為貫徹落實(shí)《重慶市人民政府辦公廳關(guān)于完善藥品交易采購機(jī)制的實(shí)施意見》（渝府辦發(fā)﹝2020﹞134號）要求，市醫(yī)保局起草了《重慶市藥品交易采購掛網(wǎng)工作細(xì)則（試行）(征求意見稿)》和《推進(jìn)藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與掛網(wǎng)價格協(xié)同的通知》(征求意見稿)，現(xiàn)面向社會公開征求修改意見和建議。有關(guān)事宜公告如下：
一、反饋方式
市民和各有關(guān)單位可以通過電子郵件、傳真、信件等方式反饋意見建議。
1、電子郵件地址：cqybzcc@163.com；
2、傳真：023-88979953；
3、郵寄地址：重慶市渝北區(qū)青松路31號重慶市醫(yī)療保障局511室。
二、截止時間
征求意見截止日期為2021年2月6日。
重慶市醫(yī)療保障局
2021年2月1日
重慶市藥品交易采購掛網(wǎng)工作細(xì)則（試行）（征求意見稿）
為貫徹落實(shí)國家關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的各項(xiàng)決策部署，深化醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革，完善藥品交易采購機(jī)制，保障群眾獲得優(yōu)質(zhì)實(shí)惠的醫(yī)藥服務(wù)，根據(jù)《重慶市人民政府辦公廳關(guān)于完善藥品交易采購機(jī)制的實(shí)施意見》（渝府辦發(fā)﹝2020﹞134號）要求，結(jié)合實(shí)際，特制定本細(xì)則：
一、適用范圍
（一）本細(xì)則適用于全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含駐渝部隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)）；經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品上市許可持有人、藥品上市許可持有人委托的藥品生產(chǎn)企業(yè)和視同生產(chǎn)企業(yè)的進(jìn)口藥品全國總代理（以下簡稱生產(chǎn)企業(yè)）；經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品經(jīng)營企業(yè)。
（二）全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含駐渝部隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)）使用藥品應(yīng)通過重慶藥品交易所等平臺（以下簡稱平臺）采購，生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的藥品須通過平臺掛網(wǎng)銷售。
（三）鼓勵非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店通過平臺采購，逐步推進(jìn)非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店等醫(yī)?；鹬Ц兜乃幤啡客ㄟ^平臺采購。
二、藥品掛網(wǎng)價格規(guī)則
（一）集中帶量采購藥品掛網(wǎng)價格。按照國家和我市組織藥品集中帶量采購中選結(jié)果，中選企業(yè)按中選價格通過平臺掛網(wǎng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不再議價。
（二）議價采購藥品掛網(wǎng)價格。市醫(yī)保部門組織議價采購的醫(yī)保藥品，議價成功的企業(yè)按照議價結(jié)果直接掛網(wǎng)，供全市各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)交易采購，執(zhí)行周期內(nèi)，各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得再次議價。醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行或聯(lián)合其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展議價的非醫(yī)保目錄藥品，成交價不高于平臺掛網(wǎng)價。
（三）限價掛網(wǎng)藥品價格。生產(chǎn)企業(yè)按要求向平臺提交申報價格等信息，掛網(wǎng)價格不高于該產(chǎn)品在全國其他省級采購平臺現(xiàn)執(zhí)行的最低掛網(wǎng)價（注射劑以制劑包裝單元計，如支/瓶/袋，其他劑型藥品以最小零售包裝單元計）。
生產(chǎn)企業(yè)同通用名劑型包裝規(guī)格在全國其他省無價格的，選同生產(chǎn)企業(yè)同通用名同劑型其他產(chǎn)品差比價后取最低價掛網(wǎng)；同生產(chǎn)企業(yè)無相關(guān)價格的，選同通用名同劑型同掛網(wǎng)分組其他生產(chǎn)企業(yè)各包裝規(guī)格的平臺掛網(wǎng)價格差比價后取均價，計算掛網(wǎng)價格，具體見附件1。同通用名劑型掛網(wǎng)分組藥品在全國其他省級平臺無價格且不適用差比價的，以產(chǎn)品信息掛網(wǎng)，生產(chǎn)企業(yè)自主報價與醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價成交，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在全國其他省級采購平臺產(chǎn)生最低掛網(wǎng)價格1個月內(nèi)，向平臺申報價格信息并納入限價掛網(wǎng)。同生產(chǎn)企業(yè)同通用名同劑型掛網(wǎng)藥品制劑規(guī)格不得超過3個（基礎(chǔ)輸液或因含量差異適應(yīng)癥不同的藥品除外）。
