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【吉林】關(guān)于印發(fā)《吉林省掛網(wǎng)藥品集中采購(gòu)業(yè)務(wù)辦事流程(2.0版)》的通知

所屬項(xiàng)目:2023年吉林省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品

發(fā)布時(shí)間:2024-09-15

信息來(lái)源:查看

正文:

相關(guān)藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu):

為進(jìn)一步優(yōu)化吉林省藥品交易采購(gòu)營(yíng)商環(huán)境,簡(jiǎn)化企業(yè)辦事流程,依據(jù)國(guó)家醫(yī)療保障局《關(guān)于在醫(yī)療保障服務(wù)領(lǐng)域推動(dòng)“高效辦成一件事”的通知》(醫(yī)保發(fā)〔20242號(hào))、《國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于規(guī)范注射劑掛網(wǎng)工作的通知》(醫(yī)保辦函〔202461號(hào))、吉林省人民政府辦公廳《關(guān)于印發(fā)吉林省2024年?duì)I商環(huán)境優(yōu)化重點(diǎn)行動(dòng)方案的通知》(吉政辦發(fā)〔20242號(hào))、省醫(yī)療保障局《關(guān)于加快落實(shí)“高效辦成一件事”掛網(wǎng)事項(xiàng)的通知》和《吉林省公共資源交易中心關(guān)于優(yōu)化交易采購(gòu)營(yíng)商環(huán)境的若干措施(3.0版)》(吉公資發(fā)〔20244號(hào))相關(guān)要求,結(jié)合省公共資源交易中心“輕松了解、簡(jiǎn)單操作”“微信掃一掃、辦事不求人”工作部署,修訂出臺(tái)《吉林省掛網(wǎng)藥品集中采購(gòu)業(yè)務(wù)辦事流程(2.0版)》(吉公資發(fā)〔2024〕8號(hào)),請(qǐng)遵照流程執(zhí)行。
???? 一、日常信息變更

(一)受理方式

日常信息變更將采用平臺(tái)直接申報(bào)和電子郵件申報(bào)相結(jié)合的方式完成。

(二)受理時(shí)間

日常信息變更的受理時(shí)間為每個(gè)月的1-10日(節(jié)假日不順延)。

(三)通過(guò)平臺(tái)直接申報(bào)辦理的事項(xiàng)及材料清單(企業(yè))

序號(hào)

辦理事項(xiàng)

申請(qǐng)機(jī)構(gòu)

辦理方式

材料清單

1

企業(yè)名稱變更

平臺(tái)審核通過(guò)的企業(yè)

線上申請(qǐng)

1.法定代表人授權(quán)書(shū)

2.變更后的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件

3.變更后的生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證副本復(fù)印件

4.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門出具的變更核準(zhǔn)相關(guān)文件

5.醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書(shū)

6.變更名稱后需企業(yè)蓋章的相關(guān)文件

2

企業(yè)法人變更

平臺(tái)審核通過(guò)的企業(yè)

線上申請(qǐng)

1.變更后的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件

2.變更后的生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證副本復(fù)印件

3.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門出具的變更核準(zhǔn)相關(guān)文件

4.醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書(shū)

5.變更后需法人簽字蓋章的相關(guān)文件

3

許可證信息變更

平臺(tái)審核通過(guò)的企業(yè)

線上申請(qǐng)

1.變更后的許可證副本復(fù)印件

2.許可證變更記錄頁(yè)

4

營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息變更

平臺(tái)審核通過(guò)的企業(yè)

線上申請(qǐng)

1.變更后的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件

5

被授權(quán)人信息變更

平臺(tái)審核通過(guò)的企業(yè)

線上申請(qǐng)

1.變更后的法定代表人授權(quán)書(shū)

2.變更后的被授權(quán)人員工證明

6

“兩票制”界定“藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團(tuán)型企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)(集團(tuán))藥品的全資或控股經(jīng)營(yíng)企業(yè)”

?

