為進一步規(guī)范我區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗的采購和供應工作，滿足人民群眾對預防疾病的需求，根據(jù)《江西省非免疫規(guī)劃疫苗集中采購目錄》、《贛州蓉江新區(qū)2025年非免疫規(guī)劃疫苗遴選方案》要求，擬開展2025年贛州蓉江新區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗遴選工作，現(xiàn)將有關(guān)事項公告如下：
一、遴選條件
1.《江西省非免疫規(guī)劃疫苗集中采購目錄》（20241230）內(nèi)產(chǎn)品。
2.企業(yè)近3年內(nèi)在生產(chǎn)經(jīng)營活動中無重大違法記錄，無廉政、相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量方面的問題。
二、遴選品種
贛州蓉江新區(qū)2025年非免疫規(guī)劃疫苗遴選目錄
|
序號
|
通用名稱
|
是否獨家
|
序號
|
通用名稱
|
是否獨家
|
|
1
|
13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗（國產(chǎn)）
|
否
|
8
|
重組新冠病毒Beta/Omicron（BA.1/ BQ.1.1/XBB.1）變異株S三聚體蛋白疫苗
|
是
|
|
2
|
13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗（進口）
|
是
|
9
|
重組新型冠狀病毒（XBB變異株）三聚體蛋白疫苗（Sf9細胞）
|
是
|
|
3
|
23價肺炎球菌多糖疫苗（國產(chǎn)）
|
否
|
10
|
重組新型冠狀病毒（XBB+BA.5+Delta變異株）三聚體蛋白疫苗（Sf9細胞）
|
是
|
|
4
|
23價肺炎球菌多糖疫苗（進口）
|
是
|
11
|
新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗（Omicron XBB.1.5）
|
是
|
|
5
|
ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗
|
否
|
12
|
重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（CHO細胞）
|
是
|
|
6
|
ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗（CRM197載體）
|
是
|
13
|
吸入用重組新型冠狀病毒XBB.1.5變異株疫苗（5型腺病毒載體）
|
是
|
|
7
|
A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗
|
否
|
14
|
重組新型冠狀病毒融合蛋白二價（原型株/Omicron XBB變異株）疫苗（CHO細胞）
|
是
|
|
15
|
鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗
|
是
|
36
|
四價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）
|
是
|
|
16
|
甲型肝炎滅活疫苗（國產(chǎn)）
|
否
|
37
|
九價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）
|
是
|
|
17
|
甲型肝炎滅活疫苗（進口）
|
是
|
38
|
重組乙型肝炎疫苗10μg
|
否
|
|
18
|
吸附破傷風疫苗
|
否
|
39
|
重組乙型肝炎疫苗20μg
|
否
|
|
19
|
帶狀皰疹減毒活疫苗
|
是
|
40
|
重組乙型肝炎疫苗60μg
|
是
|
|
20
|
重組帶狀皰疹疫苗（CHO細胞）
|
是
|
41
|
重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）10μg（進口）
|
是
|
|
21
|
口服三價重配輪狀病毒減毒活疫苗（Vero）
|
是
|
42
|
重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）20μg（進口）
|
是
|
|
22
|
口服輪狀病毒活疫苗
|
是
|
43
|
重組戊型肝炎疫苗（大腸埃希菌）
|
是
|
|
23
|
口服五價輪狀病毒減毒活疫苗（Vero細胞）
|
是
|
44
|
凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）
|
否
|
|
24
|
腮腺炎減毒活疫苗
|
否
|
45
|
凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）
|
否
|
|
25
|
腸道病毒71型滅活疫苗（vero細胞）
|
否
|
46
|
流感病毒裂解疫苗0.25ml
|
否
|
|
26
|
腸道病毒71型滅活疫苗（人二倍體細胞）
|
是
|
47
|
流感病毒裂解疫苗0.5ml
|
否
|
|
27
|
霍亂疫苗
|
是
|
48
|
流感病毒裂解疫苗（可用于孕產(chǎn)婦）
|
否
|
|
28
|
水痘減毒活疫苗
|
否
|
49
|
四價流感病毒裂解疫苗（全人群）國產(chǎn)
|
否
|
|
29
|
Salk株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗
|
是
|
50
|
四價流感病毒亞單位疫苗
|
是
|
|
30
|
Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（Vero細胞）
|
否
|
51
|
四價流感病毒裂解疫苗（進口）
|
是
|
|
31
|
吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和B型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗
|
是
|
52
|
四價流感病毒裂解疫苗0.25ml
|
是
|
|
32
|
無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗
|
是
|
53
|
四價流感病毒裂解疫苗0.5ml
|
否
|
|
33
|
b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗
|
否
|
54
|
鼻噴凍干流感減毒活疫苗
|
是
|
|
34
|
雙價人乳頭瘤病毒疫苗（國產(chǎn)）
|
否
|
55
|
乙型腦炎滅活疫苗（Vero細胞）
|
是
|
|
35
|
雙價人乳頭瘤病毒吸附疫苗（進口）
|
是
|
?
