各生產(chǎn)商：
根據(jù)《關(guān)于開展廣西醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品備案采購等工作的通知》（桂衛(wèi)藥政發(fā)﹝2017﹞1號）要求，現(xiàn)開展2015年廣西藥品直接掛網(wǎng)采購（第六批）及低價(jià)藥補(bǔ)充掛網(wǎng)采購工作,有關(guān)事宜通知如下：
一、掛網(wǎng)采購范圍
2015年廣西藥品直接掛網(wǎng)采購（第六批）原則上不包括招標(biāo)采購目錄內(nèi)的藥品（但包含招標(biāo)采購目錄內(nèi)的化合物專利及獨(dú)家生產(chǎn)的品種）、第一至四批直接掛網(wǎng)目錄內(nèi)已經(jīng)掛網(wǎng)的品種、2015年廣西藥品直接掛網(wǎng)采購（第五批）及低價(jià)藥補(bǔ)充掛網(wǎng)采購審核通過品種、國家談判藥品和國家定點(diǎn)生產(chǎn)目錄藥品。
低價(jià)藥補(bǔ)充掛網(wǎng)采購包含國家發(fā)展改革委公布低價(jià)藥品清單、廣西增補(bǔ)低價(jià)藥品清單內(nèi)的藥品，不包括原已掛網(wǎng)的品種。
二、掛網(wǎng)采購范圍說明
（一）原以凍干、溶媒結(jié)晶粉針劑或普通粉針劑其中一種劑型參與2014年廣西壯族自治區(qū)常用低價(jià)藥品集中采購的藥品，這三種劑型都不能再參與第六批直接掛網(wǎng)和低價(jià)藥補(bǔ)充掛網(wǎng)采購。
（二）第六批直接掛網(wǎng)采購的藥品如下一步被列入談判采購目錄的，相關(guān)藥品將從直接掛網(wǎng)采購目錄內(nèi)刪除進(jìn)入談判采購目錄。
（三）參與低價(jià)藥補(bǔ)充掛網(wǎng)采購的藥品，按低價(jià)藥的有關(guān)政策執(zhí)行。
（四）已批準(zhǔn)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的藥品根據(jù)國家有關(guān)政策另行安排，請各生產(chǎn)商隨時關(guān)注網(wǎng)上通知。
三、審核和報(bào)價(jià)
凡參加2015年廣西藥品直接掛網(wǎng)采購（第六批）及低價(jià)藥補(bǔ)充掛網(wǎng)采購的藥品均須進(jìn)行產(chǎn)品信息維護(hù)提交(原已提交且不需要更新的除外)、資質(zhì)審核、產(chǎn)品申報(bào)、信息確認(rèn)和報(bào)價(jià)。如需維護(hù)企業(yè)信息的，維護(hù)完后保存即可，無需提交。
（一）時間安排。
1.生產(chǎn)商領(lǐng)取賬號、密碼的時間為2018年3月30日至2018年4月16日。
2.申請?jiān)黾铀幤?、申請審核拒絕、修改生產(chǎn)企業(yè)關(guān)聯(lián)的時間為2018年3月30日至2018年4月24日。
3.其他工作日程安排另行通知，請各生產(chǎn)商隨時關(guān)注網(wǎng)上通知，嚴(yán)格按規(guī)定時間完成各項(xiàng)工作。
（二）工作流程。
1.領(lǐng)取藥品申報(bào)系統(tǒng)賬號密碼。
（1）已有藥品申報(bào)系統(tǒng)賬號的生產(chǎn)商，如需參加審核報(bào)價(jià)的，可憑原賬號密碼登錄藥品申報(bào)系統(tǒng)維護(hù)本企業(yè)的資質(zhì)和產(chǎn)品信息，不需重新領(lǐng)取賬號密碼。
（2）未領(lǐng)取藥品申報(bào)系統(tǒng)賬號的生產(chǎn)商按附件1要求領(lǐng)取賬號密碼，每個生產(chǎn)商只能領(lǐng)取一個賬號密碼。
（3）遺忘藥品申報(bào)系統(tǒng)賬號密碼的生產(chǎn)商，按廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購網(wǎng)首頁“辦事指南”的有關(guān)要求辦理密碼初始化，無需重新領(lǐng)取賬號密碼。
2.查看產(chǎn)品信息。
（1）各生產(chǎn)商登錄藥品申報(bào)系統(tǒng)點(diǎn)擊【產(chǎn)品信息】菜單下的【新增產(chǎn)品】按鈕，查看擬參與新一輪藥品集中采購的品種是否已存在，如果查詢不到，請2018年4月24日17:00前申請?jiān)黾铀幤沸畔ⅰ?