屬于下列情況藥品掛網(wǎng)價格，不高于該產(chǎn)品全國其他省級平臺現(xiàn)執(zhí)行的最低掛網(wǎng)價，同時滿足相關(guān)限價掛網(wǎng)采購的條件：在協(xié)議期內(nèi)與國家談判藥品有同通用名藥品上市的，其申報價格不高于國家談判確定的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)；參比制劑和通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥（含化學(xué)藥品新注冊分類批準(zhǔn)藥品和納入《中國上市藥品目錄集》的藥品），申報價格不高于對應(yīng)原研藥在全國其他省級平臺現(xiàn)執(zhí)行的最低掛網(wǎng)價；未通過一致性評價的仿制藥，申報價格不高于同通用名已通過一致性評價仿制藥和對應(yīng)原研藥掛網(wǎng)價格。
（四）備案采購藥品掛網(wǎng)價格。確因臨床必需，未在平臺掛網(wǎng)且掛網(wǎng)藥品無替代的藥品，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行相關(guān)備案程序，通過平臺備案采購系統(tǒng)填報與生產(chǎn)企業(yè)議定的采購單價等信息，網(wǎng)上采購及結(jié)算。
（五）其他采購藥品掛網(wǎng)價格。
1．國家談判藥品。在協(xié)議期內(nèi)按國家談判的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)直接掛網(wǎng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得再次議價。協(xié)議到期后按相應(yīng)類別進(jìn)行掛網(wǎng)價格的確定。
2．國家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品和市級定點(diǎn)采購藥品。按國家和我市有關(guān)政策規(guī)定直接掛網(wǎng)采購，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得再次議價。
3．短缺藥品清單中的藥品（除集中帶量采購和集中議價以外），由生產(chǎn)企業(yè)自主報價，直接掛網(wǎng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主采購。
4．麻醉藥品、精神藥品、疫苗及中藥飲片，按國家現(xiàn)行價格管理政策規(guī)定通過平臺采購，操作事宜另行通知。
三、規(guī)范掛網(wǎng)程序
（一）限價掛網(wǎng)藥品掛網(wǎng)。
1．新增藥品申報流程。新進(jìn)入重慶交易采購的藥品，生產(chǎn)企業(yè)須通過平臺申報企業(yè)資質(zhì)信息、藥品資質(zhì)及價格信息，平臺對相關(guān)資質(zhì)及報價進(jìn)行初審，初審合格的藥品于每月20日通過平臺公示5個工作日，公示無異議后于每月底前報送重慶市醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購監(jiān)督指導(dǎo)中心（以下簡稱市價格招采中心），如公示期間有異議，平臺收集、核對并形成初審價格后報市價格招采中心。市價格招采中心復(fù)核報市醫(yī)保局按程序?qū)徟笠平黄脚_掛網(wǎng)執(zhí)行。具體工作流程見附件2。
2．定期調(diào)整。適用于符合限價掛網(wǎng)條件的所有藥品。平臺集中進(jìn)行調(diào)整，調(diào)整方案按程序?qū)徟髮?shí)施，原則上1年調(diào)整不少于1次，平臺每年12月底前完成限價掛網(wǎng)藥品掛網(wǎng)價格的動態(tài)調(diào)整工作，掛網(wǎng)價格調(diào)整后平臺應(yīng)公示5個工作日。掛網(wǎng)價格調(diào)整后低于有效合同價的，自新的掛網(wǎng)價格執(zhí)行之日起，合同價自動更新為新的掛網(wǎng)價格。掛網(wǎng)價格調(diào)整后高于有效合同價的，生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以協(xié)商重新簽訂合同或繼續(xù)執(zhí)行原合同。
3．政策調(diào)整。國家或市醫(yī)保局發(fā)布或調(diào)整價格招采政策的藥品，按照相關(guān)政策進(jìn)行調(diào)整。
（二）集中帶量采購等藥品掛網(wǎng)。
集中帶量采購、議價采購、國家談判和短缺等其他采購藥品，申報資料、流程參照新增藥品掛網(wǎng)，掛網(wǎng)價格按照國家或市醫(yī)保局發(fā)布的政策進(jìn)行調(diào)整。
