各藥品生產(chǎn)企業(yè)及配送商業(yè)：
根據(jù)我院臨床診療實(shí)際需求，醫(yī)院擬于近日接收新藥資料，現(xiàn)將相關(guān)事宜說明如下：
1、此次新藥申報原則如下：
（1）屬于“四川藥械采購監(jiān)管”平臺（http://scyz.sc.gov.cn/）掛網(wǎng)品種。
（2）符合國家醫(yī)保局 人力資源社會保障部頒布的《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)》相關(guān)政策，并提交藥品本位碼（以869開頭）。
（3）本次接收新藥資料不接收以下兩類藥品：
①抗菌藥物；
②“四川藥械采購監(jiān)管”平臺（http://scyz.sc.gov.cn/）醫(yī)保類別為“否”的藥品。
（4）同一申報企業(yè)限報2個品規(guī)。
以上原則須同時滿足，我院已有“一品兩規(guī)”的品種，不再接受申報。
2、各申報單位請按附件1（新藥申報資料目錄）要求真實(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范填寫資料，包括：藥品申報信息表（附件2）、新藥申報承諾書（附件3）、廉潔準(zhǔn)入承諾書（附件4）、藥品質(zhì)量保證承諾書（附件5）、廠家委托申明書（附件6）、配送商業(yè)委托申明書（附件7）、廠家委托配送商業(yè)申報新藥委托書（附件8）。
若由配送商業(yè)提交新藥資料，則無需提供資料附件6。
若由藥品生產(chǎn)企業(yè)直接提交新藥資料，則無需提供資料附件7和附件8。
3、所有資料須真實(shí)有效，按照附件1要求順序排列，統(tǒng)一用A4紙備齊，每頁加蓋單位鮮章，用資料袋裝好，否則一律按照“無效資料”處理。
4、紙質(zhì)申報資料報送時間：2月1日至?2日（上午8：30—12：00，下午14：30—17：30）；紙質(zhì)申報資料收集地點(diǎn)：辦公樓5樓GCP會議室。
5、各藥品生產(chǎn)廠（商）不得直接與臨床科室及醫(yī)生聯(lián)系，違者將取消該品種的申報資格。
6、所有申報資料填寫不全或填寫錯誤者，不接受更正，視為無效申報。
7、以上內(nèi)容解釋權(quán)歸醫(yī)院藥事管理委員會所有。
特此通知，敬請配合！
附件1：《新藥申報資料目錄》
附件2：《藥品申報信息表》
附件3：《新藥申報承諾書》?
附件4：《廉潔準(zhǔn)入承諾書》
附件5：《藥品質(zhì)量保證承諾書》?
附件6：《廠家委托申明書》
附件7：《配送商業(yè)委托申明書》
附件8：《廠家委托配送商業(yè)申報新藥委托書》
四川大學(xué)華西廣安醫(yī)院
2021年?1?月?25?日