各相關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè);各醫(yī)療機(jī)構(gòu):
依據(jù)《關(guān)于原定點(diǎn)生產(chǎn)的部分品種納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)急(搶)救藥品直接掛網(wǎng)采購(gòu)范圍及加強(qiáng)國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品供應(yīng)保障有關(guān)工作的通知》(吉藥采辦發(fā)〔2017〕3號(hào))。為保障吉林省各醫(yī)療機(jī)構(gòu)急(搶)救藥品的臨床供應(yīng),現(xiàn)將原定點(diǎn)生產(chǎn)的部分品種納入我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)急(搶)救藥品,并進(jìn)行直接掛網(wǎng)采購(gòu)。具體要求如下:
一、納入直接掛網(wǎng)采購(gòu)的藥品
具體見(jiàn)附件。
二、申報(bào)企業(yè)
實(shí)行藥品生產(chǎn)企業(yè)直接申報(bào)。生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司藥品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)、進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)總代理視同生產(chǎn)企業(yè)。
藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障藥品供應(yīng)第一責(zé)任人,必須嚴(yán)格履行藥品采購(gòu)“兩票制”相關(guān)要求,保證藥品供應(yīng)。
三、領(lǐng)取賬號(hào)和密碼
未參加過(guò)我省藥品招標(biāo)(掛網(wǎng))采購(gòu)項(xiàng)目的企業(yè),應(yīng)登陸吉林省藥械采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)“進(jìn)入藥品系統(tǒng)”,點(diǎn)擊“藥品采購(gòu)系統(tǒng)—藥品招標(biāo)(掛網(wǎng))系統(tǒng)”,通過(guò)“企業(yè)注冊(cè)”按鈕,進(jìn)行賬號(hào)注冊(cè)和申領(lǐng)。注冊(cè)時(shí),應(yīng)真實(shí)、齊全填報(bào)相關(guān)信息,并打印《企業(yè)賬號(hào)申請(qǐng)單》(不得重復(fù)申請(qǐng))。已經(jīng)參加過(guò)我省藥品招標(biāo)采購(gòu)項(xiàng)目并領(lǐng)取用戶名的企業(yè),仍沿用原賬號(hào)。
企業(yè)領(lǐng)取賬號(hào)密碼時(shí),應(yīng)由本企業(yè)員工持《法定代表人授權(quán)書》原件、被授權(quán)人身份證原件、營(yíng)業(yè)執(zhí)照(副本)、藥品生產(chǎn)許可證(副本)復(fù)印件及《賬號(hào)密碼申請(qǐng)單》(以上資料需要加蓋企業(yè)公章原印章),至吉林省公共資源交易中心領(lǐng)取用戶名和密碼。
領(lǐng)取日期:2017年9月1日-2017年9月6日(周六、周日休息)
領(lǐng)取地點(diǎn):吉林省長(zhǎng)春市南關(guān)區(qū)人民大街與蔚山路(南環(huán)城路)交會(huì)處吉林省政府政務(wù)大廳B1層8、9號(hào)窗口。
四、遞交申報(bào)資料
(一)申報(bào)材料的要求
參加本次藥品直接掛網(wǎng)的企業(yè)暫不需要通過(guò)吉林省藥械采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)維護(hù)企業(yè)和產(chǎn)品信息。但需要企業(yè)向我中心遞交紙質(zhì)資質(zhì)材料,具體要求如下:
1、企業(yè)資質(zhì)材料
(1)《法定代表人授權(quán)書》;
(2)《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》副本;
(3)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本;
(4)《藥品GSP證書》;
(5)2016年度的《增值稅納稅申報(bào)表》;
(6)《嚴(yán)格執(zhí)行藥品采購(gòu)“兩票制”和“網(wǎng)上采購(gòu)配送”承諾書》;
(7)《企業(yè)承諾函》。
2、產(chǎn)品資質(zhì)材料
(1)《藥品注冊(cè)批件》或《藥品再注冊(cè)批件》;進(jìn)口藥品需遞交《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》。
(2)《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》(批件內(nèi)容有變更的需提供);
(3)《藥品GMP證書》(進(jìn)口藥品不需提供)
(4)進(jìn)口藥品代理協(xié)議(進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)總代理需提供)
(5)《藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(試行標(biāo)準(zhǔn)過(guò)期的需同時(shí)提供試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正受理通知書);
(6)《藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》(最新批次省檢、市檢或廠檢全檢報(bào)告書且報(bào)告日期應(yīng)2017年1月之后的);
(7)《藥品說(shuō)明書》原件;
(二)遞交時(shí)間和地點(diǎn)
遞交時(shí)間:2017年9月1日-11日(周六、周日休息)
遞交地點(diǎn):吉林省長(zhǎng)春市南關(guān)區(qū)人民大街與蔚山路(南環(huán)城路)交會(huì)處吉林省政府政務(wù)大廳B1層8、9號(hào)窗口。
五、其他要求
參加本次藥品直接掛網(wǎng)采購(gòu)的企業(yè)必須對(duì)材料的真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)。如為非中文材料,還需提供公證或翻譯機(jī)構(gòu)出具的中文翻譯件,內(nèi)容應(yīng)包括中文翻譯件與原文一致的字樣。遞交的每一頁(yè)材料都必須加蓋企業(yè)公章(原章),需“簽名或印章”的材料必須簽名或加蓋印章。涉及提供虛假材料的企業(yè),一經(jīng)查實(shí),將按照有關(guān)規(guī)定予以處罰。
企業(yè)遞交的材料,均采用A4規(guī)格的紙張。所有遞交的材料冊(cè)均必須是左側(cè)訂書針裝訂(請(qǐng)使用兩個(gè)以上訂書針裝訂),不得使用回形針、曲別針、燕尾夾、抽桿夾。
本次遞交的材料冊(cè),必須裝入檔案袋中(不得使用檔案盒),檔案袋尺寸為300mm×220mm,或近似大小。
六、聯(lián)系方式
聯(lián)系電話:0431-81866936;0431-81866937
附件:納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)急(搶)救藥品的原定點(diǎn)生產(chǎn)品種
吉林省公共資源交易中心
2017年8月31日