各疫苗上市許可持有人、經(jīng)營企業(yè):
為有效保障非免疫規(guī)劃疫苗的供應(yīng),更好地為疫苗針對性疾病防控及群眾健康提供良好的服務(wù),根據(jù)疾病防控、疫苗供需情況和《關(guān)于印發(fā)<廣西壯族自治區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗集中采購實施方案>的通知》(桂衛(wèi)疾控發(fā)〔2020〕7號)、《自治區(qū)衛(wèi)生健康委關(guān)于請增加免疫規(guī)劃疫苗采購品種錄增補采購頻次的函》的有關(guān)規(guī)定及主管部門的要求,現(xiàn)對廣西壯族自治區(qū)各疾病預(yù)防控制機構(gòu)使用的非免疫規(guī)劃疫苗進行增補集中采購,特邀請符合條件的疫苗上市許可持有人、經(jīng)營企業(yè)參加。
一、采購人
廣西壯族自治區(qū)各疾病預(yù)防控制機構(gòu)
二、采購范圍
(一)新批準上市的非免疫規(guī)劃疫苗產(chǎn)品
(二)未進入2020年度廣西壯族自治區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗集中采購目錄的產(chǎn)品
三、采購方式
各疾病預(yù)防控制機構(gòu)通過廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺進行集中采購,供應(yīng)給轄區(qū)內(nèi)接種單位。
四、采購周期
與2020年度廣西壯族自治區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗集中采購周期一致。
五、采購文件發(fā)布下載地址:
采購文件在廣西壯族自治區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗采購系統(tǒng)(http://gxyx.gxyxcg.gxzf.gov.cn:8080/)登錄頁面下載。
六、企業(yè)領(lǐng)取賬號、信息維護、遞交報名材料
(一)時間:2021年7月 21日—2021年8月2日
(二)賬號領(lǐng)取方式:
1.已有非免疫規(guī)劃疫苗采購系統(tǒng)賬號的疫苗上市許可持有人,如需參加本次增補集中采購,可憑原賬號密碼登錄非免疫規(guī)劃疫苗采購系統(tǒng)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫子系統(tǒng)維護本企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品信息,不需重新領(lǐng)取賬號密碼。
2.未領(lǐng)取非免疫規(guī)劃疫苗采購系統(tǒng)賬號密碼的疫苗上市許可持有人按附件1(進口疫苗疫苗國內(nèi)總代理商/一級代理商按附件1及附件2)要求到廣西壯族自治區(qū)公共資源交易中心桃源辦公區(qū)二樓大廳遞交資料領(lǐng)取賬號密碼,每個疫苗上市許可持有人只能領(lǐng)取一個賬號密碼。
3.遺忘非免疫規(guī)劃疫苗采購系統(tǒng)賬號密碼的疫苗上市許可持有人,按廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購網(wǎng)首頁“辦事指南——疫苗——疫苗上市許可持有人、配送企業(yè)如何辦理藥械采購賬號密碼初始化”的要求辦理密碼重置,無需重新領(lǐng)取賬號密碼。
(三)企業(yè)和產(chǎn)品信息維護要求
1.各疫苗上市許可持有人登錄非免疫規(guī)劃疫苗采購系統(tǒng)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫子系統(tǒng)維護并提交本企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品信息(在系統(tǒng)中已審核通過但未成功進入采購目錄的企業(yè)及產(chǎn)品信息無需重新維護)。
2.對于擬參加此次增補集中采購但在非免疫規(guī)劃疫苗采購系統(tǒng)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫子系統(tǒng)無品種基礎(chǔ)信息可維護的新產(chǎn)品,疫苗上市許可持有人委托人(不限被授權(quán)人,無需遞交委托書)須將加蓋單位公章的增加疫苗信息申請函(模板見附件3)、藥品注冊批件和說明書(復(fù)印件、掃描件均可,內(nèi)容必須清晰可見)遞交到廣西壯族自治區(qū)公共資源交易中心桃源辦公區(qū)二樓大廳申請增加品種基礎(chǔ)信息。經(jīng)中心在系統(tǒng)中新增相關(guān)品種基礎(chǔ)信息后,疫苗上市許可持有人才能進行企業(yè)及產(chǎn)品信息維護。
3.進口疫苗國內(nèi)總代理商/一級代理商在維護進口或進口分包裝產(chǎn)品時查詢不到實際生產(chǎn)企業(yè)的,請按附件2要求辦理生產(chǎn)企業(yè)關(guān)聯(lián)后,再進行信息維護。
(四)遞交紙質(zhì)材料要求
1.新報名產(chǎn)品的企業(yè)、原參加過2020年度廣西壯族自治區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗集中采購資質(zhì)審核未通過產(chǎn)品的企業(yè),按采購文件的報名材料要求編制裝訂遞交材料。
2.資質(zhì)審核已通過但未進入平臺采購目錄產(chǎn)品的企業(yè),需按附件5格式要求遞交2020年度廣西壯族自治區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗增補集中采購申報產(chǎn)品信息匯總表(2021年第二期)。
3.參加本次集中采購產(chǎn)品的企業(yè),須按附件6要求提供廣東、湖南、江西三省價格材料。若無上述三省價格的,可提供至少一個省份交易情況截圖。若在全國各省均無掛網(wǎng)交易的,不需提供相關(guān)材料。
4.報名材料遞交地址:廣西南寧市桃源路35號廣西壯族自治區(qū)公共資源交易中心桃源辦公區(qū)二樓大廳(廣西衛(wèi)生職業(yè)技術(shù)學(xué)院旁)。
七、注意事項:
(一)企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品信息維護時,請務(wù)必檢查核對各項信息準確無誤后,再保存并提交。
(二)提交后,企業(yè)及產(chǎn)品信息將不能再修改。
(三)疫苗上市持有人遞交資料申請增加品種基礎(chǔ)信息并在系統(tǒng)中維護完善了產(chǎn)品信息后,仍須遞交紙質(zhì)報名材料進行產(chǎn)品申報。
(四)參加此次增補采購的新疫苗上市持有人須在信用評價系統(tǒng)進行承諾并遞交信用評價承諾書。(操作詳見http://gxyxcg.gxzf.gov.cn/tzgg/qt/t7494934.shtml)
(五)采購周期內(nèi),疫苗上市持有人對其企業(yè)及產(chǎn)品的相關(guān)信息真實性負責(zé),一旦報送即視為作出承諾,若發(fā)現(xiàn)存在故意錯報瞞報的行為,其企業(yè)及產(chǎn)品將不納入本次集中采購,并依《廣西壯族自治區(qū)公共資源交易中心關(guān)于貫徹執(zhí)行醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的通知》要求,列入失信范圍。
八、實施機構(gòu):廣西壯族自治區(qū)公共資源交易中心。
九、業(yè)務(wù)咨詢電話:
(一)廣西壯族自治區(qū)公共資源交易中心藥品和醫(yī)療器械集中采購處 藥品科:0771-2831753
(二)廣西壯族自治區(qū)疾病預(yù)防控制中心:0771-2518131
附件:1.領(lǐng)取非免疫規(guī)劃疫苗采購系統(tǒng)賬號密碼需提供的資料清單
2.關(guān)聯(lián)生產(chǎn)企業(yè)申請函
3.增加疫苗信息申請函
4.授權(quán)書
5.2020年度廣西壯族自治區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗增補集中采購申報產(chǎn)品信息匯總表(2021年第二期)
6.廣東、江西、湖南三省價格材料
廣西壯族自治區(qū)公共資源交易中心
2021年7月22日