信息來源:?
吉林省藥械采購服務(wù)平臺?
發(fā)布時(shí)間:?2019年04月30日?
所屬項(xiàng)目:?2019年吉林省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品分類限價(jià)掛網(wǎng)采購項(xiàng)...
各藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),藥品上市許可持有人:
根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)方案的通知》(國辦發(fā)〔2016〕41號),結(jié)合我省藥品集中采購工作實(shí)際,現(xiàn)將藥品上市許可持有人參加我省藥品集中采購的相關(guān)事宜通知如下:
一、確定投標(biāo)人
屬于藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)品種的藥品,原則上以上市許可持有人作為投標(biāo)人參加我省各藥品集中采購項(xiàng)目。藥品上市許可持有人與受托生產(chǎn)企業(yè)是同一企業(yè)時(shí),以藥品生產(chǎn)企業(yè)作為投標(biāo)人參加。
二、領(lǐng)取用戶名
藥品上市許可持有人領(lǐng)取我省藥品分類采購系統(tǒng)(新系統(tǒng))用戶名和密碼時(shí),應(yīng)以“上市許可持有人”的身份類型注冊。填報(bào)相應(yīng)信息后,請攜帶相應(yīng)資質(zhì)材料至我中心領(lǐng)取用戶名和密碼。
藥品上市許可持有人與受托生產(chǎn)企業(yè)是同一企業(yè)的,可繼續(xù)使用原藥品生產(chǎn)企業(yè)用戶名和密碼。
三、信息填報(bào)維護(hù)
藥品上市許可持有人取得用戶名和密碼后,請登錄藥品分類采購系統(tǒng)(新系統(tǒng)),并按照《關(guān)于完善吉林省藥品分類采購基礎(chǔ)信息數(shù)據(jù)庫的通知》(2018年4月27日發(fā)布)、《關(guān)于藥品分類采購基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫填報(bào)有關(guān)問題的說明》(2018年5月22日發(fā)布)和《關(guān)于藥品分類采購基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫信息審核及日常信息變更的通知》(2018年8月2日發(fā)布)等文件要求,填寫并維護(hù)上市許可持有人信息、受托藥品生產(chǎn)企業(yè)信息、試點(diǎn)品種的信息及藥品價(jià)格信息等。上市許可持有人對所填報(bào)的所有信息及上傳的資料真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)。
選擇受托藥品生產(chǎn)企業(yè)時(shí),在系統(tǒng)內(nèi)無該企業(yè)名稱的,需攜帶上市許可持有人藥品的注冊批件到我中心添加受托藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱。
四、上市許可持有人或受委托藥品生產(chǎn)企業(yè)變更
上市許可持有人與藥品生產(chǎn)企業(yè)是同一企業(yè),且已經(jīng)按生產(chǎn)企業(yè)身份類型領(lǐng)取用戶名。如上市許可持有人變更為另一企業(yè)或單位的、或委托另一家企業(yè)生產(chǎn)的、或上市許可持有人和受委托生產(chǎn)企業(yè)同時(shí)變更的,變更后的上市許可持有人應(yīng)以“上市許可持有人”身份類型另行領(lǐng)取用戶名和密碼,并維護(hù)相應(yīng)信息。我中心將按照“藥品轉(zhuǎn)廠”的方式,將該試點(diǎn)品種轉(zhuǎn)移到變更后的企業(yè)或單位的“上市許可持有人”賬號名下。選擇受托藥品生產(chǎn)企業(yè)時(shí),在系統(tǒng)內(nèi)無該企業(yè)名稱的,需攜帶上市許可持有人藥品的注冊批件到我中心添加受托藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱。
四、其他事項(xiàng)
如在上市許可持有人投標(biāo)過程中,出現(xiàn)新的問題,請及時(shí)向我中心反饋。
五、聯(lián)系方式
(一)地址:長春市南關(guān)區(qū)人民大街9999號,吉林省人民政府政務(wù)大廳7層712室。
(二)電話:0431-81866909、81866937、81866938、81866987。
吉林省公共資源交易中心
2019年4月30日