根據(jù)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》相關(guān)要求，我中心擬對(duì)部分非免疫規(guī)劃疫苗進(jìn)行補(bǔ)充采購(gòu)。現(xiàn)對(duì)本次采購(gòu)企業(yè)報(bào)名有關(guān)事項(xiàng)公告如下：
一、項(xiàng)目概況
1、項(xiàng)目名稱:安徽省2020年非免疫規(guī)劃疫苗補(bǔ)充采購(gòu)；
2、項(xiàng)目范圍:全省各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)；
3、項(xiàng)目單位:安徽省疾病預(yù)防控制中心。
二、企業(yè)報(bào)名
1、報(bào)名時(shí)間
本公告發(fā)布之日起開(kāi)始受理企業(yè)報(bào)名，2020年8月14日17時(shí)截止。
2、報(bào)名地點(diǎn)
安徽省疾病預(yù)防控制中心南樓311室，地址：合肥市繁華大道12560號(hào)，報(bào)名資料收集人：李濤。
3、報(bào)名方式
企業(yè)產(chǎn)品不在《2018年安徽省第二類疫苗集中采購(gòu)目錄》、《安徽省2018年第二類疫苗應(yīng)急采購(gòu)目錄》、《安徽省2019年第二類疫苗補(bǔ)充采購(gòu)目錄》及《安徽省2020年人用狂犬病疫苗補(bǔ)充采購(gòu)產(chǎn)品目錄》內(nèi)或已在上述目錄內(nèi)但企業(yè)資質(zhì)或產(chǎn)品資質(zhì)須調(diào)整的，且產(chǎn)品須符合本公告附件2及附件3要求，可進(jìn)行報(bào)名。報(bào)名產(chǎn)品須為預(yù)防用生物制品。企業(yè)須按本公告的要求在規(guī)定時(shí)限內(nèi)到安徽省疾病預(yù)防控制中心報(bào)名，并遞交如下材料：
（1）法定代表人授權(quán)委托書(shū)及被授權(quán)人身份證；
（2）提供紙質(zhì)及電子版產(chǎn)品報(bào)名表，見(jiàn)附件1；
（3）企業(yè)資質(zhì)，見(jiàn)附件2；
（4）產(chǎn)品資質(zhì)，見(jiàn)附件3；
上述材料（紙質(zhì)）均須加蓋企業(yè)公章并按上述順序以產(chǎn)品為單位裝訂成冊(cè)（正本1份）。
三、聯(lián)系方法
報(bào)名中有任何疑問(wèn)或問(wèn)題,請(qǐng)?jiān)诠ぷ鲿r(shí)間(周一至周五,上午9:00-11:30,下午14:30-17:00)與項(xiàng)目聯(lián)系人聯(lián)系。聯(lián)系人:羅獻(xiàn)偉，電話:13399513285。
附件：
1、產(chǎn)品報(bào)名表；
2、企業(yè)資質(zhì)要求；
3、產(chǎn)品資質(zhì)要求。
安徽省疾病預(yù)防控制中心
2020年8月10日
附件1???????????????????????????????????????產(chǎn)品報(bào)名表
企業(yè)公章：
注：1.報(bào)名原因填寫(xiě)序號(hào)：①不在正文所述采購(gòu)目錄內(nèi)；②已在正文所述采購(gòu)目錄內(nèi)但企業(yè)資質(zhì)或產(chǎn)品資質(zhì)須調(diào)整；
- 每一個(gè)產(chǎn)品一張產(chǎn)品報(bào)名表。
附件2???????????????????????????????????????????企業(yè)資質(zhì)要求
一、申報(bào)企業(yè)必須是疫苗上市許可持有人，進(jìn)口疫苗企業(yè)在我國(guó)境內(nèi)指定的一家代理機(jī)構(gòu)視同疫苗上市許可持有人。
二、疫苗上市許可持有人須提供：企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）（事業(yè)單位須提供法人證書(shū)）、稅務(wù)登記證（復(fù)印件）、組織機(jī)構(gòu)代碼證（復(fù)印件）（已辦理“三證合一”登記的企業(yè)僅須提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照）；藥品生產(chǎn)許可證（復(fù)印件）。
代理機(jī)構(gòu)須提供：企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）、稅務(wù)登記證（復(fù)印件）、組織機(jī)構(gòu)代碼證（復(fù)印件）（已辦理“三證合一”登記的企業(yè)僅須提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照）；代理協(xié)議書(shū)；藥品經(jīng)營(yíng)許可證（復(fù)印件）。
三、所有證件須合法有效。
四、企業(yè)須提供無(wú)以下不良信用記錄承諾函：1、企業(yè)被人民法院列入失信被執(zhí)行人的；2、企業(yè)或其法定代表人或擬派項(xiàng)目經(jīng)理（項(xiàng)目負(fù)責(zé)人）被人民檢察院列入行賄犯罪檔案的；3、企業(yè)被工商行政管理部門(mén)列入企業(yè)經(jīng)營(yíng)異常名錄的；4、企業(yè)被稅務(wù)部門(mén)列入重大稅收違法案件當(dāng)事人名單的；5、企業(yè)被政府采購(gòu)監(jiān)管部門(mén)列入政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的。
附件3??????????????????????????????????????????產(chǎn)品資質(zhì)要求
一、所有產(chǎn)品須具有藥品注冊(cè)批件（或藥品再注冊(cè)批件）；
二、進(jìn)口疫苗須同時(shí)提供下列材料：
1、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》）復(fù)印件、《進(jìn)口藥品批件》復(fù)印件；
2、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件或者注明“已抽樣”并加蓋公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件；
三、所有證件須合法有效；
四、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。