平臺(tái)審核通過(guò)的企業(yè)

線上申請(qǐng)

1.經(jīng)營(yíng)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

2.經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件

3.持股證明復(fù)印件

4.加蓋市場(chǎng)監(jiān)督管理部門檔案查詢章的出資證明材料或國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)截圖

5.全國(guó)最低價(jià)承諾函

6.吉林省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品“兩票制”界定承諾函

7

“兩票制”界定藥品流通集團(tuán)型企業(yè)內(nèi)部總公司、分公司、

全資或控股子公司

平臺(tái)審核通過(guò)的企業(yè)

線上申請(qǐng)

1集團(tuán)母公司及其分支機(jī)構(gòu)、全資或控股子公司名冊(cè)

2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

3.持股證明

4.加蓋市場(chǎng)監(jiān)督管理部門檔案查詢章的出資證明材料或國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)截圖

5.內(nèi)部?jī)H調(diào)撥一次的承諾書(shū)

6.全國(guó)最低價(jià)承諾函

7.吉林省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品“兩票制”界定承諾函

???? (四)通過(guò)平臺(tái)直接申報(bào)辦理的事項(xiàng)及材料清單(產(chǎn)品)

序號(hào)

辦理事項(xiàng)

申請(qǐng)機(jī)構(gòu)

辦理方式

材料清單

1

國(guó)家或省臨床易短缺重點(diǎn)監(jiān)測(cè)或二類精神藥品申報(bào)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)

線上申請(qǐng)

1.藥品注冊(cè)批件復(fù)印件

2.藥品說(shuō)明書(shū)復(fù)印件

3.吉林省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床易短缺藥品(二類精神)談判采購(gòu)申報(bào)表(院長(zhǎng)、書(shū)記(或紀(jì)檢書(shū)記)簽字并蓋章)

2

通用名等藥品批件相關(guān)信息變更

投標(biāo)企業(yè)

線上申請(qǐng)

1.相關(guān)部門批準(zhǔn)信息變更的藥品補(bǔ)充批件(或國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)頒布件)

2.說(shuō)明書(shū)復(fù)印件

3.全國(guó)省級(jí)最低價(jià)格聯(lián)動(dòng)承諾書(shū)

3

藥品檢驗(yàn)報(bào)告更新

投標(biāo)企業(yè)

線上申請(qǐng)

1.有效期內(nèi)的全檢報(bào)告書(shū)(省檢、市檢、廠檢均可)

2.全國(guó)省級(jí)最低價(jià)格聯(lián)動(dòng)承諾書(shū)

4

說(shuō)明書(shū)更新

投標(biāo)企業(yè)

線上申請(qǐng)

1.更新后的藥品說(shuō)明書(shū)??

2.全國(guó)省級(jí)最低價(jià)格聯(lián)動(dòng)承諾書(shū)?????

5

進(jìn)口藥品生產(chǎn)企業(yè)變更

投標(biāo)企業(yè)

線上申請(qǐng)

1.進(jìn)口藥品生產(chǎn)企業(yè)變更的藥品注冊(cè)批件或補(bǔ)充批件

2.變更后的說(shuō)明書(shū)復(fù)印件

3.全國(guó)省級(jí)最低價(jià)格聯(lián)動(dòng)承諾書(shū)

6

藥品基藥屬性變更

投標(biāo)企業(yè)

線上申請(qǐng)

1.藥品基藥屬性變更申請(qǐng)

2.全國(guó)省級(jí)最低價(jià)格聯(lián)動(dòng)承諾書(shū)

7

藥品聯(lián)動(dòng)全國(guó)省級(jí)最低價(jià)格申請(qǐng)

投標(biāo)企業(yè)

線上申請(qǐng)

1.基礎(chǔ)數(shù)庫(kù)更新全國(guó)最低價(jià)格

2.全國(guó)省級(jí)最低價(jià)格聯(lián)動(dòng)承諾書(shū)

8

“兩票制”界定“境外藥品的國(guó)內(nèi)總代理”

投標(biāo)企業(yè)

線上申請(qǐng)

1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

2.藥品經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件

3.藥品總代理授權(quán)書(shū)

