江北新區(qū)社會事業(yè)局、經(jīng)濟發(fā)展局，各區(qū)醫(yī)改辦、衛(wèi)生計生局、市場監(jiān)管局、國稅局、經(jīng)信局、商務局、人力資源社會保障局、物價局：
現(xiàn)將《南京地區(qū)公立醫(yī)療機構藥品采購“兩票制”實施方案（試行）》印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
南京市深化醫(yī)改工作領導????南京市衛(wèi)生和計劃生育委員會
小組辦公室
南京市食品藥品監(jiān)督管理局????????南京市國家稅務局
南京市經(jīng)濟和信息化委員會??????????南京市商務局
南京市人力資源和社會保障局????南京市工商行政管理局
南京市物價局
2017年12月1日
（信息公開形式：主動公開）
南京地區(qū)公立醫(yī)療機構藥品采購
“兩票制”實施方案（試行）
根據(jù)《國務院辦公廳關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（國辦發(fā)〔2017〕13號）、國務院醫(yī)改辦等8部委《關于在公立醫(yī)療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）的通知》（國醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4號）和江蘇省醫(yī)改辦等9部門《關于印發(fā)<江蘇省公立醫(yī)療機構藥品采購推行“兩票制”實施方案（試行）>的通知》（蘇醫(yī)改辦發(fā)〔2017〕12號）要求，為做好南京地區(qū)公立醫(yī)療機構藥品采購“兩票制”工作，結合實際，制定本實施方案。
一、總體目標
按照深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革要求，站在維護國家和人民群眾根本利益的高度，以推行“兩票制”為抓手，實現(xiàn)促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，規(guī)范藥品流通秩序、壓縮流通環(huán)節(jié)，降低虛高藥品價格、凈化流通環(huán)境，打擊過票洗錢、強化醫(yī)藥市場監(jiān)督管理，保障城鄉(xiāng)居民用藥安全，維護人民健康的目標。
二、“兩票制”的界定
（一）“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開具一次增值稅專用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票（以下統(tǒng)稱發(fā)票），流通企業(yè)到醫(yī)療機構開具一次發(fā)票。
（二）藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團型企業(yè)設立的全資或控股（超過50%，下同）商業(yè)公司（全國僅限1家）銷售本企業(yè)（集團）藥品時視同生產(chǎn)企業(yè)，銷售非本企業(yè)（集團）藥品時視同流通企業(yè)。境外藥品國內總代理（含國內分包裝企業(yè)）、不具備藥品經(jīng)營資質的藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)并代為銷售的藥品生產(chǎn)企業(yè)或委托代為銷售的藥品流通企業(yè)，可視同生產(chǎn)企業(yè)，以上兩種情形全國各限1家。
（三）藥品流通集團型企業(yè)內部向全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間調撥藥品可不視為一票，但最多允許開一次發(fā)票。藥品流通企業(yè)之間在省內零差率調撥藥品一次可不視為一票（限“兩票制”執(zhí)行之日起半年時間內）。為偏遠的街（鎮(zhèn)）、村醫(yī)療衛(wèi)生機構配送藥品，允許藥品流通企業(yè)在“兩票制”基礎上再開一次發(fā)票。納入我省短缺藥品定點儲備的藥品，其相應的省級承儲企業(yè)在我市沒有建立配送關系、但該藥品確需配送的，可增開一次發(fā)票。
（四）麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥品、疫苗、計劃生育藥品以及中藥飲片的流通經(jīng)營按國家現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。為應對自然災害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急（搶）救等特殊情況，緊急采購藥品或國家醫(yī)藥儲備藥品，可特殊處理。
