各相關藥品生產企業(yè):
根據《黑龍江省人民政府辦公廳關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的實施意見》(黑政辦規(guī)〔2018〕52號)規(guī)定,為進一步做好通過仿制藥質量和療效一致性評價品種在我省的采購工作,我局將開展通過一致性評價藥品掛網工作,現將有關事宜通知如下:
一、采購目錄
下列企業(yè)產品已通過仿制藥一致性評價,經企業(yè)申請直接納入省藥品集中采購掛網目錄。
| 序號 | 通用名 | 劑型 | 規(guī)格 | 包裝 | 企業(yè) | 通過一致性評價信息 |
| 1 | 鹽酸二甲雙胍緩釋片 | 緩釋片 | 0.5g | 20片/盒 | 江蘇德源藥業(yè)股份有限公司 | 中國上市藥品目錄集可查 |
| 2 | 米氮平片 | 片劑 | 15mg | 20片/盒 | 哈爾濱三聯藥業(yè)股份有限公司 | 中國上市藥品目錄集可查 |
| 3 | 吸入用地氟烷 | 吸入制劑 | 240ml | 240ml/瓶 | 上海恒瑞醫(yī)藥有限公司 | 中國上市藥品目錄集可查 |
| 4 | 奧氮平片 | 片劑 | 5mg | 14片 | 齊魯制藥有限公司 | 中國上市藥品目錄集可查 |
| 5 | 奧氮平片 | 片劑 | 10mg | 14片 | 齊魯制藥有限公司 | 中國上市藥品目錄集可查 |
| 6 | 琥珀酸索利那新片 | 片劑 | 5mg | 14片 | 齊魯制藥有限公司 | 中國上市藥品目錄集可查 |
| 7 | 奧氮平口崩片 | 片劑 | 5mg | 14片 | 齊魯制藥有限公司 | 中國上市藥品目錄集可查 |
| 8 | 奧氮平口崩片 | 片劑 | 10mg | 7片 | 齊魯制藥有限公司 | 中國上市藥品目錄集可查 |
二、具體要求
請相關企業(yè)于2019年2月18日-20日登陸黑龍江省藥品集中采購網,進行企業(yè)信息維護、產品信息維護、掛網參考價格維護。
(一)企業(yè)信息維護:相關企業(yè)應上傳最新企業(yè)基本信息情況表、無生產假藥及嚴重違反藥品監(jiān)管法律法規(guī)紀律的聲明、法人授權書、報名承諾函、供貨承諾函、反商業(yè)賄賂承諾書、藥品匯總表,以及上一年度銷售額證明材料。
(二)產品信息維護:相關企業(yè)應上傳省級藥品檢驗部門的最新藥品檢驗報告單。
(三)掛網價格維護:掛網參考價格為通過一致性評價后全國各省執(zhí)行的最低中標(掛網)價,填報最小制劑單位價格。
(四)相關企業(yè)應及時關注審核狀態(tài),如有退回及時按照審核意見修改。
黑龍江省醫(yī)療保障局
2019年2月15日