4.全國(guó)最低價(jià)承諾函

5.吉林省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品“兩票制”界定承諾函

9

“兩票制”界定“藥品上市許可持有人合規(guī)委托負(fù)責(zé)藥品銷售的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)”

投標(biāo)企業(yè)

線上申請(qǐng)

1.相關(guān)申請(qǐng)人取得的藥品上市許可及藥品批準(zhǔn)文號(hào)復(fù)印件或國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站備案截圖

2.藥品說(shuō)明書(shū)、包裝復(fù)印件

3.藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)委托書(shū)(全國(guó)唯一)復(fù)印件

4.被界定企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

5.被界定企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件

6.全國(guó)最低價(jià)承諾函

7.吉林省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品“兩票制”界定承諾函

?

?注意事項(xiàng)

? 1.每月前10日,在基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)中點(diǎn)擊“日常信息變更申請(qǐng)”模塊,由投標(biāo)企業(yè)勾選需要變更的事項(xiàng),并按要求將相關(guān)材料加蓋公章后掃描成PDF文件上傳,同時(shí)也應(yīng)在“企業(yè)/產(chǎn)品變更管理”模塊維護(hù)后并提交,投標(biāo)企業(yè)在線上申請(qǐng)變更的同時(shí),所有涉及在線交易的產(chǎn)品均需提交《全國(guó)省級(jí)最低價(jià)格聯(lián)動(dòng)承諾書(shū)》實(shí)施價(jià)格聯(lián)動(dòng)。中心對(duì)企業(yè)當(dāng)月提交的日常信息變更申請(qǐng)進(jìn)行審核后予以公示,公示期無(wú)質(zhì)疑公布后進(jìn)行變更。通過(guò)平臺(tái)系統(tǒng)直接申報(bào)辦理的事項(xiàng),企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)需登錄吉林省藥品分類采購(gòu)系統(tǒng)自行申報(bào)并提交送審(操作手冊(cè)(企業(yè))詳見(jiàn)附件2;操作手冊(cè)(醫(yī)療機(jī)構(gòu))詳見(jiàn)附件3)。

2.企業(yè)申請(qǐng)“兩票制”界定結(jié)果需省衛(wèi)生健康委員會(huì)進(jìn)行審核后進(jìn)行公示公布。

3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)臨床易短缺重點(diǎn)監(jiān)測(cè)或二類精神藥品應(yīng)在省公共資源交易平臺(tái)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)申報(bào)相應(yīng)藥品基本信息(非基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)需在“省醫(yī)保招采子系統(tǒng)”申報(bào)),并參考該藥品的全國(guó)省級(jí)中標(biāo)(掛網(wǎng))價(jià)格填報(bào)《吉林省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床易短缺藥品(二類精神)談判采購(gòu)申報(bào)表》。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)本單位申報(bào)的藥品基本信息和價(jià)格負(fù)責(zé)。

中心將每月公示醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)的臨床易短缺重點(diǎn)監(jiān)測(cè)或二類精神藥品相關(guān)信息以及藥品全國(guó)省級(jí)最低中標(biāo)(掛網(wǎng))價(jià)格。公示期無(wú)質(zhì)疑公布結(jié)果后,相關(guān)申報(bào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)方可按照采購(gòu)流程進(jìn)行采購(gòu)。

4.依據(jù)國(guó)家醫(yī)保局《關(guān)于落實(shí)信息互聯(lián)互通推進(jìn)掛網(wǎng)藥品價(jià)格治理的通知》(國(guó)醫(yī)保函〔202367號(hào))、《國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于規(guī)范注射劑掛網(wǎng)工作的通知》(醫(yī)保辦函〔202461號(hào))以及省醫(yī)保局《關(guān)于開(kāi)展“上網(wǎng)店、查藥價(jià),比數(shù)據(jù),抓治理”專項(xiàng)行動(dòng)的函》文件要求,中心將常態(tài)化開(kāi)展掛網(wǎng)藥品價(jià)格治理工作,對(duì)于掛網(wǎng)藥品價(jià)格異常、對(duì)比值懸殊的將組織專家撮合談判。

