥品集中采購網(wǎng)互聯(lián)互通承諾函。
（三）資質(zhì)審核
寧夏回族自治區(qū)公共資源交易管理局組織寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品器械統(tǒng)一招標采購領(lǐng)導小組相關(guān)成員單位審核企業(yè)提交的資質(zhì)材料。
（四）公示和公布
資質(zhì)審核結(jié)果在寧夏公共資源交易網(wǎng)進行公示，公示期為5個工作日。寧夏回族自治區(qū)公共資源交易管理局負責接受企業(yè)申（投）訴，并組織相關(guān)部門核實處理。公示期和申（投）訴處理工作結(jié)束后，提請寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品器械統(tǒng)一招標采購領(lǐng)導小組辦公室工作會議審議寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院藥品集中采購配送企業(yè)備案工作報告，同意后公布執(zhí)行備案結(jié)果。
四、藥品集中采購配送企業(yè)遴選工作?
各市、縣（區(qū)）衛(wèi)生計生行政部門、自治區(qū)級醫(yī)療機構(gòu)負責組織協(xié)調(diào)本地區(qū)、本單位配送企業(yè)遴選工作。
（一）市級及市以下醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)
以市或縣（區(qū)）為單位，從寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院藥品集中采購配送備案企業(yè)中遴選確定本地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品配送企業(yè)，市級和縣級醫(yī)療機構(gòu)遴選的藥品配送企業(yè)數(shù)量分別不少于10家和8家。各地要落實二級或二級以上醫(yī)療機構(gòu)與基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)（鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務機構(gòu)、村衛(wèi)生室）一體化配送管理，切實保障醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)特別是基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品供應。具體遴選程序為：
1.發(fā)布遴選公告。由市、縣（區(qū)）衛(wèi)生計生行政部門發(fā)布藥品配送企業(yè)遴選工作公告。公告中必須明確本地區(qū)遴選藥品配送企業(yè)的方式和具體工作程序。公告公示時間不少于20天，公示期間接受企業(yè)業(yè)務咨詢。
2.配送企業(yè)報名。公示期間，寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院藥品集中采購配送備案企業(yè)，均可自愿報名參加相關(guān)市、縣（區(qū)）醫(yī)療機構(gòu)藥品配送企業(yè)遴選。按照各地、各單位要求提交相關(guān)材料，主要包括企業(yè)規(guī)模、配送能力和優(yōu)勢、企業(yè)信譽、配送藥品目錄等信息資料。
3.遴選配送企業(yè)。市、縣（區(qū)）衛(wèi)生計生行政部門組織協(xié)調(diào)本地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)，根據(jù)本地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品使用目錄和藥品供應保障實際需求，通過審查評估報名企業(yè)提交的相關(guān)資料，聽取企業(yè)陳述等方式，必要時可實地考察評估藥品配送企業(yè)配送服務能力，遴選確定本地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品配送企業(yè)。
4.結(jié)果公示。市、縣（區(qū)）衛(wèi)生計生行政部門公示本地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品配送企業(yè)遴選結(jié)果，公示期不少于5個工作日。公示期間接受企業(yè)申（投）訴，并核實處理。
5.公布執(zhí)行。公示期滿后，市、縣（區(qū)）衛(wèi)生計生行政部門公布本地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品配送企業(yè)遴選結(jié)果，組織本地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)與藥品配送企業(yè)簽訂配送合同。并將藥品配送企業(yè)遴選結(jié)果以正式文件形式抄送寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品器械統(tǒng)一招標采購領(lǐng)導小組辦公室。
（二）自治區(qū)級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)
自治區(qū)級醫(yī)療機構(gòu)可以本醫(yī)療機構(gòu)為單位，也可與其他醫(yī)療機構(gòu)組成聯(lián)合體，從寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院藥品集中采購配送備案企業(yè)中遴選確定本單位藥品配送企業(yè)。自治區(qū)級醫(yī)療機構(gòu)遴選的藥品配送企業(yè)數(shù)量不少于10家。具體藥品配送企業(yè)遴選程序參照市級及市以下醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)遴選程序執(zhí)行。
五、工作要求
（一）要提高認識，加強領(lǐng)導。寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院藥品集中采購配送企業(yè)備案遴選工作，是提升藥品配送服務能力，健全我區(qū)藥品供應保障制度的重要內(nèi)容。各地、各單位要充分認識做好這項工作的重要性和緊迫性，加強組織領(lǐng)導，周密部署，抓好工作落實。
（二）要完善制度，保障供應。寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品器械統(tǒng)一招標采購領(lǐng)導小組辦公室將進一步完善藥品配送企業(yè)考核管理制度，健全優(yōu)勝劣汰、動態(tài)管理機制。各地、各單位也要將藥品配送企業(yè)考核管理作為藥品供應保障工作的重點，齊抓共管，落實藥品采購“兩票制”管理規(guī)定，鼓勵引導企業(yè)加強基層和偏遠地區(qū)的藥品配送。
（三）要加強監(jiān)督，嚴肅紀律。各地、各單位明確工作紀律，切實加強監(jiān)管，確保備案遴選程序規(guī)范、公開透明，紀檢監(jiān)察部門要全程參與，違法違紀違規(guī)行為一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，將按照有關(guān)規(guī)定嚴肅處理。