各相關(guān)藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè):
根據(jù)自治區(qū)醫(yī)療保障局《關(guān)于藥品掛網(wǎng)采購工作有關(guān)問題的通知》(新醫(yī)保函〔2019〕138號)要求,自治區(qū)將于近日啟動(dòng)2021年首批規(guī)范新批準(zhǔn)上市藥品掛網(wǎng)采購工作,現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下:
一、申報(bào)藥品目錄時(shí)間
2021年4月1日至2021年4月5日。請各生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)認(rèn)真仔細(xì)閱讀原自治區(qū)醫(yī)療藥品采購中心發(fā)布的《關(guān)于規(guī)范新批準(zhǔn)上市藥品掛網(wǎng)采購工作的通知》有關(guān)內(nèi)容,核實(shí)相關(guān)要求后謹(jǐn)慎申報(bào)藥品目錄信息。
二、用戶名領(lǐng)取與數(shù)字證書辦理
請各生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)認(rèn)真仔細(xì)閱讀原自治區(qū)醫(yī)療藥品采購中心發(fā)布的《關(guān)于開展第一批規(guī)范新批準(zhǔn)上市藥品掛網(wǎng)采購工作的通知》有關(guān)內(nèi)容,嚴(yán)格按照規(guī)定要求執(zhí)行。
三、維護(hù)信息時(shí)間
自治區(qū)政務(wù)服務(wù)和公共資源交易中心醫(yī)療藥品采購部審核企業(yè)申報(bào)的藥品目錄信息后,對符合要求的藥品將另行發(fā)布通知,維護(hù)產(chǎn)品信息時(shí)間等具體要求請關(guān)注后續(xù)通知。
四、其他事宜
(一)根據(jù)自治區(qū)藥品集中采購和使用試點(diǎn)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室會(huì)議相關(guān)決定,對部分要求做出調(diào)整。具體如下:
1.對“原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案的公告》(2016年第51號)中化學(xué)藥品新注冊分類的第1類、第2類新藥;第3、4類仿制藥品;以及第5類在境外上市后申請?jiān)诰硟?nèi)上市的藥品”的內(nèi)容,現(xiàn)調(diào)整為“原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案的公告》(2016年第51號)正式實(shí)施后,企業(yè)提交的藥品批準(zhǔn)證明文件中屬于化學(xué)藥品的?!?
2.對“2015年7月22日以后,國家藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)的第1-15類新治療用生物制品;第1-9類中藥?!钡囊?,調(diào)整為“2015年7月22日以后,國家藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)的、明確屬于治療用生物制品或中藥的?!?
(二)根據(jù)《關(guān)于做好部分藥品掛網(wǎng)和第二批國家組織藥品集中采購未中選藥品梯度降價(jià)有關(guān)工作的通知》要求,未在我區(qū)集中采購目錄中的國家談判藥品仿制藥掛網(wǎng)工作,合并至“規(guī)范新批準(zhǔn)上市藥品掛網(wǎng)采購工作”中。請相關(guān)企業(yè)按照操作平臺系統(tǒng)提示填報(bào)相關(guān)藥品目錄信息,選擇“國家談判藥品仿制藥”選項(xiàng),并在產(chǎn)品信息中按要求填報(bào)藥品相關(guān)價(jià)格。
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附件:1.關(guān)于規(guī)范新批準(zhǔn)上市藥品掛網(wǎng)采購工作的通知
(鏈接地址:http://202.100.182.111:8090/info/1635/1754.htm)
2.關(guān)于開展第一批規(guī)范新批準(zhǔn)上市藥品掛網(wǎng)采購工作的通知
? ? ? ? (鏈接地址:http://202.100.182.111:8090/info/1635/1755.htm)
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? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2021年3月30日??