各鎮(zhèn)人民政府(街道辦),市級相關(guān)部門:
《進一步加強疫苗流通和預防接種管理工作實施方案 》已經(jīng)市政府同意,現(xiàn)印發(fā)你們,請認真貫徹執(zhí)行。
彭州市人民政府辦公室
2018年2月26日
進一步加強疫苗流通和預防接種管理工作
實施方案
為貫徹落實成都市人民政府辦公廳《關(guān)于進一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的實施意見》(成辦發(fā)〔2017〕5號)要求,積極推進健康彭州建設(shè),進一步規(guī)范我市疫苗流通和預防接種管理,確保疫苗質(zhì)量和接種安全,特制定以下實施方案。
一、健全管理工作機制
(一)強化工作協(xié)調(diào)機制。市衛(wèi)計局、市市場和質(zhì)量監(jiān)管局要會同有關(guān)部門強化疫苗流通和預防接種管理聯(lián)席會議制度,定期召開聯(lián)席會議,及時通報工作進展和信息,研究解決存在的問題,做好政策協(xié)調(diào),協(xié)同應(yīng)對重大突發(fā)事件。
(二)建立疫苗使用指導機制。嚴格執(zhí)行成都市發(fā)布的第二類疫苗使用指導意見,按照“知情告知、自愿自費”原則在積極推廣第二類疫苗使用的基礎(chǔ)上,按成都市統(tǒng)一安排或根據(jù)彭州市財政可負擔情況下對相關(guān)第二類疫苗實行免費或補助接種,保證群眾分享經(jīng)濟發(fā)展成果。
(三)完善異常反應(yīng)補償機制。在現(xiàn)有疫苗預防接種異常反應(yīng)補償方式的基礎(chǔ)上,探索通過商業(yè)保險等形式對預防接種異常反應(yīng)的接種者予以補償機制,逐步建立包括基礎(chǔ)保險、補充保險在內(nèi)的多層次保險補償機制。
二、強化疫苗全程管理
(一)規(guī)范疫苗集中采購工作。第一類疫苗嚴格按照省-成都市-彭州市-接種門診模式,實行逐級供應(yīng)。第二類疫苗按照屬地化管理原則,通過省級公共資源交易平臺掛網(wǎng)采購,由彭州市疾病預防控制中心向生產(chǎn)企業(yè)采購后供給轄區(qū)內(nèi)預防接種單位,滿足群眾疫苗接種需求。
(二)嚴格疫苗冷鏈配送管理。疫苗生產(chǎn)企業(yè)按照國家政策規(guī)定可采取“干線運輸+區(qū)域倉儲+區(qū)域配送”的分段接力方式配送疫苗,市市場和質(zhì)量監(jiān)管局、市衛(wèi)計局要按照《疫苗流通和預防接種管理條例》、《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》相關(guān)規(guī)定加強疫苗冷鏈配送監(jiān)督管理。疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接向市疾病預防控制中心配送第二類疫苗,或委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業(yè)配送時,應(yīng)當嚴格遵守國家有關(guān)法規(guī)規(guī)范要求。
(三)加強疫苗冷鏈和追溯管理。建立疫苗冷鏈設(shè)備定期更新機制,定期對市疾病預防控制中心和各預防接種單位的疫苗冷鏈設(shè)備進行更新。加強疫苗出入庫臺賬管理、溫控記錄管理和兒童預防接種信息登記,實現(xiàn)大數(shù)據(jù)綜合儲存、遠程監(jiān)控、交換共享和分析利用。通過信息化手段,對疫苗生產(chǎn)、流通和使用全過程進行追溯管理,實現(xiàn)疫苗儲存溫度遠程預警系統(tǒng)覆蓋全市所有預防接種門診。市疾病預防控制中心和各接種服務(wù)單位應(yīng)嚴格規(guī)范疫苗購進、運輸、儲存、使用各環(huán)節(jié)管理,建立疫苗供應(yīng)索證制度和驗收制度,做好相應(yīng)資料存檔登記,發(fā)現(xiàn)包裝無法識別、超過有效期、脫離冷鏈、來源不明等疫苗,應(yīng)當逐級上報并按規(guī)定程序銷毀。
三、提升預防接種水平