增加藥品信息需提供加蓋生產(chǎn)商公章的增加藥品信息申請函（見附件2）、藥品注冊批件和說明書（復(fù)印件、掃描件均可，內(nèi)容必須清晰），由生產(chǎn)商委托人（不限被授權(quán)人，無需遞交委托書）遞交到廣西公共資源交易中心桃源辦公區(qū)二樓前臺，不接受傳真和郵寄。
（2）藥品申報(bào)系統(tǒng)內(nèi)已提交但需進(jìn)行更新、修改產(chǎn)品信息的，由被授權(quán)人憑本人身份證原件將審核拒絕申請函（見附件3）于2018年4月24日17:00前，遞交到廣西公共資源交易中心桃源辦公區(qū)二樓前臺。
（3）進(jìn)口或進(jìn)口分包裝產(chǎn)品生產(chǎn)商已變更的請于2018年4月24日17:00前按附件1要求辦理生產(chǎn)企業(yè)關(guān)聯(lián)。
3.維護(hù)本企業(yè)的資質(zhì)和產(chǎn)品信息
維護(hù)、提交時間另行通知，請各生產(chǎn)商隨時關(guān)注網(wǎng)上通知，以免錯過維護(hù)時間，未提交的產(chǎn)品信息無法審核。
4.資質(zhì)審核。
資質(zhì)審核采用集中審核的方式進(jìn)行，遞交材料時間另行通知，請各生產(chǎn)商隨時關(guān)注網(wǎng)上通知，以免錯過審核時間，審核不通過的產(chǎn)品無法進(jìn)行申報(bào)。
5.網(wǎng)上申報(bào)。
（1）參與直接掛網(wǎng)和低價(jià)藥補(bǔ)充掛網(wǎng)網(wǎng)上申報(bào)的藥品必須是正在生產(chǎn)的藥品，確保入圍后能按時按量供貨。
（2）資質(zhì)審核通過后，生產(chǎn)商在規(guī)定時間內(nèi)（另行通知）自行在藥品申報(bào)系統(tǒng)中申報(bào)，參與直接掛網(wǎng)采購和低價(jià)藥補(bǔ)充掛網(wǎng)采購的藥品以網(wǎng)上申報(bào)為準(zhǔn)。在規(guī)定時間內(nèi)未進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)的藥品，視為放棄參加本次直接掛網(wǎng)采購和低價(jià)藥補(bǔ)充掛網(wǎng)采購。
（3）同一品種（同生產(chǎn)企業(yè)、同通用名、同劑型、同規(guī)格）只允許一家生產(chǎn)商參與申報(bào)，但可申報(bào)多個轉(zhuǎn)換比。
（4）凡列入廣西藥械采購不良記錄和商業(yè)賄賂不良記錄等相關(guān)文件規(guī)定的禁止申報(bào)情況，以及2014年以來國家及廣西藥品質(zhì)量公告明確藥品生產(chǎn)企業(yè)抽驗(yàn)不合格藥品，不接受參加本次掛網(wǎng)采購。
6.信息確認(rèn)。
生產(chǎn)商申報(bào)的藥品信息須在規(guī)定時間內(nèi)進(jìn)行網(wǎng)上信息確認(rèn)，藥品信息確認(rèn)后即不能修改，未進(jìn)行信息確認(rèn)的藥品視為放棄。最終直接掛網(wǎng)和低價(jià)藥補(bǔ)充掛網(wǎng)的藥品以完成信息確認(rèn)的藥品為準(zhǔn)。
7.報(bào)價(jià)。
（1）報(bào)價(jià)原則。
①所有直接掛網(wǎng)和低價(jià)藥補(bǔ)充掛網(wǎng)藥品均需進(jìn)行網(wǎng)上報(bào)價(jià)（完成網(wǎng)上信息確認(rèn)的藥品才能網(wǎng)上報(bào)價(jià)）。
②由生產(chǎn)商進(jìn)行報(bào)價(jià)。報(bào)價(jià)應(yīng)包括所有稅費(fèi)在內(nèi)的貨架交貨價(jià)，即生產(chǎn)商對采購人的實(shí)際供應(yīng)價(jià)。
③解密所有報(bào)價(jià)信息。
（2）報(bào)價(jià)要求。
①生產(chǎn)商所報(bào)價(jià)格是指可供應(yīng)給醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的供貨價(jià)，所報(bào)價(jià)格包括配送費(fèi)用。
②報(bào)價(jià)使用貨幣及單位：人民幣（元），報(bào)價(jià)保留到小數(shù)點(diǎn)后2位（即0.01）。
