一、辦理范圍
因企業(yè)名稱改變、產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)讓或境外產(chǎn)品國(guó)內(nèi)總代理商發(fā)生變更,導(dǎo)致企業(yè)名稱發(fā)生變更的,根據(jù)企業(yè)書面申請(qǐng),在完整提交所需資料后,可辦理藥品交易系統(tǒng)企業(yè)名稱變更手續(xù)。
二、所需資料
企業(yè)名稱變更申請(qǐng)書(原件,格式自擬)、法定代表人授權(quán)書(原件)、企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照(復(fù)印件蓋鮮章)、工商局核準(zhǔn)企業(yè)名稱變更相關(guān)證明材料(技術(shù)轉(zhuǎn)讓及境外產(chǎn)品國(guó)內(nèi)總代理商變更除外)、GMP證書(復(fù)印件蓋鮮章,境外產(chǎn)品國(guó)內(nèi)總代理商變更除外)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證(復(fù)印件蓋鮮章,境外產(chǎn)品國(guó)內(nèi)總代理商變更除外)、有效期內(nèi)的在網(wǎng)交易藥品注冊(cè)批件(復(fù)印件蓋鮮章)。
因技術(shù)轉(zhuǎn)讓導(dǎo)致企業(yè)名稱變更的,還須提供:食藥監(jiān)局關(guān)于技術(shù)轉(zhuǎn)讓的相關(guān)證明材料(復(fù)印件蓋鮮章)、供貨承諾書(原件)、原企業(yè)放棄在網(wǎng)交易資格的承諾書(原件)、新更名企業(yè)責(zé)任承諾書(原件)。
境外產(chǎn)品國(guó)內(nèi)總代理商變更的,還須提供:國(guó)內(nèi)總代理授權(quán)書(復(fù)印件蓋鮮章)、供貨承諾書(原件)、原企業(yè)放棄在網(wǎng)交易資格的承諾書(原件)、新更名企業(yè)責(zé)任承諾書(原件)、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范證書(復(fù)印件加蓋企業(yè)鮮章)。
三、辦理流程及時(shí)間
1、生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)代表攜帶法定代表人授權(quán)書(原件,格式附后)、被授權(quán)人身份證(原件)(查驗(yàn)后退還)和相關(guān)資料到省政府采購(gòu)和出讓中心藥品采購(gòu)處辦理。
2、受理、核驗(yàn)資料。
3、原則上每月下旬發(fā)布擬變更企業(yè)名稱公示(具體以公示為準(zhǔn))。
4、公示期結(jié)束后,屬于在網(wǎng)交易的基本藥物應(yīng)在30日內(nèi)完成藥品備案及合同簽訂等工作。
5、在交易系統(tǒng)中變更在網(wǎng)交易藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱。
四、聯(lián)系地址:昆明市高新區(qū)科發(fā)路269號(hào)交易大廈614室。
五、聯(lián)系方式:
聯(lián)系電話:0871-65357873、68393892???傳真:0871-65167613
聯(lián)系人:蘇老師?、張老師?
附件:?1、
?法定代表人授權(quán)書格式
2、
?供貨承諾書
3、
?原企業(yè)放棄在網(wǎng)交易資格的承諾書
4、
?新更名企業(yè)責(zé)任承諾書