(一)科學設(shè)置預防接種單位。市衛(wèi)計局要根據(jù)服務(wù)對象數(shù)量、工作任務(wù)、服務(wù)范圍等科學設(shè)置預防接種服務(wù)單位,并采取在線地圖查詢與展示等方式向社會公布。實行以鎮(zhèn)(街道辦)為單位的集中接種模式,城區(qū)預防接種門診采取日接種服務(wù)方式,農(nóng)村地區(qū)預防接種門診采取日、周接種方式。要采取多種方式提供便民服務(wù),提高預防接種的可及性,保證預防接種質(zhì)量和安全。
(二)加強預防接種單位建設(shè)。做好科學規(guī)劃,接種門診設(shè)置要遠離急診科、放射科、感染科等科室,有相應(yīng)獨立的區(qū)域,流程布局合理、設(shè)施設(shè)備完備、急救設(shè)備齊全。要加強市級醫(yī)院、鎮(zhèn)衛(wèi)生院/社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心預防保健科室(公共衛(wèi)生科室)建設(shè),充實技術(shù)力量,落實預防接種等基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目職責。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)承擔預防接種工作的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護士或鄉(xiāng)村醫(yī)生、必須通過市衛(wèi)計局組織的預防接種專業(yè)培訓并考核合格后持證上崗。
(三)規(guī)范預防接種服務(wù)行為。統(tǒng)籌推進預防接種和其他基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目,開展主動服務(wù)和延伸服務(wù),提高預防接種均等化服務(wù)水平。嚴格執(zhí)行兒童疫苗接種登記管理制度,建立成人第二類疫苗接種臺賬,保護接種者個人信息安全。接種服務(wù)單位必須在醒目位置公示疫苗相關(guān)信息,優(yōu)先使用第一類疫苗,提供第二類疫苗預防接種服務(wù)時,要切實履行告知義務(wù)。嚴禁將治療性生物制品作為疫苗向群眾推薦使用。接種第一類疫苗不得收取任何費用,接種第二類疫苗可以收取服務(wù)費、接種耗材費。
(四)加強考核評估和風險防控。市衛(wèi)計局要加強預防接種工作考核,并將預防接種工作的考核結(jié)果作為劃撥基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目補助基金的重要依據(jù)。市疾病預防控制中心要加強疫苗針對傳染病發(fā)病率和疫苗接種率監(jiān)測,綜合分析疫情變化與接種率變化關(guān)系,科學評估疫情風險,為市政府和衛(wèi)計局決策提供科學依據(jù),并指導基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展綜合防控與干預。
四、保障措施
(一)加強監(jiān)管能力建設(shè)。市市場和質(zhì)量監(jiān)管局加強能力建設(shè),推進建立職業(yè)化,專業(yè)化隊伍,加強規(guī)范化培訓,切實提高監(jiān)管專業(yè)化水平。
(二)保障機構(gòu)人員編制。市委編辦要按照有關(guān)規(guī)定,根據(jù)服務(wù)人口和實際工作量變化,合理設(shè)置并動態(tài)調(diào)整市疾病預防控制中心、鎮(zhèn)衛(wèi)生院/社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心人員編制。要采取公開招聘、培訓等措施,不斷提高疾病預防控制和預防接種單位人員的整體素質(zhì)。加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測能力建設(shè),強化人員配備。