③報(bào)價(jià)時，生產(chǎn)商以實(shí)際掛網(wǎng)的藥品規(guī)格包裝數(shù)量進(jìn)行報(bào)價(jià)。原則上，口服制劑以審核通過的包裝單位報(bào)價(jià)（如盒、瓶、袋、板……）；注射劑以支、瓶、袋等報(bào)價(jià)；中成藥及外用制劑中貼膏、貼膜、貼片等以基本包裝報(bào)價(jià)；外用制劑中的乳膠劑、凝膠劑、滴眼液、滴鼻劑、滴耳劑、軟膏劑、眼膏劑、噴霧劑、氣霧劑等以支、瓶報(bào)價(jià)。
（3）報(bào)價(jià)方式。
生產(chǎn)商在信息確認(rèn)后進(jìn)行網(wǎng)上報(bào)價(jià)。生產(chǎn)商每次涉及報(bào)價(jià)均不能報(bào)為“0”，報(bào)價(jià)為“0”的藥品，視為無效報(bào)價(jià)。不報(bào)價(jià)視為放棄直接掛網(wǎng)和低價(jià)藥補(bǔ)充掛網(wǎng)。
8.解密。
報(bào)價(jià)結(jié)束后，實(shí)行統(tǒng)一開標(biāo)解密。解密工作由自治區(qū)公共資源交易中心統(tǒng)一操作，生產(chǎn)商不需自行解密。
（三）注意事項(xiàng)。
1.本次審核報(bào)價(jià)只接受國內(nèi)生產(chǎn)商（包含進(jìn)口分包裝藥品的國內(nèi)分包裝企業(yè)）和國外生產(chǎn)商的國內(nèi)總代理（國內(nèi)不設(shè)總代理，只接受一家一級代理商的報(bào)名，其所代理的區(qū)域必須包含廣西區(qū)內(nèi)）。
以集團(tuán)總公司申報(bào)的，其所代表的子公司和分公司不能再單獨(dú)申報(bào)。集團(tuán)總公司屬下的具備獨(dú)立法人資格的各子公司可以選擇以集團(tuán)總公司或單獨(dú)以子公司申報(bào)，但兩者只能選擇一個申報(bào)。集團(tuán)總公司屬下不具備獨(dú)立法人資格的分公司，以集團(tuán)總公司申報(bào),集團(tuán)總公司可分別授權(quán)各分公司一人負(fù)責(zé)在2015年廣西直接掛網(wǎng)采購（或低價(jià)藥補(bǔ)充掛網(wǎng)采購）活動的相關(guān)工作。
2.有下列行為的企業(yè)將審核為不通過。
（1）在藥品集中招標(biāo)采購中違規(guī)違法，被自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局處罰，且在處罰期內(nèi)的。
（2）2012年以來經(jīng)執(zhí)法執(zhí)紀(jì)機(jī)關(guān)認(rèn)定，企業(yè)有涉及商業(yè)賄賂案件行為的。
（3）生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》、GMP或GSP認(rèn)證證書被主管部門暫扣或吊銷。
（4）未通過市場主體信用信息公示系統(tǒng)向工商機(jī)關(guān)報(bào)送年度報(bào)告，并向社會公示的。
（5）2012年以來有生產(chǎn)假藥記錄的企業(yè)，不接受其報(bào)名。生產(chǎn)假藥記錄以食品藥品監(jiān)督管理部門的“行政處罰決定書”為依據(jù)（“行政處罰決定書”作為舉證材料時須加蓋省級食品藥品監(jiān)督管理部門的公章）。
（6）按《廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上競價(jià)限價(jià)集中采購監(jiān)督管理暫行辦法》（桂衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)【 2008 】 54號）等文件規(guī)定，對在2010年度廣西醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品（含基藥）集中采購有不良行為記錄，累計(jì)達(dá)5次及以上的企業(yè)。
3.如需變更被授權(quán)人的，按廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購網(wǎng)首頁“辦事指南”的有關(guān)要求辦理。
附件：1. 生產(chǎn)商領(lǐng)取賬號密碼需提供的資料及要求
2. 增加藥品信息申請
3. 產(chǎn)品信息審核拒絕申請函
廣西壯族自治區(qū)公共資源交易中心藥品和醫(yī)療器械集中采購部
2018年3月23日