根據(jù)《食品藥品監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂<疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例>的通知》、《食品藥品監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通監(jiān)管促進(jìn)疫苗供應(yīng)工作的通知》有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)將長春衛(wèi)爾賽生物藥業(yè)有限公司和深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司的第二類疫苗委托配送、區(qū)域倉儲(chǔ)情況信息公告如下:
序號(hào) | | 疫苗品種 | 疫苗生產(chǎn)企業(yè)情況 | 被委托企業(yè)情況 | 委托配送、區(qū)域倉儲(chǔ)情況 | 委托配送、區(qū)域倉儲(chǔ) 合同有效期 |
報(bào)告編號(hào) | 名稱 | 批準(zhǔn)文號(hào) | 劑型 | 規(guī)??格 | 名稱 | 注冊(cè)地址 | 名稱 | 注冊(cè)地址 | 委托配送、區(qū)域倉儲(chǔ)方式的 選擇 | 委托配送區(qū)域 | 區(qū)域倉儲(chǔ)倉庫地址 |
1 | 2017001 | 人用狂犬病疫苗 | 國藥準(zhǔn)字S20160006 | 注射劑 | 復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,出廠前效價(jià)應(yīng)不低4.0IU/劑,有效期內(nèi)效價(jià)應(yīng)不低于2.5IU/劑。 | 長春衛(wèi)爾賽生物藥業(yè)有限公司 | 長春市雙陽區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)永新路2號(hào) | 國藥控股揚(yáng)州有限公司 | 揚(yáng)州市運(yùn)河北路109號(hào) | 區(qū)域倉儲(chǔ)、 區(qū)域配送 | 江蘇省 | 揚(yáng)州市運(yùn)河北路109號(hào) | 2017.12.04-2018.12.31 |
2 | 2017002 | b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗 | 國藥準(zhǔn)字J20140173 | 注射劑 | 10μg/支(含預(yù)充型注射器裝稀釋液0.5ml/支) | 深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司 | 深圳市坪山新區(qū)錦繡東路25號(hào)賽諾菲巴斯德生命科學(xué)園區(qū) | 國藥控股揚(yáng)州有限公司 | 揚(yáng)州市運(yùn)河北路109號(hào) | 區(qū)域配送 | 江蘇省 | — | 2018.01.01-2018.12.31 |
吸附無細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗 | 國藥準(zhǔn)字J20150107 | 注射劑 | 本品為兩個(gè)包材包裝,其一為百白破脊髓灰質(zhì)炎疫苗,混懸液,每支0.5ml;其二為b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗,凍干粉。使用前兩者混合。其中百白破脊髓灰質(zhì)炎疫苗含:無細(xì)胞百日咳疫苗效價(jià)不低于4.0IU;白喉疫苗效價(jià)不低于30IU;破傷風(fēng)疫苗效價(jià)不低于40IU;1型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒40DU,2型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒8DU,3型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒32DU;b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗含與破傷風(fēng)類毒素結(jié)合的b型流感嗜血桿菌多糖10μg。 |
流感病毒裂解疫苗 | 國藥準(zhǔn)字S20133008 | 注射劑 | 0.5ml/支。每1次人用劑量為0.5ml,含各流感病毒株血凝素應(yīng)不低于15μɡ。 |
流感病毒裂解疫苗 | 國藥準(zhǔn)字S20133007 | 注射劑 | 0.25ml/支(嬰幼兒劑量)。每1次人用劑量為0.25ml,含各流感病毒株血凝素應(yīng)不低于7.5μɡ。 |
2017年12月26日