根據(jù)《云南省醫(yī)療保障局關于開展第一批國家集采中選企業(yè)協(xié)議期滿藥品續(xù)約和增加供應企業(yè)的函》及相關補充文件的要求，現(xiàn)開展云南省第一批國家集采中選企業(yè)協(xié)議期滿藥品續(xù)約和增加供應企業(yè)的工作。歡迎符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)積極參與。
一、?協(xié)議期滿藥品續(xù)約
期滿續(xù)約藥品清單內（詳見附件1）的生產(chǎn)企業(yè)須按申報要求登錄申報系統(tǒng)，進行企業(yè)和產(chǎn)品信息申報。報價包裝（轉換系數(shù)）為第一批國采中選清單的包裝數(shù)量，其他申報包裝為第一批國采供應清單內的包裝數(shù)量，不再新增其他供應零售包裝。報價不得高于國采中選價格。
二、?新增供應企業(yè)申報
（一）申報范圍
與第一批國家集采11個期滿續(xù)約藥品同通用名、劑型和規(guī)格的藥品。
（二）申報條件
1.原研藥及國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥質量和療效一致性評價參比制劑;
2.通過國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質量和療效一致性評價的仿制藥品;
3.根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》〔2016年第5l號〕，按化學藥品新注冊分類批準的仿制藥品；
4.納入《中國上市藥品目錄集》的藥品。
三、信息申報
(一)請企業(yè)通過鏈接登錄申報系統(tǒng)，進行企業(yè)和產(chǎn)品信息申報。鏈接地址：? ? http://112.112.12.17:7009/com.hsnn.ypbid/login.html
(二)申報賬號
1.企業(yè)使用云南省藥物集中采購交易系統(tǒng)3.0版的賬號密碼登陸。
2.無交易系統(tǒng)賬號密碼或登陸賬號密碼遺失的企業(yè)，應在2021年4月15日前按附件5要求在申報系統(tǒng)內提出申請。
（三）企業(yè)和產(chǎn)品信息申報時間：2021年4月8日至2021年4月16日下午15:00時（截止時間）。
（四）企業(yè)須在申報系統(tǒng)中申報企業(yè)信息后，選擇相應藥品目錄申報產(chǎn)品信息。企業(yè)須在規(guī)定時間內，同時完成企業(yè)和產(chǎn)品申報信息提交，否則視為放棄申報。企業(yè)填報信息內容應真實有效、完整準確，上傳材料應清晰、明確。申報要求及說明詳見附件5。申報操作方法，請企業(yè)查看“云南省第一批國家集采中選企業(yè)協(xié)議期滿藥品信息申報操作手冊”。
（五）藥品生產(chǎn)企業(yè)直接申報，同一生產(chǎn)企業(yè)只能申領一個賬號。藥品上市許可持有人，進口藥品國內總代理視同生產(chǎn)企業(yè)。
（六）申報材料修改和撤回。申報企業(yè)在規(guī)定的截止時間前，可登錄申報系統(tǒng)補充、修改或撤回申報材料，補充、修改的內容為申報材料的組成部分。企業(yè)信息撤銷后其產(chǎn)品需重新填報。在規(guī)定截止時間后，申報企業(yè)不得對其申報材料做修改和補充。
四、價格申報要求
企業(yè)應在產(chǎn)品信息申報時同時進行價格信息申報，具體申報要求如下：
（一）報價要求
1.同廠家、同通用名、同劑型、同規(guī)格藥品，以常用零售包裝申報代表品價格。同廠同品規(guī)藥品可填報多個其他供應零售包裝，其價格將按差比價規(guī)則換算。
口服片劑、口服膠囊劑最小零售包裝價格按以下方法計算：
其他條件相同時，非代表品價格＝代表品價格×包裝數(shù)量比價值。包裝數(shù)量比價值計算公式為：K ＝1.95log2X（K ＝比價值，X ＝非代表品包裝數(shù)量÷代表品包裝數(shù)量）。 ??????????其他類別的劑型，最小零售包裝價格按最小獨立包裝或最小計量單位的價格乘以包裝數(shù)量計算。
2.報價均按常用零售包裝單位（盒、瓶、袋、包等）申報。價格申報使用貨幣及單位：人民幣（元），按四舍五入保留到小數(shù)點后2位。
3.企業(yè)所報價格是指可供應給醫(yī)療機構的藥品供貨價，藥品的報價含全省配送費用及稅費等其它所有費用；
4.未報價或報價為“0”的產(chǎn)品視為企業(yè)自行放棄本次申報資格。
（二）限價要求
1.原國家集采中選企業(yè)報價不高于本企業(yè)原國家集采中選價格（詳見附件2）;
2.其他企業(yè)報價不高于原國家集采云南省中選價格（詳見附件3）;
3.不同包裝藥品限價，以國家集采中選包裝為代表品按差比價規(guī)則換算。
五、采購量和采購協(xié)議
（一）醫(yī)療機構報量
醫(yī)療機構首先選擇原中選企業(yè)2020年的任務量，剩余的需求量在原中選企業(yè)和新增加參與供應的企業(yè)名單中選擇藥品報量，可以選擇1家或多家企業(yè)同時供應。
（二）電子合同簽訂
2020年正常供應并愿意繼續(xù)供應的原中選生產(chǎn)企業(yè)，以2020年簽訂的協(xié)議量繼續(xù)簽訂2021年采購協(xié)議。新增的藥品需求量，在醫(yī)療機構自行選擇填報采購量、企業(yè)確認的基礎上簽訂2021年采購協(xié)議。
六、參與申報的企業(yè)必須嚴格執(zhí)行《云南省公立醫(yī)療機構藥品采購“兩票制”實施方案（試行）》的相關規(guī)定。
七、國家如出臺新的相關政策，按國家政策執(zhí)行。
八、未盡事宜，按有關規(guī)定執(zhí)行或以補充公告方式發(fā)布。
藥械采購科聯(lián)系電話：0871-65357873、68393892
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云南省政府采購和出讓中心
2021年4月8日
附件1：
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附件1：期滿續(xù)約藥品清單.xlsx
附件2：
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附件2：第一批國家集采11個期滿中選藥品原國家中選價格.xlsx
附件3：
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附件3：第一批國家集采11個期滿中選藥品原云南省中選價格.xlsx
附件4：
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附件4：法定代表人授權書（格式）.doc
附件5：
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附件5：信息填報要求及說明.doc
附件6：
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附件6：服務承諾函（格式）.doc
附件：
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第一批國家集采續(xù)約申報-操作手冊.docx