各市(州)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室,委(局)直屬醫(yī)療機(jī)構(gòu),國(guó)家委駐川醫(yī)療機(jī)構(gòu),相關(guān)生產(chǎn)企業(yè):
? ? ? 根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2016年11月3日、2016年11月25日發(fā)布的《總局關(guān)于貴州天地藥業(yè)有限責(zé)任公司等3家企業(yè)5批次藥品跟蹤抽驗(yàn)不合格的通告(2016年第144號(hào))》和《總局關(guān)于庫(kù)爾勒龍之源藥業(yè)有限責(zé)任公司等25家企業(yè)29批次藥品不合格的通告(2016年第156號(hào)》),貴州天地藥業(yè)有限責(zé)任公司等4家企業(yè)生產(chǎn)的地塞米松磷酸鈉注射液(1ml:5mg)等5個(gè)品規(guī)在生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢不合格。
? ? ? 經(jīng)四川省藥械集中采購(gòu)服務(wù)中心核查,且貴州天地藥業(yè)有限責(zé)任公司等4家企業(yè)未在申訴期內(nèi)提供涉事藥品質(zhì)量合格證明。按照《四川省藥品上網(wǎng)交易生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)不良記錄管理辦法(試行)》第四條第四款規(guī)定,現(xiàn)對(duì)上述藥品進(jìn)行如下管理:?
? ? ? 將貴州天地藥業(yè)有限責(zé)任公司等4家生產(chǎn)企業(yè)列入一般不良記錄,取消地塞米松磷酸鈉注射液(1ml:5mg)等5個(gè)品規(guī)(詳見附件)參與四川省集中分類采購(gòu)的資格和結(jié)果。企業(yè)提供發(fā)布通告的同級(jí)食藥監(jiān)部門出具的涉事藥品質(zhì)量合格證明后,再恢復(fù)該產(chǎn)品參與四川省集中分類采購(gòu)的資格和結(jié)果。
? ? ? 本通知從公布之日起執(zhí)行。
? ? ? 附件: 取消掛網(wǎng)藥品表
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?四川省藥械集中采購(gòu)工作
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?聯(lián)席會(huì)議辦公室????
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2017年2月15日???