?(五)電子郵件申報(bào)日常變更的事項(xiàng)及材料清單

序號(hào)

辦理事項(xiàng)

申請(qǐng)機(jī)構(gòu)

辦理方式

材料清單

1

醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)賬號(hào)密碼

醫(yī)療機(jī)構(gòu)

發(fā)送指定郵箱ypcgcrc@163.com

1.《吉林省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)賬號(hào)申請(qǐng)表》

2.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本的復(fù)印件

2

醫(yī)療機(jī)構(gòu)賬號(hào)密碼重置

醫(yī)療機(jī)構(gòu)

發(fā)送指定郵箱ypcgcrc@163.com

1.賬號(hào)密碼重置申請(qǐng)書(shū)(自擬)

3

醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更

醫(yī)療機(jī)構(gòu)

發(fā)送指定郵箱ypcgcrc@163.com

1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息變更申請(qǐng)表

4

基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人變更

醫(yī)療機(jī)構(gòu)

發(fā)送指定郵箱ypcgcrc@163.com

1.吉林省基層藥品網(wǎng)采系統(tǒng)法人信息變更申請(qǐng)表

5

企業(yè)申請(qǐng)賬號(hào)密碼

投標(biāo)企業(yè)

發(fā)送指定郵箱ypcgcrc@163.com

1.平臺(tái)內(nèi)注冊(cè)打印的流水單

2.法定代表人授權(quán)書(shū)

3.營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件

4.生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證副本復(fù)印件

6

企業(yè)賬號(hào)密碼重置

投標(biāo)企業(yè)

發(fā)送指定郵箱ypcgcrc@163.com

1.賬號(hào)密碼重置申請(qǐng)書(shū)

7

配送企業(yè)注冊(cè)

配送企業(yè)

發(fā)送指定郵箱ypcgcrc@163.com

1.平臺(tái)內(nèi)注冊(cè)打印的流水單

2.法定代表人授權(quán)書(shū)

3.營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件

4.生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證副本復(fù)印件

5.領(lǐng)取賬號(hào)密碼后需在1-10日系統(tǒng)內(nèi)維護(hù)相關(guān)信息

8

配送企業(yè)增加配送區(qū)域

配送企業(yè)

發(fā)送指定郵箱ypcgcrc@163.com

1.增加配送區(qū)域申請(qǐng)書(shū)(自擬)

9

新增進(jìn)口藥品國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)

投標(biāo)企業(yè)

發(fā)送指定郵箱ypcgcrc@163.com

1.法定代表人授權(quán)書(shū)

2.藥品注冊(cè)批件復(fù)印件

10

變更投標(biāo)企業(yè)和藥品轉(zhuǎn)廠

投標(biāo)企業(yè)

發(fā)送指定郵箱ypcgcrc@163.com

詳見(jiàn)附件10

11

藥品新增目錄

投標(biāo)企業(yè)

發(fā)送指定郵箱ypcgcrc@163.com

1.藥品注冊(cè)證復(fù)印件

2.說(shuō)明書(shū)復(fù)印件

12

婦兒???、急搶救、國(guó)家/吉林省短缺藥清單、國(guó)談仿制藥等相關(guān)品種申請(qǐng)掛網(wǎng)

?

投標(biāo)企業(yè)

發(fā)送指定郵箱ypcgcrc@163.com

1.法定代表人授權(quán)書(shū)

2.藥品直接掛網(wǎng)申請(qǐng)表(自擬)

3.該藥品所屬目錄截圖的復(fù)印件

4.國(guó)談藥品申請(qǐng)掛網(wǎng)的,按照國(guó)家談判價(jià)格進(jìn)行申報(bào)

5.申請(qǐng)國(guó)談仿制藥(國(guó)談藥品協(xié)議期內(nèi))掛網(wǎng)的產(chǎn)品需申報(bào)全國(guó)最低掛網(wǎng)價(jià)格,且掛網(wǎng)價(jià)格不能高于該品種國(guó)談藥品的談判價(jià)格(同通用名、同劑型、同規(guī)格)

