根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)管總局國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2016〕74號(hào))精神和新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求,現(xiàn)就長春生物制品研究所有限責(zé)任公司、蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司、長春祈健生物制品有限公司疫苗委托儲(chǔ)存配送備案公告如下:
委托企業(yè)名稱 | 委托企業(yè)注冊(cè)地址 | 委托品種目錄 | 被委托 企業(yè)名稱 | 被委托企業(yè) 注冊(cè)地址 | 被委托 企業(yè)倉庫地址 | 委托配送 區(qū)域 | 委托配送 合同有效期 |
長春生物制品研究所有限責(zé)任公司 | 高新區(qū)創(chuàng)新路1616號(hào) | 1.藥品通用名稱:凍干甲型肝炎減毒活疫苗(國藥準(zhǔn)字S20000029),劑型:注射劑,規(guī)格:復(fù)溶后每瓶1.0ml,每1次人用劑量為1.0ml,含甲型肝炎活病毒應(yīng)不低于6.50lgCCID50。 2.藥品通用名稱:流感病毒裂解疫苗(國藥準(zhǔn)字S20070015),劑型:注射劑,規(guī)格:每支0.25ml。 | 海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)公司 | 海南省海口市藍(lán)天路北側(cè)41號(hào)2樓東南側(cè) | 海南省??谑泻8?4號(hào)海南省疾病預(yù)防控制中心辦公大樓負(fù)一樓 | 海南省 | 2018.4.16 |
| | 每1次人用劑量為0.25ml(6個(gè)月至3歲兒童用),含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為7.5μg。 3. 藥品通用名稱:流感病毒裂解疫苗(國藥準(zhǔn)字S20040058),劑型:注射劑(預(yù)灌封注射器),規(guī)格:每支0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為15μg。 4. 藥品通用名稱:流感病毒裂解疫苗(國藥準(zhǔn)字S20040058),劑型:注射劑(西林瓶),規(guī)格:每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為15μg。 | | | | | |
蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司 | 甘肅省蘭州市城關(guān)區(qū)鹽場路888號(hào) | 1.藥品通用名稱:口服輪狀病毒活疫苗(國藥準(zhǔn)字S20010002),劑型:口服溶液劑,規(guī)格:本品規(guī)格為每瓶3.0ml。每1次人用劑量為3.0ml,每1.0ml疫苗所含輪狀病毒LLR弱毒株活病毒量應(yīng)不低于5.5lgCCID50。 | 海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)公司 | 海南省??谑兴{(lán)天路北側(cè)41號(hào)2樓東南側(cè) | 海南省??谑泻8?4號(hào)海南省疾病預(yù)防控制中心辦公大樓負(fù)一樓 | 海南省 | 2018.7.17 |
2.藥品通用名稱:b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗(國藥準(zhǔn)字S20030102),劑型:注射劑(注射液),規(guī)格:每瓶為0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應(yīng)不低于10μg。 | 海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)公司 | 海南省??谑兴{(lán)天路北側(cè)41號(hào)2樓東南側(cè) | 海南省海口市海府路44號(hào)海南省疾病預(yù)防控制中心辦公大樓負(fù)一樓 | 海南省 | 2018.12.31 |
長春祈健生物制品有限公司 | 高新開發(fā)區(qū)火炬路1號(hào) | 藥品通用名稱:水痘減毒活疫苗(國藥準(zhǔn)字S20000051),劑型:注射劑,規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含水痘-帶狀皰疹活病毒應(yīng)不低于3.3lgPFU。 | 海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)公司 | 海南省??谑兴{(lán)天路北側(cè)41號(hào)2樓東南側(cè) | 海南省海口市海府路44號(hào)海南省疾病預(yù)防控制中心辦公大樓負(fù)一樓 | 海南省 | 2018.12.31 |
海南省食品藥品監(jiān)督管理局
2018年1月19日