（三）掛網(wǎng)分組。生產(chǎn)企業(yè)按照掛網(wǎng)分組遞交申報藥品資料，藥品掛網(wǎng)分組具體分為：第一掛網(wǎng)分組包括專利藥、原研藥品、參比制劑和通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥、化學(xué)藥品新注冊分類批準(zhǔn)藥品和《中國上市藥品目錄集》中收錄的藥品；除第一掛網(wǎng)分組以外的藥品為第二掛網(wǎng)分組。平臺以國家相關(guān)文件和生產(chǎn)企業(yè)提交的證明文件為依據(jù)（具體要求詳見附件3），組織完成藥品掛網(wǎng)工作。對公示的藥品信息及掛網(wǎng)藥品的資質(zhì)、價格等信息存在異議的，平臺根據(jù)相關(guān)規(guī)則予以處理。
（四）暫停和終止掛網(wǎng)。生產(chǎn)企業(yè)因故導(dǎo)致暫時不能保障藥品供應(yīng)的，出具相關(guān)證明材料并解除所有有效合同后，可申請暫停掛網(wǎng)。生產(chǎn)企業(yè)因故無法生產(chǎn)，不再銷售的產(chǎn)品，出具相關(guān)證明材料并解除所有有效合同后，可申請終止掛網(wǎng)。因產(chǎn)品資質(zhì)到期或掛網(wǎng)后一年及以上無交易、交易監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為等情況，平臺有權(quán)暫停其掛網(wǎng)；因產(chǎn)品資質(zhì)注銷、生產(chǎn)企業(yè)掛網(wǎng)資格被取消等，平臺有權(quán)終止其掛網(wǎng)。暫?；蚪K止掛網(wǎng)，造成的損失和影響由生產(chǎn)企業(yè)自行承擔(dān)。
已終止掛網(wǎng)的藥品、掛網(wǎng)時間不滿一年申請暫停掛網(wǎng)的藥品，自生效之日起兩年內(nèi)，生產(chǎn)企業(yè)不能重新申報掛網(wǎng)，確因臨床需要，須由生產(chǎn)企業(yè)提出申請，經(jīng)平臺核實(shí)并報市醫(yī)保部門批準(zhǔn)后恢復(fù)掛網(wǎng)，國家或重慶市發(fā)布的急（搶）救、短缺藥品除外。
四、重大疫情藥品掛網(wǎng)采購
在突發(fā)疫情等重大緊急情況時，按照“特事特辦”原則，納入疫情或緊急治療目錄范圍的藥品，以優(yōu)先保障供應(yīng)為目的，臨時放開掛網(wǎng)價格管理機(jī)制，實(shí)行自主報價直接掛網(wǎng)，確保生產(chǎn)企業(yè)不因掛網(wǎng)限制政策問題影響掛網(wǎng)，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)不因疫情防控藥品未及時掛網(wǎng)影響采購和使用。開展疫情防控藥品價格應(yīng)急監(jiān)測，及時預(yù)警藥品價格，防止疫情用藥不合理漲價和其他藥品“搭車漲價”等行為；持續(xù)跟蹤供應(yīng)異常變動、供應(yīng)短缺等情況，及時會同相關(guān)部門處理。根據(jù)疫情用藥的市場供應(yīng)變化情況，疫情或重大緊急治療目錄范圍藥品可適時調(diào)整掛網(wǎng)采購。
五、組織實(shí)施
完善藥品交易采購掛網(wǎng)工作是深化我市藥品集中采購制度改革的重要舉措，涉及藥品生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等多方利益調(diào)整，政策性強(qiáng)，切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，明確責(zé)任分工，協(xié)同配合，確保改革平穩(wěn)實(shí)施。市醫(yī)保局統(tǒng)籌全市藥品交易采購掛網(wǎng)工作。重慶藥品交易所做好平臺交易采購操作工作。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照內(nèi)部采購管理規(guī)定，做好藥品采購使用工作。
六、附則
（一）在執(zhí)行過程中，如遇國家政策變化，按新的規(guī)定執(zhí)行。此前我市有關(guān)藥品集中交易采購規(guī)定與本細(xì)則不一致的，以本細(xì)則為準(zhǔn)。未盡事宜適時補(bǔ)充。
（二）本細(xì)則的解釋權(quán)歸市醫(yī)保局。
（三）本細(xì)則自發(fā)布之日起實(shí)施。
附件：1．生產(chǎn)企業(yè)掛網(wǎng)報價須知
2．藥品掛網(wǎng)流程圖
推進(jìn)藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與掛網(wǎng)價格協(xié)同的通知（征求意見稿）
各區(qū)縣（自治縣）醫(yī)保局，兩江新區(qū)社發(fā)局，高新區(qū)政務(wù)服務(wù)和社會事務(wù)中心，萬盛經(jīng)開區(qū)人力社保局，有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，有關(guān)企業(yè)，重慶藥品交易所公司：
根據(jù)《重慶市人民政府辦公廳關(guān)于完善藥品交易采購機(jī)制的實(shí)施意見》（渝府辦發(fā)﹝2020﹞134號）要求，納入醫(yī)保支付范圍的藥品，按照《重慶市藥品交易采購掛網(wǎng)工作細(xì)則（試行）》，通過競價、議價、聯(lián)動全國最低價等方式，形成合理的藥品價格，實(shí)現(xiàn)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與藥品掛網(wǎng)價格協(xié)同，完善醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)制度體系。為調(diào)動醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與改革的積極性，推進(jìn)醫(yī)療保障和醫(yī)藥服務(wù)高質(zhì)量協(xié)同發(fā)展，保障群眾獲得優(yōu)質(zhì)實(shí)惠的醫(yī)藥服務(wù)，結(jié)合實(shí)際，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下。
