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【寶雞】寶雞市公立醫(yī)療機構藥品(耗材)集中采購聯合體關于公開遴選中藥飲片生產經營企業(yè)的公告

所屬項目:2015年陜西省寶雞市關于醫(yī)療機

發(fā)布時間:2016-10-12

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正文:

寶雞市公立醫(yī)療機構藥品(耗材)集中采購聯合體關于公開遴選中藥飲片生產經營企業(yè)的公告
信息來源: 寶雞市衛(wèi)生和計劃生育局 發(fā)布時間: 2016年10月12日 所屬項目:

各中藥飲片相關企業(yè):
? ?為進一步規(guī)范我市醫(yī)療機構中藥飲片流通秩序,建立健全中藥飲片供應保障體系,提高中藥飲片質量,保證臨床療效和用藥安全,根據《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030)》和《中醫(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃》,結合我市實際,現公開遴選為我市各級醫(yī)療機構配送中藥飲片的中藥飲片生產、經營企業(yè),現將有關事宜公告如下:
一、實施范圍
全市縣級及以上人民政府及國有企業(yè)舉辦的非營利性醫(yī)療衛(wèi)生機構,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(村衛(wèi)生室)、社區(qū)衛(wèi)生服務中心(站)。
二、遴選原則
按照“公開、公正、公平、透明”的原則,在我市2015年有銷售記錄的中藥飲片生產、經營企業(yè)中,遴選確定12家生產、經營企業(yè)為我市的中藥飲片配送企業(yè)。
三、配送期限
暫定一年(自簽訂合同之下月起計算)
四、申報條件
1、參與遴選的企業(yè)可以是中藥飲片生產企業(yè),也可以是經中藥飲片生產企業(yè)授權的具有中藥飲片經營資格的藥品經營企業(yè)。
2、參與遴選的企業(yè)應具有獨立法人資格,并依法取得《藥品生產(經營)許可證》《藥品生產質量管理規(guī)范》(GMP)《藥品經營質量管理規(guī)范》(GSP),《營業(yè)執(zhí)照》《稅務登記證》《組織機構代碼證》或《營業(yè)執(zhí)照》(三證合一)等相關證照,并在陜西省藥監(jiān)部門注冊登記的。
3、參與遴選的企業(yè)注冊資金500萬元以上,在寶雞市2015年度有中藥飲片銷售記錄,企業(yè)年度銷售總額超過100萬元人民幣以上。(以2015年供貨發(fā)票為準)
4、參與遴選的企業(yè)能嚴格按照《中華人民共和國藥典》(2015年版)及《陜西省中藥飲片炮制標準》,能滿足寶雞市各醫(yī)療機構的用藥習慣。
5、參與遴選的企業(yè)對特許生產和經營的中藥飲片應符合國家相關文件要求。對購進的進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》。
6、參加遴選的企業(yè)應具有與中藥飲片經營規(guī)模和經營范圍相適應的經營、倉儲和辦公場所,擁有與配送業(yè)務相適應的人員、車輛及倉儲設施、設備。倉儲功能分區(qū)明確,并有標本室或留樣室,質檢設施完善。中藥飲片儲存能力必須能夠滿足寶雞市各級醫(yī)療機構臨床需求。
7、2014年以來,在生產或經營活動中無生產經營假冒偽劣中藥飲片的嚴重違法違規(guī)記錄。信譽良好,具有履行合同必須具備的中藥飲片生產規(guī)模和供應保障能力。對2年內1次列入所在地藥監(jiān)部門不良記錄,和3年內2次及以上列入其他省級區(qū)域內醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂不良記錄的生產企業(yè),不接受其申報。
五、申報企業(yè)應提交的材料
(一)遴選企業(yè)材料
1、法人授權書(附件1)
2、申請報告(附件2)
3、申請中藥飲片配送企業(yè)基本情況登記表(附件3)