6.申請(qǐng)國(guó)談競(jìng)價(jià)協(xié)議期藥品同通用名同劑型掛網(wǎng)的產(chǎn)品需申報(bào)全國(guó)最低掛網(wǎng)價(jià)格。

13

藥監(jiān)局注銷藥品注冊(cè)證書(shū)或禁止生產(chǎn)、銷售的藥品申請(qǐng)暫停掛網(wǎng)資格

投標(biāo)企業(yè)

發(fā)送指定郵箱ypcgcrc@163.com

1.法定代表人授權(quán)書(shū)

2.地市以上藥監(jiān)部門出具的相關(guān)證明

?

注意事項(xiàng)

1.每月前10日,各企業(yè)將變更所需資料加蓋企業(yè)公章后掃描成PDF文件,發(fā)送至電子郵箱ypcgcrc@163.com,?發(fā)送的郵件名稱按以下格式書(shū)寫(xiě)“具體日常更新事項(xiàng)-企業(yè)名稱”完成申報(bào)。中心對(duì)企業(yè)當(dāng)月提交的日常信息變更申請(qǐng)進(jìn)行審核后予以公示,公示期無(wú)質(zhì)疑公布后進(jìn)行變更。

2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)將變更所需資料加蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章后掃描成PDF文件,發(fā)送至電子郵箱ypcgcrc@163.com,發(fā)送的郵件名稱按以下格式書(shū)寫(xiě)“具體日常更新事項(xiàng)-醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱”完成申報(bào)。

3.藥品配送企業(yè)開(kāi)展常態(tài)化注冊(cè),配送企業(yè)需每月1-10日注冊(cè)并維護(hù)企業(yè)信息并提交,企業(yè)信息審核通過(guò)后,經(jīng)中心公示公布方可開(kāi)展藥品配送業(yè)務(wù)。

二、常態(tài)化藥品掛網(wǎng)申報(bào)及受理流程

(一)受理時(shí)間

常態(tài)化藥品掛網(wǎng)申報(bào)受理時(shí)間為每月的20-25日(節(jié)假日順延)。

(二)掛網(wǎng)藥品申報(bào)范圍

藥品上市許可持有人、進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)總代理依法取得相應(yīng)法律、法規(guī)規(guī)定的具備上市資格且未在省公共資源交易中心掛網(wǎng)的藥品(常態(tài)化藥品掛網(wǎng)通過(guò)限價(jià)掛網(wǎng)的方式進(jìn)行,申報(bào)藥品需獲得國(guó)家藥品分類代碼)。

?

(三)不在常態(tài)化掛網(wǎng)申報(bào)范圍的藥品

1.國(guó)家及省級(jí)部門公布的短缺藥品、婦兒專科及急搶救藥品、國(guó)家談判藥品(協(xié)議期內(nèi))、國(guó)家談判藥品(協(xié)議期內(nèi))仿制藥、國(guó)家談判藥品(競(jìng)價(jià))目錄同通用名同劑型藥品;麻醉藥品、一類精神藥品等按照國(guó)家規(guī)定執(zhí)行;不在申報(bào)范圍內(nèi)。

2.中藥配方顆粒不在常態(tài)化掛網(wǎng)申報(bào)范圍內(nèi),具體要求另行通知。

3.按照《吉林省掛網(wǎng)藥品日常信息變更辦事流程(試行)》(吉公資發(fā)〔202230號(hào))申請(qǐng)暫?;蛭窗凑諊?guó)家醫(yī)保局“四同價(jià)格治理”要求進(jìn)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)等情形的藥品,自暫停之日起未滿足一年的,不得參與申報(bào)。

4.依據(jù)國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度,申報(bào)企業(yè)被列入當(dāng)前《全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》被評(píng)定為“特別嚴(yán)重”失信等級(jí)的,不得參加常態(tài)化掛網(wǎng)。