|
?
|
?
|
注：
1.獨家產(chǎn)品（同一品種國內(nèi)只有唯一生產(chǎn)企業(yè)或進口疫苗），近3年內(nèi)無違法違規(guī)相關(guān)行為且資料齊全者可直接進入贛州蓉江新區(qū)2025年非免疫規(guī)劃疫苗采購目錄。
2.一般情況非獨家產(chǎn)品遴選2家入選贛州蓉江新區(qū)2025年非免疫規(guī)劃疫苗采購目錄，1家主選，1家備選，如主選出現(xiàn)斷貨、質(zhì)量等問題，啟用備選廠家。
3.根據(jù)《贛州市狂犬病暴露預防處置門診設(shè)置標準》的要求，人用狂犬病疫苗（Vero細胞）遴選2家入選目錄；流感疫苗均納入備選疫苗，待流感流行季節(jié)時，根據(jù)各生產(chǎn)企業(yè)疫苗生產(chǎn)具體情況及實際需求再進行擇優(yōu)采購。
三、遴選原則
1.按照公開、公平、公正原則，依法依規(guī)開展遴選工作，由贛州蓉江新區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗遴選工作領(lǐng)導小組組織召開遴選會，根據(jù)疫苗質(zhì)量、銷售服務(wù)、疫苗價格、遵紀守法等進行綜合評審，擇優(yōu)確定每種疫苗供應商。
2.贛州蓉江新區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗遴選工作領(lǐng)導小組對疫苗生產(chǎn)企業(yè)提交的遴選資料進行審核，申報資料不完整的，取消其遴選資格。
3.本次遴選工作在蓉江新區(qū)有關(guān)部門的監(jiān)督下進行。
四、有關(guān)要求
1.請有意愿且符合遴選條件的企業(yè)于2025年1月27日?17:30前將遴選資料提交至贛州蓉江新區(qū)疾病預防控制中心免疫規(guī)劃股（地址：江西省贛州市贛州蓉江新區(qū)管委會四號樓一樓），逾期不予受理。
2.提供的資料必須在規(guī)定時間內(nèi)以紙質(zhì)形式提交到指定地點，不接受郵寄、快遞等方式送達。
3.不同類型的疫苗品種遴選文件需要單獨封裝（封口加蓋騎縫章），單個品種疫苗遴選材料須膠裝成冊，統(tǒng)一使用封面（見附件2）、目錄（可參照附件1材料清單列出），須在文件資料袋封面注明參選品種序號、疫苗通用名稱、聯(lián)系人、聯(lián)系電話。
4.非免疫規(guī)劃疫苗企業(yè)必須保證供貨穩(wěn)定、誠信守法經(jīng)營、銷售服務(wù)有保障；提供的資料必須真實、有效，如有造假行為，將取消評審資格，3年內(nèi)不得參與我區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗遴選。
五、材料提交地點及聯(lián)系人
地點：江西省贛州市贛州蓉江新區(qū)管委會四號樓一樓贛州蓉江新區(qū)疾病預防控制中心免疫規(guī)劃股。
聯(lián)系人：鐘慧，聯(lián)系電話：0797-8166299。
贛州蓉江新區(qū)疾病預防控制中心
2025年1月16日