各有關(guān)企業(yè)：
??? 根據(jù)《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易暫行辦法》（以下簡(jiǎn)稱《交易辦法》）有關(guān)規(guī)定和2016年第六次省藥品集中采購(gòu)制度改革專(zhuān)責(zé)工作小組會(huì)議要求，現(xiàn)將調(diào)整后目錄分組結(jié)果（可登錄系統(tǒng)查看）與專(zhuān)利權(quán)屬關(guān)系結(jié)果表（見(jiàn)附件1）、出口藥出口金額確認(rèn)結(jié)果（見(jiàn)附件2）一并予以公示，并就企業(yè)選擇目錄分組結(jié)果通知如下：
??? 一、分組原則
??? （一）基本藥物不分層次，非基本藥物醫(yī)保目錄藥品分為四個(gè)層次；
??? （二）交易品種按層次、劑型和含量規(guī)格分組。其中基本藥物按國(guó)家基本藥物目錄、廣東省基本藥物增補(bǔ)品種目錄列明的劑型和含量規(guī)格分組。劑型、含量規(guī)格依據(jù)藥品注冊(cè)批件（含再注冊(cè)批件、補(bǔ)充注冊(cè)批件）、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)（須按要求加蓋騎縫章）判定；
??? （三）同一層次內(nèi)同一通用名、劑型及規(guī)格的藥品同組競(jìng)價(jià)。
??? 二、公示時(shí)間：2016年12月14日-12月16日。
??? 三、查看方式
??? 通過(guò)CA證書(shū)登錄系統(tǒng)，進(jìn)入“信息公示及申投訴管理-目錄分組公示項(xiàng)目”可查看任何報(bào)名生效產(chǎn)品的目錄分組情況。
??? 四、相關(guān)藥品選擇目錄
??? 根據(jù)《交易辦法》的相關(guān)規(guī)定，屬于基本藥物目錄又符合非基本藥物醫(yī)保目錄第一、二、三層次的藥品，可選擇參加基本藥物目錄藥品交易，選定后一年內(nèi)不得更改；在低價(jià)藥品清單內(nèi)同時(shí)符合第一、二、三層次的藥品，可以選擇參加低價(jià)藥品交易，選定后一年內(nèi)不得更改。
??? 根據(jù)目錄分組公示結(jié)果，如選擇退出第一、二、三層次參加基本藥物或低價(jià)藥交易的品種（退出后同時(shí)符合基本藥物目錄和低價(jià)藥品清單內(nèi)的品種，將自動(dòng)納入低價(jià)藥交易），請(qǐng)相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)被授權(quán)人持身份證原件于公示截止時(shí)間2016年12月16日下午17:00時(shí)前將相關(guān)申請(qǐng)材料（內(nèi)容自擬但須提供具體藥交ID、產(chǎn)品名稱、劑型、規(guī)格、包裝規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)以及申請(qǐng)時(shí)間）遞交至廣東省藥品交易中心，自申請(qǐng)之日起一年內(nèi)不得更改。
??? 五、關(guān)于專(zhuān)利授權(quán)（許可）藥品提交材料要求
??? （一）專(zhuān)利藥品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)聯(lián)合生產(chǎn)藥品即專(zhuān)利期內(nèi)授權(quán)且目前仍在（或已過(guò)）專(zhuān)利期內(nèi)的藥品。具體提交材料為：
??? 1.境內(nèi)專(zhuān)利授權(quán)境內(nèi)的，須提供授權(quán)人對(duì)原廠原料、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量一致認(rèn)可，且取得國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專(zhuān)利實(shí)施許可合同備案。
??? 2.境外專(zhuān)利授權(quán)境內(nèi)的，須提供授權(quán)人對(duì)原廠原料、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量一致認(rèn)可。
??? 3.境外專(zhuān)利授權(quán)境外的，須提供授權(quán)人對(duì)原廠原料、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量一致認(rèn)可，或授權(quán)企業(yè)所在地區(qū)知識(shí)產(chǎn)權(quán)部門(mén)認(rèn)可證明（含官網(wǎng)查詢結(jié)果，國(guó)外地區(qū)須提供相應(yīng)國(guó)家領(lǐng)事認(rèn)證；港澳地區(qū)提供中國(guó)委托公證人公證及中國(guó)法律服務(wù)（港、澳）公司審核簽章；臺(tái)灣地區(qū)提供海峽交流基金會(huì)及中國(guó)公證員協(xié)會(huì)對(duì)公證書(shū)的查證確認(rèn)）。
??? （二）過(guò)期專(zhuān)利藥企業(yè)許可聯(lián)合生產(chǎn)藥品即專(zhuān)利過(guò)期后以技術(shù)轉(zhuǎn)讓生產(chǎn)的藥品。具體提交材料為：
??? 如屬化學(xué)藥品新注冊(cè)分類(lèi)實(shí)施前批準(zhǔn)的過(guò)期專(zhuān)利藥企業(yè)許可聯(lián)合生產(chǎn)藥品，須提供通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局一致性評(píng)價(jià)證明，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布的參比制劑除外。同時(shí)須按國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊(cè)管理規(guī)定的通知》（國(guó)食藥監(jiān)注〔2009〕518號(hào)）規(guī)定，取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的通過(guò)藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊(cè)審批審評(píng)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》及藥品批準(zhǔn)文號(hào)。
??? 六、申（投）訴遞交
??? 如專(zhuān)利授權(quán)（許可）藥品補(bǔ)充提交材料的、對(duì)分組結(jié)果、專(zhuān)利權(quán)屬關(guān)系表和出口藥出口金額確認(rèn)結(jié)果有異議的，請(qǐng)各相關(guān)企業(yè)登錄交易平臺(tái)查看分組數(shù)據(jù)就相應(yīng)品規(guī)點(diǎn)擊【申訴】填寫(xiě)申訴內(nèi)容，提交審核后打印附件并按照表格要求填寫(xiě)申（投）訴材料（內(nèi)容需與網(wǎng)上申訴相符），于公示截止時(shí)間2016年12月16日下午17:00時(shí)前由企業(yè)被授權(quán)人持身份證原件將填寫(xiě)好的申（投）訴材料（見(jiàn)附件3）遞交至廣東省藥品交易中心。
??? 七、聯(lián)系方式
??? （一）紙質(zhì)遞交地址：廣東省藥品交易中心（廣州市越秀區(qū)環(huán)市東路華僑新村光明路28號(hào)3A樓）；
??? （二）聯(lián)系電話：4000-16-9191；
??? （三）省藥品交易中心官網(wǎng)在線客服。
??? 附件： 1.專(zhuān)利權(quán)屬關(guān)系結(jié)果表；
??? 2.出口藥出口金額確認(rèn)結(jié)果；
??? 3.申投訴（模板）。
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?廣東省藥品交易中心
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2016年12月13日