(四)掛網(wǎng)藥品申報(bào)流程

申報(bào)藥品應(yīng)滿足全國(guó)三個(gè)省份及以上掛網(wǎng)交易(包括廣東、福建、重慶),申報(bào)企業(yè)須每月20-2516時(shí)前在吉林省公共資源交易中心官方網(wǎng)站(http://www.ggzyzx.jl.gov.cn/),通過(guò)“藥品系統(tǒng)登錄”進(jìn)入“藥品分類采購(gòu)系統(tǒng)—基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)”維護(hù)企業(yè)信息、藥品信息以及《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書(shū)》,并將相關(guān)信息提交。然后進(jìn)入招標(biāo)系統(tǒng)選擇日常藥品限價(jià)掛網(wǎng)項(xiàng)目,點(diǎn)擊企業(yè)投標(biāo),將所申報(bào)掛網(wǎng)的藥品進(jìn)行勾選投標(biāo),選擇前三個(gè)最低價(jià)格省份的中標(biāo)(掛網(wǎng))價(jià)格進(jìn)行填報(bào)。

(五)常態(tài)化藥品掛網(wǎng)集中受理流程

省公共資源交易中心于每月26日(節(jié)假日順延)集中受理新增藥品申報(bào)掛網(wǎng)。經(jīng)核驗(yàn)、公示、公布后,同步至吉林省公共資源交易平臺(tái)、吉林省醫(yī)療保障平臺(tái)招采子系統(tǒng)并執(zhí)行。

申報(bào)藥品在公示期間受理申投訴,如對(duì)公示內(nèi)容有異議,請(qǐng)?jiān)谝?guī)定時(shí)間內(nèi)在招標(biāo)系統(tǒng)將申投訴材料上傳,省公共資源交易中心將核查處理相關(guān)材料。公示期結(jié)束,公布無(wú)異議產(chǎn)品并掛網(wǎng)執(zhí)行。

(六)企業(yè)申報(bào)掛網(wǎng)相關(guān)要求

1.申報(bào)企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)要求

企業(yè)應(yīng)對(duì)填報(bào)和上傳的相關(guān)資質(zhì)的真實(shí)性負(fù)責(zé)(如果上傳電子圖片是非中文材料,還需提供中文翻譯件,內(nèi)容應(yīng)包括中文翻譯件與原文一致的字樣)。如上傳的電子圖片資料涉嫌故意造假,不符合審核標(biāo)準(zhǔn)故意上傳騙取獲得掛網(wǎng)資格的,故意漏報(bào)、錯(cuò)報(bào)、瞞報(bào)價(jià)格或惡意申訴、質(zhì)疑等,一經(jīng)查實(shí),中心將按照國(guó)家醫(yī)保局《關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見(jiàn)》的相關(guān)規(guī)定處理,并將處理結(jié)果抄送國(guó)家和省級(jí)相關(guān)部門。

2.申報(bào)藥品價(jià)格要求

2.1.所有申報(bào)藥品以該藥品最小制劑單位填報(bào)價(jià)格。最小制劑單位以系統(tǒng)中企業(yè)填報(bào)的最小制劑單位為準(zhǔn),同一藥品(通用名、劑型、規(guī)格相同)在同一省份或不同省份,有多個(gè)包裝中標(biāo)的,應(yīng)分別折算成最小制劑價(jià)格(制劑價(jià)格=包裝價(jià)格/包裝數(shù)量),取最低的制劑價(jià)格作為該藥品在該省的中標(biāo)制劑價(jià)格(制劑價(jià)格保留四位小數(shù),四舍五入。)。申報(bào)藥品劑型為注射劑的,最小制劑價(jià)格按照《國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于規(guī)范注射劑掛網(wǎng)工作的通知》(醫(yī)保辦函〔202461號(hào))執(zhí)行。

2.2.企業(yè)申報(bào)同通用名同劑型不同規(guī)格的藥品,按照聯(lián)動(dòng)全國(guó)最低中標(biāo)(掛網(wǎng))價(jià)格后的規(guī)格作為代表品,進(jìn)行差比后申報(bào)價(jià)格。如吉林省現(xiàn)行交易藥品有多個(gè)規(guī)格的,按照差比后最低價(jià)格的規(guī)格作為代表品,差比后進(jìn)行申報(bào)。