一、實(shí)施對象
醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)。
二、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)動掛網(wǎng)價格
遵循藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與掛網(wǎng)價格協(xié)同的總體原則，其中：重慶藥品交易所平臺（以下簡稱平臺）掛網(wǎng)采購藥品的掛網(wǎng)價格作為藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)，即支付最高限額。短缺藥品，先按醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主議價采購形成的實(shí)際價格支付。帶量采購中選藥品和非中選藥品、國家談判藥品和城鄉(xiāng)居民高血壓糖尿病門診用藥等藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)按照國家和我市有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。已制定政府指導(dǎo)價的麻醉藥品、一類精神藥品，按照國家公布的政府指導(dǎo)價作為支付標(biāo)準(zhǔn)支付。其他省無省級平臺掛網(wǎng)價格且不適用差比價規(guī)則的藥品，暫不納入醫(yī)保支付，待其他省級平臺有掛網(wǎng)價格后再聯(lián)動調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)。
三、企業(yè)申報材料要求
企業(yè)在平臺申報掛網(wǎng)價格遞交資料，同步須遞交《重慶市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)保保險藥品目錄品種維護(hù)申請書》，確認(rèn)在重慶銷售藥品國家醫(yī)保編碼、醫(yī)保目錄、國家談判等標(biāo)識的信息。具體材料見《重慶市藥品交易采購掛網(wǎng)細(xì)則》。
四、調(diào)整周期
所有限價掛網(wǎng)藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整，以掛網(wǎng)價格信息調(diào)整的時間為準(zhǔn)，原則上1年調(diào)整不少于1次，于每年12月底前完成統(tǒng)一調(diào)整；對新增掛網(wǎng)藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)，按照掛網(wǎng)價格信息確定，即按月開展，于每月底統(tǒng)一調(diào)整。暢通網(wǎng)上信息交互，實(shí)現(xiàn)平臺和醫(yī)保系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫同步共享。調(diào)整后醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)于次月生效。集中帶量采購和議價藥品、國家談判藥品、短缺藥品等按國家和我市的政策適時調(diào)整醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。
五、規(guī)范經(jīng)辦流程
醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)按照平臺初審、重慶市醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購監(jiān)督指導(dǎo)中心復(fù)核報市醫(yī)保局按程序?qū)彾ê蟮膾炀W(wǎng)價格協(xié)同支付。平臺每月底將新增的藥品掛網(wǎng)價格報市醫(yī)保局，由市級醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)同步更新醫(yī)保系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫的藥品支付標(biāo)準(zhǔn)。
六、強(qiáng)化組織保障
完善醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與掛網(wǎng)價格協(xié)同是發(fā)揮醫(yī)保基金戰(zhàn)略性購買的重要舉措，關(guān)系參保患者、醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)多方利益，各相關(guān)部門要切實(shí)高度重視，根據(jù)職責(zé)分工，組織專人負(fù)責(zé)，按照工作流程組織開展藥品價格信息采集、初審、復(fù)審和信息維護(hù)等具體工作，確保此項(xiàng)工作高質(zhì)量完成，進(jìn)一步提高醫(yī)保基金的使用效率。
重慶市醫(yī)療保障局