（五）鼓勵公立醫(yī)療機構與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與流通企業(yè)結算配送費用。
三、“兩票制”的實施范圍和步驟
（一）實施范圍：南京地區(qū)各級公立醫(yī)療機構（含基層醫(yī)療衛(wèi)生機構和村衛(wèi)生室）。倡導部隊醫(yī)院、民營醫(yī)院、個體診所等其他醫(yī)療機構在藥品采購中積極實行“兩票制”。
（二）實施步驟：結合南京地區(qū)新一輪藥品集中采購工作進展，第二批競價采購、議價采購、限價掛網(wǎng)采購藥品自價格談判結果執(zhí)行之日起同步執(zhí)行“兩票制”。2017年12月底前，調整完善少數(shù)短缺急（搶）救、婦兒?？品菍＠苯訏炀W(wǎng)藥品后，所有急（搶）救、婦兒?？品菍＠幤吠綀?zhí)行“兩票制”。
四、及時做好“兩票制”實施準備工作
（一）藥品生產(chǎn)企業(yè)要及時向省藥品集中采購中心作出執(zhí)行“兩票制”承諾，按照“兩票制”要求遴選藥品流通企業(yè)，及時更換不執(zhí)行“兩票制”規(guī)定的藥品流通企業(yè)。
（二）藥品流通企業(yè)應及時妥善處理庫存中不符合“兩票制”規(guī)定的藥品；完成信息化改造工作，將相關票據(jù)及時掃描上傳“江蘇省醫(yī)療機構藥品（耗材）網(wǎng)上集中采購與監(jiān)管平臺”（以下簡稱省藥采平臺）；承諾所有配送到公立醫(yī)療機構的藥品均符合“兩票制”規(guī)定要求。
（三）醫(yī)療機構應及時根據(jù)“兩票制”規(guī)定和藥品采購使用情況調整優(yōu)化配送渠道，按照實施時間節(jié)點調整到位。同時，完善醫(yī)療機構內部信息管理系統(tǒng)，以適應“兩票制”工作要求。
五、嚴格執(zhí)行購銷票據(jù)管理規(guī)定
（一）藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)銷售藥品，應按照發(fā)票管理有關規(guī)定開具發(fā)票，項目要填寫齊全。所銷售藥品還應當按照藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范要求，附符合規(guī)定的隨貨同行單。發(fā)票上的購、銷方名稱應當與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。
（二）藥品流通企業(yè)購進藥品，應主動向藥品生產(chǎn)企業(yè)索要本企業(yè)開具的發(fā)票。到貨驗收時，應做好購進藥品驗收記錄，查驗發(fā)票和隨貨同行單，與實際購進藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量等進行核對，做到票、貨、賬相符。對發(fā)票和隨貨同行單不符合國家有關規(guī)定要求，或者發(fā)票、隨貨同行單和實際購進藥品之間內容不相符的，不得驗收入庫。藥品購銷中發(fā)生的發(fā)票及相關票據(jù)，應當按照有關規(guī)定保存。藥品流通企業(yè)在向公立醫(yī)療機構銷售藥品時，應在開具的發(fā)票上關聯(lián)藥品生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)票票號，對提供的發(fā)票、隨貨同行單等的真實有效性作出承諾，并將相關票據(jù)及時掃描上傳省藥采平臺。
（三）公立醫(yī)療機構嚴格執(zhí)行藥品集中采購政策，支持藥品生產(chǎn)企業(yè)自主選擇藥品流通企業(yè)，不得以任何理由拒絕生產(chǎn)企業(yè)自行配送或生產(chǎn)企業(yè)委托的流通企業(yè)進行配送。在藥品驗收入庫時，必須驗明票、貨、賬三者一致方可入庫、使用。不僅要驗證藥品流通企業(yè)出具的發(fā)票，還應當驗證藥品流通企業(yè)加蓋印章的由藥品生產(chǎn)企業(yè)提供的進貨發(fā)票復印件，兩張發(fā)票的藥品流通企業(yè)名稱、藥品批號等相關內容要互相印證。對兩張發(fā)票相關內容不能互相印證的，公立醫(yī)療機構不得驗收入庫，應及時將相關信息報送省藥品集中采購中心。公立醫(yī)療機構應完善相關配套措施，按照要求做好票據(jù)查驗工作，并將相關票據(jù)作為支付藥品貨款憑證，納入財務檔案進行管理。
六、創(chuàng)造條件支持“兩票制”落地
