豫公共資源藥采函〔2024〕362號(hào)
各相關(guān)藥品企業(yè):
按照省醫(yī)保局《關(guān)于做好藥品掛網(wǎng)有關(guān)事宜的通知》(豫醫(yī)保價(jià)采函〔2024〕42號(hào))、《關(guān)于藥品增補(bǔ)掛網(wǎng)相關(guān)問(wèn)題請(qǐng)示的回復(fù)》(豫醫(yī)保價(jià)采函〔2024)86號(hào))要求,為進(jìn)一步完善我省藥品增補(bǔ)掛網(wǎng)工作,現(xiàn)就我省藥品掛網(wǎng)有關(guān)事宜通知如下:
一、開(kāi)辟增補(bǔ)掛網(wǎng)綠色通道
(一)對(duì)符合以下情形之一的藥品,可按照綠色通道優(yōu)先增補(bǔ):
1.化學(xué)藥品新注冊(cè)分類(lèi)實(shí)施前批準(zhǔn)上市的1.1類(lèi)新藥和實(shí)施后批準(zhǔn)上市的1類(lèi)藥品、5.1類(lèi)藥品,1類(lèi)治療用生物制品,1類(lèi)中藥、天然藥物;
2.通過(guò)加快上市注冊(cè)程序注冊(cè)的藥品;
3.國(guó)談藥品、申報(bào)價(jià)格低于支付標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)談仿制藥、申報(bào)價(jià)格低于支付標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)談競(jìng)價(jià)藥品。
(二)通過(guò)綠色通道申報(bào)的藥品,提供全國(guó)不少于3個(gè)?。ㄊ小^(qū))醫(yī)藥平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià),申報(bào)價(jià)格不得高于全國(guó)最低價(jià),且不高于同品種同質(zhì)量層次中位價(jià)。獨(dú)家藥品(通用名+劑型)在5省已掛網(wǎng)的,申報(bào)全國(guó)最低價(jià),可直接增補(bǔ)掛網(wǎng)。
二、拓寬增補(bǔ)掛網(wǎng)申報(bào)渠道
其他企業(yè)同品種藥品在我省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)已掛網(wǎng),企業(yè)申報(bào)價(jià)格不高于該藥品全國(guó)最低價(jià),且不高于我省已掛網(wǎng)同通用名、同劑型其他企業(yè)掛網(wǎng)最低價(jià)的藥品可增補(bǔ)掛網(wǎng)。
已在全國(guó)其他10個(gè)省級(jí)醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng),且申報(bào)價(jià)格不高于該藥品全國(guó)最低價(jià)的獨(dú)家藥品(通用名+劑型)可增補(bǔ)掛網(wǎng)。
除本通知綠色通道和拓寬增補(bǔ)掛網(wǎng)申報(bào)渠道的藥品外,其他藥品仍按原政策要求申報(bào)。
三、材料申報(bào)
1、《企業(yè)直接增補(bǔ)掛網(wǎng)藥品申請(qǐng)表》(詳見(jiàn)附件1);
2、擬供應(yīng)藥品價(jià)格承諾書(shū)(詳見(jiàn)附件2);
3、按照不同申報(bào)類(lèi)別,提供相關(guān)證明材料,如原研、參比制劑證明材料等。
所有上傳提交材料均為PDF格式。
四、申報(bào)流程
即日起,所有申報(bào)藥品掛網(wǎng)的企業(yè)登錄河南省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)(省醫(yī)保信息平臺(tái)藥品和醫(yī)用耗材招采子系統(tǒng))(網(wǎng)址:https://ggfw.ylbz.henan.gov.cn/hsa-pass-hallEnter/index.html#/login?userType=0)進(jìn)行申報(bào)。
企業(yè)登錄后,依次點(diǎn)擊“招采子系統(tǒng)”——“藥品招標(biāo)管理”——“綠色通道掛網(wǎng)申報(bào)/陽(yáng)光掛網(wǎng)申報(bào)”,按要求填寫(xiě)信息和上傳相關(guān)材料(PDF格式)后提交。
五、網(wǎng)上公示及辦理時(shí)限
按綠色通道增補(bǔ)掛網(wǎng)的藥品,實(shí)行隨到隨辦,辦理時(shí)限自企業(yè)申報(bào)之日起原則上不超過(guò)7個(gè)工作日,公示期2個(gè)工作日。
其他藥品實(shí)行隨時(shí)申報(bào)、集中辦理。每月1日起,中心對(duì)上月所申報(bào)藥品集中辦理。集中辦理時(shí)限原則上不超過(guò)15個(gè)工作日,如遇國(guó)家法定節(jié)假日,自動(dòng)順延,原則上于當(dāng)月底前辦理完畢。公示有異議的,申投訴處理時(shí)間不計(jì)入辦理時(shí)限。公示期3個(gè)工作日。
六、其他要求
相關(guān)藥品企業(yè)要如實(shí)填報(bào)、提供相關(guān)信息,認(rèn)真履行承諾。在藥品增補(bǔ)掛網(wǎng)過(guò)程中弄虛作假,騙取掛網(wǎng)資格的,將對(duì)所申報(bào)藥品撤銷(xiāo)掛網(wǎng)資格,兩年之內(nèi)不再接受掛網(wǎng)申請(qǐng):并對(duì)相關(guān)企業(yè)按照我省醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)信用評(píng)價(jià)制度處理。
2024年9月30日