為進(jìn)一步規(guī)范我院非免疫規(guī)劃疫苗的采購(gòu)和管理,滿(mǎn)足群眾對(duì)非免疫規(guī)劃疫苗的需求,預(yù)防和控制相關(guān)傳染病,根據(jù)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》、《南岸區(qū)非免規(guī)疫苗遴選指導(dǎo)意見(jiàn)(試行)》文件要求,?現(xiàn)就我院2025年非免疫規(guī)劃疫苗遴選工作公告如下:
一、遴選條件
所有參與遴選的疫苗必須是重慶藥品交易所官網(wǎng)平臺(tái)掛網(wǎng)目錄產(chǎn)品,在《重慶市非免疫規(guī)劃疫苗需求目錄》內(nèi)。
二、遴選品種
市級(jí)平臺(tái)目錄中,同一品種有3個(gè)及以上生產(chǎn)企業(yè)的疫苗參與遴選,同一品種疫苗選3家(第4家作為備選目錄,如采購(gòu)時(shí)通過(guò)遴選的3家因各類(lèi)原因均不能供貨的情況下可選擇采購(gòu)第4家)。僅有1個(gè)生產(chǎn)企業(yè)的疫苗直接入選。沒(méi)有進(jìn)入當(dāng)年遴選目錄的廠家自動(dòng)排除。
三、遴選方法
(一)我院預(yù)防保健科負(fù)責(zé)對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)提交的申報(bào)資料進(jìn)行初審。申報(bào)資料不完整的,不能參加疫苗遴選。
(二)我院藥事管理委員會(huì)通過(guò)集中討論投票遴選,遴選時(shí)應(yīng)綜合考慮疫苗質(zhì)量、規(guī)格、價(jià)格、知名度、信譽(yù)、售后服務(wù)、往年使用情況等因素參與綜合遴選。
(三)同一品種疫苗,按投票由高到低排序,確定疫苗供應(yīng)企業(yè)。
四、提交材料
(一)生產(chǎn)企業(yè)簡(jiǎn)介;
(二)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證(正副本);
(三)申報(bào)產(chǎn)品的《藥品注冊(cè)批件》或《藥品再注冊(cè)批件》或GMP?認(rèn)證證書(shū)、進(jìn)口藥品通關(guān)單、進(jìn)口藥品注冊(cè)證等;
(四)申報(bào)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、生物制品批簽發(fā)等;
(五)疫苗品種、劑型、效果與安全性、規(guī)格包裝等;
(六)企業(yè)法人代表授權(quán)書(shū),被委托人的身份證復(fù)印件;
(七)疫苗質(zhì)量保證協(xié)議書(shū);
(八)疫苗購(gòu)銷(xiāo)廉潔承諾書(shū);
(七)其它補(bǔ)充資料(生產(chǎn)廠家樣章備案表、開(kāi)票信息等);
五、有關(guān)要求
(一)所提交材料要求為紙質(zhì)材料,所有復(fù)印件必須注明與原件一致,并加蓋單位公章(按順序裝訂成冊(cè),一次性交齊)。
(二)參加遴選的單位需于2025年5月17日下午17:30前將遴選材料送至重慶慈佑中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院(周一至周六上班時(shí)間,不接受郵寄、快遞)。地址:重慶市南岸區(qū)城南中二路1號(hào),聯(lián)系人:朱女士,聯(lián)系電話(huà):19923268519。
特此公告。
重慶慈佑中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院
2025年5月6日