湘醫(yī)保函〔2024〕24號
各市州醫(yī)療保障局，在長部省屬醫(yī)療機構，各相關企業(yè)：
????為貫徹黨中央、國務院決策部署，常態(tài)化制度化推進藥品集中帶量采購工作，進一步降低群眾用藥負擔，根據(jù)《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號）、《廣東聯(lián)盟阿莫西林等藥品集中帶量采購文件（采購文件編號：GDYJYPDL202302）》和《易短缺和急搶救藥聯(lián)盟集中帶量采購文件（采購文件編號：GDYPLM202301）》等文件要求，現(xiàn)就做好廣東聯(lián)盟兩個批次中選結果執(zhí)行工作通知如下。
????一、實施范圍及執(zhí)行時間
????（一）機構范圍。全省各級公立醫(yī)療機構（含駐湘部隊醫(yī)院）全部參加，鼓勵其他醫(yī)保定點協(xié)議醫(yī)療機構自主參加。
????（二）藥品范圍。第一、三批國家組織藥品集中帶量采購協(xié)議期滿參加廣東聯(lián)盟集中帶量采購的46個通用名藥品中選產(chǎn)品見附件1；易短缺和急搶救藥聯(lián)盟集采中選產(chǎn)品和備選產(chǎn)品見附件2、附件3。
????（三）執(zhí)行時間。中選結果于2024年6月1日在湖南省醫(yī)保信息平臺“藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)”（以下簡稱“招采管理系統(tǒng)”）落地執(zhí)行。請各中選企業(yè)、備選企業(yè)按要求于2024年5月25日前在招采管理系統(tǒng)做好信息及配送關系維護工作。
????二、約定采購量及采購周期
????以醫(yī)療機構前期填報的中選產(chǎn)品年度需求量為醫(yī)療機構首年約定采購量（首年執(zhí)行時間為2024年6月1日至2024年12月31日，共計7個月。因前期各醫(yī)療機構報量為9個月的約定采購量，據(jù)此，首年約定采購量=前期報量*7/9）。本輪第一、三批國家組織藥品集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購周期原則上至2025年12月31日，易短缺和急搶救藥聯(lián)盟采購周期原則上至2026年12月31日。自中選結果實際執(zhí)行日起計算，在采購周期內(nèi)采購協(xié)議每年一簽，續(xù)簽采購協(xié)議時，協(xié)議采購量原則上不少于該中選產(chǎn)品上一采購周期協(xié)議采購量（第二年度的約定采購量為首年年度需求量*12/9）。
????三、主要任務
????（一）簽訂三方購銷協(xié)議。各市州醫(yī)保部門根據(jù)省局下發(fā)給各地的首年約定采購量，按照屬地管理原則，做好轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構首年約定采購量的分解工作（第一、三批國家組織藥品集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)產(chǎn)品詳見附件4，易短缺和急搶救藥聯(lián)盟產(chǎn)品詳見附件5，各醫(yī)療機構明細可登錄醫(yī)保招采管理系統(tǒng)“合同管理”查看）。醫(yī)療機構、生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)三方應于2024年6月27日前通過系統(tǒng)網(wǎng)上完成協(xié)議約定采購量確認工作。各市州醫(yī)保經(jīng)辦機構在醫(yī)療機構授權委托的基礎上（也可醫(yī)療機構自主），與中選企業(yè)及中選企業(yè)自主選定的配送企業(yè)通過醫(yī)保招采管理系統(tǒng)網(wǎng)上簽訂三方購銷協(xié)議，加蓋電子簽章確認生效。其中長沙城區(qū)部省屬醫(yī)療機構由省本級醫(yī)保經(jīng)辦機構組織購銷合同簽訂工作。原則上三方購銷協(xié)議簽訂工作應在2024年7月7日前完成網(wǎng)上簽訂。完成三方購銷協(xié)議簽訂后，各市州于2024年7月15日前將本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構中選產(chǎn)品協(xié)議約定采購量匯總報省醫(yī)保局備案。
????（二）保障藥品質(zhì)量供應。中選企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應的第一責任人，要加強藥品質(zhì)量管理，自主選定配送能力強、信譽良好的企業(yè)配送中選產(chǎn)品，原則上每個市州不少于3家，配送范圍需覆蓋統(tǒng)籌區(qū)所有參加帶量采購的醫(yī)療機構，并按照購銷協(xié)議建立生產(chǎn)企業(yè)應急儲備、庫存和產(chǎn)能報告制度。采購周期內(nèi)，當中選產(chǎn)品出現(xiàn)較大范圍或較長時間不能及時足量供應或被取消中選資格等情況，不能滿足我省市場需求時，省醫(yī)保局將啟動程序以備供產(chǎn)品替代原中選產(chǎn)品，以保障臨床供應。為切實做好中選產(chǎn)品特別是偏遠、交通不便地區(qū)藥品供應保障工作，經(jīng)藥品上市許可持有人同意，中選產(chǎn)品暫不納入我省藥品采購“兩票制”實施范圍。
