依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定的通知》(國藥監(jiān)注〔2001〕325號)和原山西省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥配方顆粒監(jiān)管的通知》(晉食藥監(jiān)藥市〔2017〕25號)要求,現(xiàn)將江陰天江藥業(yè)有限公司委托3家藥品批發(fā)企業(yè):國藥集團(tuán)山西有限公司、山西凱希萊醫(yī)藥有限公司、山西瑞星醫(yī)藥有限公司配送中藥配方顆粒信息予以公告(見附件),配送企業(yè)應(yīng)遵守藥品GSP相關(guān)要求,不得購進(jìn)、銷售中藥配方顆粒,并嚴(yán)格將中藥配方顆粒配送至備案的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
江陰天江藥業(yè)有限公司要嚴(yán)格執(zhí)行山西省藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于同意江陰天江藥業(yè)有限公司等5家企業(yè)中藥配方顆粒在我省臨床試用的批復(fù)》(晉藥監(jiān)函〔2021〕146號)要求,配送有效期至2021年10月31日。請各市市場監(jiān)督管理局加強(qiáng)對試用定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)管。
特此公告
山西省藥品監(jiān)督管理局
2021年5月18日