各區(qū)、各有關部門要積極為“兩票制”落地創(chuàng)造有利條件。要打破利益藩籬，破除地方保護，加快清理和廢止在企業(yè)開辦登記、藥品采購、跨區(qū)域經(jīng)營、配送商選擇、連鎖經(jīng)營等方面存在的阻礙藥品流通行業(yè)健康發(fā)展的不合理政策和規(guī)定。要支持網(wǎng)絡體系全、質量信譽好、配送能力強的大型藥品流通企業(yè)到當?shù)亻_展藥品配送工作。支持建設全國性、區(qū)域性的藥品物流園區(qū)和配送中心，推進藥品流通企業(yè)倉儲資源和運輸資源有效整合，多倉協(xié)同配送。允許藥品流通企業(yè)異地建倉，在本市范圍內跨地區(qū)使用本企業(yè)符合條件的藥品倉庫。按照遠近結合、城鄉(xiāng)聯(lián)動的原則，鼓勵支持區(qū)域藥品配送城鄉(xiāng)一體化，打通農(nóng)村藥品配送“最后一公里”。
七、切實落實部門監(jiān)督管理責任
各區(qū)、各相關部門要按照職責分工，主動作為，密切配合，加強組織領導，強化使命擔當，落實主體責任，突出工作重點，抓住關鍵環(huán)節(jié)，共同做好“兩票制”政策在南京地區(qū)的推進落實工作。各區(qū)、各相關部門要將推進“兩票制”工作納入政府和部門醫(yī)改工作考核內容，充分運用新興技術，加強對“兩票制”執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，不定期對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機構“兩票制”執(zhí)行情況進行聯(lián)合監(jiān)督檢查。
（一）衛(wèi)生計生部門要在公立醫(yī)療機構藥品采購中積極推行“兩票制”，并加強對公立醫(yī)療機構執(zhí)行“兩票制”的監(jiān)督檢查，將執(zhí)行“兩票制”納入醫(yī)療機構考核重要內容。對“兩票制”落實不到位、索驗票（證）不嚴、拖欠貨款、拒絕生產(chǎn)企業(yè)自行配送的醫(yī)療機構要通報批評，并追究相關人員責任。
（二）食品藥品監(jiān)督管理部門要加強對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)的監(jiān)督管理，除檢查企業(yè)落實《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等有關規(guī)定外，還應將企業(yè)實施“兩票制”情況納入檢查范圍。對企業(yè)違反“兩票制”要求的情況，食品藥品監(jiān)督管理部門應及時通報相關部門。
（三）國稅部門要依法加強對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機構的發(fā)票管理，發(fā)現(xiàn)問題及時查處，并通報相關部門。
（四）經(jīng)信部門要加強醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)管理，配合做好“兩票制”貫徹實施的相關工作。
（五）商務部門要將實施“兩票制”作為推動藥品流通領域改革的重要舉措，加強藥品流通企業(yè)管理，協(xié)同推進短缺藥品儲備制度、配送能力等級評價體系建設。
（六）人力資源社會保障部門要督促各級醫(yī)保經(jīng)辦機構，實現(xiàn)與公立醫(yī)療機構服務協(xié)議談判、簽訂和履行等程序制度化、規(guī)范化。
（七）工商部門要嚴厲打擊藥品購銷中的壟斷行為、不正當競爭行為，配合有關部門打擊侵犯消費者合法權益行為。
（八）物價部門要加強對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機構價格行為的監(jiān)管，加大對藥品價格的監(jiān)測力度，對涉嫌價格欺詐、價格串通和壟斷等價格違法行為進行查處。
（九）各相關部門要充分利用信息化手段，建立健全跨部門、跨區(qū)域監(jiān)管聯(lián)動響應和協(xié)作機制，完善藥品采購數(shù)據(jù)與醫(yī)保審核信息的共享機制，推動藥品集中采購平臺（公共資源交易平臺）、藥品追溯體系和誠信體系建設平臺等互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共享，實現(xiàn)違法線索互聯(lián)、監(jiān)管標準互通、處理結果互認。
八、強化政策的宣傳引導
各區(qū)、各有關部門要加強“兩票制”政策解讀、宣傳和引導，爭取各方的理解和支持。要大力推行信息公開，廣泛接受社會監(jiān)督，積極回應社會關切。