4、資質證明文件:《藥品生產(經營)許可證》《藥品生產質量管理規(guī)范》(GMP)《藥品經營質量管理規(guī)范》(GSP)及《營業(yè)執(zhí)照》《稅務登記證》《組織機構代碼證》或《營業(yè)執(zhí)照》(三證合一)等相關證照。
5、經營狀況資料:2015年1月1日到2015年12月31日企業(yè)財務報表(年銷售總金額)、資產負債表、損益表、納稅報表等有關能夠證明企業(yè)經營狀況的資料。2015年全年在寶雞市各級醫(yī)療機構范圍內所供貨的供貨發(fā)票。
6、基本設施設備資料:企業(yè)辦公場所、營業(yè)場所、倉庫(包括冷藏、毒性庫)的產權證明和租賃合同,上述場所的平面布局圖及相關設施設備一覽表,配送車輛行駛證及營運證等。(所述資料提供原件或主管部門證明)
7、質量管理體系資料:質量管理文件、企業(yè)員工花名冊(包括學歷、職稱、崗位、工作年限等內容)、2014年和2015年員工在公司注冊所在地人保局注冊參保證明材料、企業(yè)負責人、質量管理人員、職稱證書、資格證書等。
8、計算機管理系統(tǒng)資料:較為完善的計算機管理信息系統(tǒng)功能證明及說明資料。
9、誠信經營和社會貢獻證明材料:申報企業(yè)所在地稅務、藥監(jiān)、檢察等相關行政執(zhí)法部門出具的近二年內無違法記錄的證明材料。
10、申請事項承諾材料:申請材料真實性的自我保證聲明、配送服務承諾。
以上所有證明性文件均需提供原件及復印件。(原件審查后退回)
(二)產品材料
1、申報企業(yè)提供中藥飲片樣品(小包裝)共50種,每種50 g* 1 包;要求提供:中上等質量(過篩凈制、無雜質)、含量符合藥品標準及二氧化硫殘留量≤150mg/kg的藥材,標簽標注藥品的名稱、產地及生產廠家。(提交樣品目錄見附件4)
2、申報企業(yè)提供所生產、經營300種中藥飲片的報價表(報價表目錄見附件5)
樣品和報價表在評標會上予以出示。
六、申請資料報送起止時間
2016年10月18日至2016年10月24日。
七、申請資料初審
寶雞市公立醫(yī)療機構藥品(耗材)集中采購聯合體辦公室對申請企業(yè)提交的申報資料進行初步審查,資料齊全、完整,符合申報條件的,將發(fā)給《申請資料接收回執(zhí)》,并將企業(yè)申報資料現場密封。
申報資料經初步審查,資料不齊全、不完整的,寶雞市公立醫(yī)療機構藥品(耗材)集中采購聯合體辦公室出具《申請資料補正通知書》,一次性告知申請企業(yè)需補正的事項,申請企業(yè)須于2016年10月26日前交回補正資料后予以正式受理。逾期未交回補正資料的,視為自動放棄。
八、考查公示
申報資料審查結束后,“聯合體”辦公室組織有關部門對入圍企業(yè)進行實地考察,逐一核實申報資料,并將符合要求的申報企業(yè)名單在寶雞市政府網和寶雞市衛(wèi)生信息網進行公示和公告。
九、評標時間和地點:另行通知
十、經評審被遴選的企業(yè),其所生產、經營的中藥飲片價格將按照醫(yī)改相關要求,由專家組進行價格談判并進行動態(tài)調整。(原則上每季度調整一次,具體見實施方案)
專家組對各單一飲片談判確立的價格為各被遴選公司統(tǒng)一執(zhí)行配送的全市統(tǒng)一價格。各級醫(yī)療機構按照談判后的配送價格順價加成銷售,把談判擠壓的價格差讓利給患者。
十一、申請資料報送地址
陜西省寶雞市西寶路55號寶雞市中心血站
聯系人:曹大渭?? 田毅
電話:0917-3514020
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? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 寶雞市衛(wèi)生和計劃生育局
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2016年10月12日

附件 20161012213420_6324.doc

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