????（三）規(guī)范采購使用行為。醫(yī)療機構要暢通中選產(chǎn)品進院渠道，不得以配送企業(yè)數(shù)量或其他限制性條件為由阻礙中選產(chǎn)品進院。要通過醫(yī)保招采管理系統(tǒng)進行采購交易，不得網(wǎng)外線下和非規(guī)定渠道采購藥品；不得進行網(wǎng)外議價和任何形式的價格折扣等變相藥品價格加成行為。完成約定采購量后，公立醫(yī)療機構（含未報量的公立醫(yī)療機構）仍應優(yōu)先采購使用價格適宜中選產(chǎn)品,第一、三批國家組織藥品集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)藥品應優(yōu)先采購使用獲得增量資格的中選產(chǎn)品。第一、三批國家組織藥品集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)的藥品，同通用名同醫(yī)保藥品目錄劑型過評藥品數(shù)量超過3（含）家的，公立醫(yī)療機構不再選用未過評藥品。易短缺和急搶救藥同品種同組過評產(chǎn)品企業(yè)達3家及以上的，未中選以及備選的未過評品種不予掛網(wǎng)（中選產(chǎn)品中無過評產(chǎn)品的除外）。
????采購年度內(nèi)，第一、三批國家組織藥品集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)藥品，公立醫(yī)療機構（含未報量的公立醫(yī)療機構）中選產(chǎn)品總使用量占同品種同招標劑型藥品總使用量的比例不低于70%；易短缺和急搶救藥非中選產(chǎn)品使用量占同品種同組藥品總使用量的比例不得高于30%。臨床確有需要的，醫(yī)療機構可采購價格適宜的未中選產(chǎn)品，避免出現(xiàn)“一刀切”停用非中選產(chǎn)品情況。
????采購周期內(nèi)，如國家組織藥品集中采購的藥品與本次聯(lián)盟帶量采購的藥品存在重復的，按國家中選結果執(zhí)行。
????（四）實行貨款直接結算。按照《關于實施醫(yī)?；鹬苯咏Y算集中帶量采購中選產(chǎn)品醫(yī)藥貨款的通知》（湘醫(yī)保發(fā)〔2023〕36號），實行由醫(yī)?；鹬苯咏Y算中選產(chǎn)品貨款。中選產(chǎn)品經(jīng)營（配送）企業(yè)、醫(yī)療機構、醫(yī)保經(jīng)辦機構嚴格按文件時限要求及時完成票據(jù)上傳、驗收入庫、票據(jù)核驗、基金撥付等工作，確保中選產(chǎn)品在交貨驗收合格后次月底前完成貨款結算工作。
????（五）推進掛網(wǎng)價格協(xié)同。中選產(chǎn)品和備供產(chǎn)品按中選價格掛網(wǎng)，同通用名同招標劑型非中選產(chǎn)品實行限價掛網(wǎng)，納入監(jiān)測目錄管理。其中，參比制劑聯(lián)動全國最低有效掛網(wǎng)（交易）價聯(lián)動掛網(wǎng)；其他非中選過評藥品按不高于同質(zhì)量層次中選產(chǎn)品和我省已掛網(wǎng)產(chǎn)品的最小制劑最低單位可比價的低值限價掛網(wǎng)；未過評藥品按不高于已掛網(wǎng)過評藥品（含中選）最小制劑最低單位可比價限價掛網(wǎng)。不同規(guī)格按差比價規(guī)則進行換算。
????四、工作要求
????（一）加強協(xié)同配合。平穩(wěn)實施藥品集中帶量采購工作，是推動集中帶量采購常態(tài)化制度化運行的重要環(huán)節(jié)。各地醫(yī)保部門要充分認識做好此項工作的重要性，把準改革方向，主動對接衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管等部門，著眼于穩(wěn)定市場預期、穩(wěn)定價格水平、穩(wěn)定臨床用藥，加強部門協(xié)作，落實主體責任，平穩(wěn)開展接續(xù)工作，引導社會形成長期穩(wěn)定預期。
????（二）加強監(jiān)測監(jiān)管。各級醫(yī)保經(jīng)辦機構要按照《關于開展藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購執(zhí)行情況監(jiān)測通報工作的通知》（湘醫(yī)保函〔2023〕16號）要求，加大對藥品集采中選結果落地執(zhí)行情況調(diào)度通報和監(jiān)測監(jiān)管力度，將醫(yī)療機構執(zhí)行帶量采購工作情況納入醫(yī)保協(xié)議管理年度考核指標，按照“每月監(jiān)測、季度通報、年度考核”的要求，密切監(jiān)測包括中選產(chǎn)品采購進度、中選產(chǎn)品占同通用名藥品采購量的比例及金額、醫(yī)療機構協(xié)議采購量完成進度等指標數(shù)據(jù)。對工作進度嚴重滯后、未完成約定采購數(shù)量、超比例采購非中選產(chǎn)品的醫(yī)療機構，視情況分別采取約談、拒付醫(yī)保結算資金、相應扣減年度醫(yī)保預留金等措施予以懲戒。
????（三）加強宣傳引導。各地各部門要加強政策解讀和正面宣傳，合理引導社會輿論和群眾預期；要強化風險防范，及時回應社會關切。
湖南省醫(yī)療保障局
2024年5月16日