各有關(guān)單位、藥品生產(chǎn)企業(yè):
2017年12月29日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《總局關(guān)于發(fā)布通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價藥品的公告(第一批)》(2017年第173號)。為響應(yīng)仿制藥一致性評價工作,鼓勵醫(yī)療機構(gòu)采購和使用通過一致性評價品種,現(xiàn)將相關(guān)藥品直接掛網(wǎng)采購有關(guān)事項通知如下:
1、通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種(簡稱“通過一致性評價品種”,下同)可直接掛網(wǎng)采購,品種基礎(chǔ)信息和外省市價格信息由藥品生產(chǎn)企業(yè)(或委托企業(yè),下同)通過上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)(www.smpaa.cn)自主填報,已納入本市帶量采購和談判品種除外(第一批品種信息見附件)。
2、上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)將分批次向社會公示已申報的通過一致性評價品種基礎(chǔ)信息。公示品種由藥品生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)通過上海市醫(yī)藥采購服務(wù)與監(jiān)管信息系統(tǒng)(簡稱“陽光平臺”,下同)內(nèi)詢價議價系統(tǒng)議定成交價后,醫(yī)療機構(gòu)即可采購。陽光平臺提供外省市、本市和同品種采購價格信息作為議價參考。對漲幅較大或價格較高品種設(shè)置議價提醒。
3、已中標(biāo)或由其他渠道掛網(wǎng)的通過一致性評價品種,如未提出直接掛網(wǎng)采購申請的,仍按原中標(biāo)或原掛網(wǎng)結(jié)果執(zhí)行。
4、聯(lián)系方式
地址:上海市黃浦區(qū)局門路622號1樓
郵編:200020
電話:021-31773244,31773255,31773266
傳真:021-31773280????????????????
特此通知。
附件:
1、通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種
2、通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種直接掛網(wǎng)采購操作辦法
上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所
2018年2月2日