2.3.如化學(xué)藥品,同質(zhì)量層次、同通用名、同劑型、同規(guī)格、不同廠家藥品掛網(wǎng)價(jià)格懸殊的;生物制劑產(chǎn)品,同質(zhì)量層次、同通用名、同劑型、同規(guī)格、相同適應(yīng)癥、不同廠家藥品掛網(wǎng)價(jià)格懸殊的;中成藥,適應(yīng)癥或功能主治相同(區(qū)分天然牛黃、體外培育牛黃、人工牛黃、天然麝香、人工麝香),不同廠家藥品價(jià)格懸殊的,省公共資源交易中心將按照國(guó)家醫(yī)保局《關(guān)于落實(shí)信息互聯(lián)互通推進(jìn)掛網(wǎng)藥品價(jià)格治理的通知》(國(guó)醫(yī)保函〔202367號(hào))、《國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于規(guī)范注射劑掛網(wǎng)工作的通知》(醫(yī)保辦函〔202461號(hào))以及省醫(yī)保局《關(guān)于開(kāi)展“上網(wǎng)店、查藥價(jià),比數(shù)據(jù),抓治理”專項(xiàng)行動(dòng)的函》文件要求組織專家進(jìn)行撮合談判。

2.4.除國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用的藥品、各省或省際聯(lián)盟開(kāi)展的帶量采購(gòu)的藥品外,不同企業(yè),同通用名、同劑型、同規(guī)格的藥品,通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品價(jià)格不高于參比制劑(原研)藥品價(jià)格;未通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品價(jià)格不高于參比制劑(原研)和通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品價(jià)格。通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品、參比制劑(原研)藥品。原則上以國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案的公告》(2016年第51號(hào))注冊(cè)管理和國(guó)家藥監(jiān)局《關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄的通告》的藥品為準(zhǔn)。

三、其他事宜

1.已掛網(wǎng)藥品在其他省份產(chǎn)生新的更低的省級(jí)中標(biāo)(掛網(wǎng))價(jià)格時(shí),企業(yè)應(yīng)在中標(biāo)(掛網(wǎng))價(jià)格公布后30日內(nèi)主動(dòng)向吉林省公共資源交易中心申請(qǐng)更新價(jià)格。拒不申報(bào)的,中心將約談相關(guān)企業(yè),企業(yè)仍不聯(lián)動(dòng)價(jià)格的,中心將按照國(guó)家醫(yī)保局《關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見(jiàn)》的相關(guān)規(guī)定處理。

2.同一企業(yè)、同通用名、同劑型、不同規(guī)格的藥品聯(lián)動(dòng)全國(guó)最低價(jià)格時(shí)不應(yīng)倒掛或價(jià)格畸形,如發(fā)現(xiàn)價(jià)格倒掛或價(jià)格懸殊的,將按照相關(guān)要求進(jìn)行調(diào)整。

3.按照《國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于規(guī)范注射劑掛網(wǎng)工作的通知》(醫(yī)保辦函〔202461號(hào))通知要求,申報(bào)企業(yè)申報(bào)藥品劑型為注射劑(含水針、粉針、輸液等給類注射劑)的以最小制劑(具體如支、瓶、袋等,組合包裝按套)申報(bào)掛網(wǎng)。

4.《吉林省掛網(wǎng)藥品集中采購(gòu)業(yè)務(wù)辦事流程(2.0版)》自發(fā)布之日起實(shí)施。同時(shí)《吉林省掛網(wǎng)藥品日常信息變更辦事流程(1.0)》廢止。

5.吉林省掛網(wǎng)藥品集中采購(gòu)業(yè)務(wù)辦事流程如遇國(guó)家或省級(jí)政策調(diào)整,省公共資源交易中心將另行通知。

相關(guān)動(dòng)態(tài)

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