(三)建立穩(wěn)定投入機制。市財政局要切實落實支出責任,根據(jù)疾病預防控制事業(yè)發(fā)展需要和發(fā)展建設(shè)規(guī)劃,統(tǒng)籌安排市疾病預防控制中心基本建設(shè)、設(shè)備購置特別是冷鏈系統(tǒng)和信息化建設(shè)等發(fā)展建設(shè)支出。要考慮第二類疫苗管理模式變化等因素,合理核定市疾病預防控制中心和預防接種服務(wù)單位的人員經(jīng)費、公用經(jīng)費和業(yè)務(wù)經(jīng)費,科學列入預算,由本級財政予以保障,市財政局和市衛(wèi)計局結(jié)合疾病預防工作開展的實際情況,科學探索服務(wù)性收入納入收支兩條線預算管理模式。
(四)完善績效工資制度。根據(jù)疾病預防控制和預防接種職業(yè)風險高等特點,建立科學合理的績效考核制度,形成與崗位職責、工作業(yè)績、實際貢獻相聯(lián)系的考核分配機制,保持專業(yè)人員隊伍相對穩(wěn)定。
(五)落實相關(guān)價格政策。市發(fā)改局及有關(guān)部門應(yīng)在成都市相關(guān)部門制定出臺第二類疫苗接種服務(wù)費、接種耗材費、儲存運輸費等相關(guān)收費項目及價格政策后,及時落實執(zhí)行。
五、加強組織領(lǐng)導
(一)強化組織領(lǐng)導。市政府將疫苗流通和預防接種管理作為改善民生、強化公共服務(wù)的重要內(nèi)容納入當?shù)貒窠?jīng)濟和社會發(fā)展規(guī)劃,列入重要議事日程,定期考核評估。
(二)明確部門職責。市衛(wèi)計局負責接種單位規(guī)劃建設(shè),疫苗預防接種監(jiān)督管理,組織實施疫苗預防接種服務(wù),加強醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)疫苗采購、儲存、使用情況監(jiān)督檢查。市市場和質(zhì)量監(jiān)管局應(yīng)按照《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》要求,組織對疫苗生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)以及市疾病預防控制中心、接種單位執(zhí)行《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》等情況進行檢查,并將發(fā)現(xiàn)的問題通報市衛(wèi)計局。市教育局負責組織幼兒園、學校開展入學(園)兒童預防接種證的查驗工作,配合市衛(wèi)計局做好預防接種證的補證和疫苗補種工作,指導學校開展傳染病防控知識宣傳教育,配合市衛(wèi)計局科學、規(guī)范處置相關(guān)疫情。市財政局負責將預防接種管理工作經(jīng)費列入年度預算,合理安排并及時劃撥資金,加強資金監(jiān)管。市人社局、市衛(wèi)計局負責將疫苗接種異常反應(yīng)醫(yī)療費用納入醫(yī)保支付范圍。市委宣傳部牽頭協(xié)調(diào)新聞媒體配合開展疫苗和預防接種知識的宣傳報道,正面引導科學宣傳。市婦聯(lián)配合做好組織動員基層婦女干部主動參與兒童預防接種工作,為疫苗接種異常反應(yīng)兒童家庭提供關(guān)愛和幫助。市經(jīng)科信局負責支持疫苗研發(fā)及免疫規(guī)劃科研立項,加大科研經(jīng)費投入。市公安局要保障預防服務(wù)正常秩序,處理違法犯罪行為,負責本地出生兒童的戶籍登記工作,配合相關(guān)部門做好流動、暫住兒童的統(tǒng)計工作,協(xié)助做好流動人口預防接種工作。
(三)廣泛宣傳教育。相關(guān)部門、各鎮(zhèn)(街道辦)要充分發(fā)揮傳統(tǒng)媒體和新媒體的平臺作用,深入開展宣傳活動,強化疫苗流通和預防接種知識的普及宣傳,重點宣傳預防接種的重要性、安全性、有效性,引導群眾主動參與預防接種工作,提高第一類疫苗接種率和第二類疫苗接種覆蓋面,防止疫苗針對性傳染病的發(fā)生和流行。要健全預防接種信息發(fā)布機制,強化輿情監(jiān)測,積極回應(yīng)社會和公眾關(guān)切,消除公眾疑慮,營造良好社會氛圍。
(四)強化監(jiān)督檢查。市目督辦將預防接種等疾病預防控制工作情況、對疾病預防控制機構(gòu)財政政策落實情況等納入考核內(nèi)容。市衛(wèi)計局、市市場和質(zhì)量監(jiān)管局理要會同相關(guān)部門適時開展專項督查,重要情況及時報告。