區(qū)屬及駐區(qū)各預(yù)防接種單位：
為進(jìn)一步規(guī)范全區(qū)第二類疫苗的采購(gòu)和管理，保證疫苗質(zhì)量和預(yù)防接種工作的安全實(shí)施，根據(jù)2016年4月23日國(guó)務(wù)院第668號(hào)令《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的決定》，以及四川省衛(wèi)計(jì)委《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范預(yù)防接種工作的通知》、《四川省第二類疫苗掛網(wǎng)陽(yáng)光采購(gòu)實(shí)施方案》（川衛(wèi)辦發(fā)〔2016〕56號(hào)）等相關(guān)規(guī)定，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，制定本管理實(shí)施方案?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
成都市雙流區(qū)衛(wèi)生和計(jì)劃生育局
2018年1月15日
成都市雙流區(qū)第二類疫苗采購(gòu)管理實(shí)施方案
根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的決定》、衛(wèi)生部衛(wèi)疾控發(fā)（2006）第104號(hào)《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（征求意見(jiàn)稿）和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《生物制品批簽發(fā)管理辦法》等的要求。結(jié)合我區(qū)實(shí)際情況，制定本實(shí)施方案。
一、組織管理
成立成都市雙流區(qū)疫苗采購(gòu)管理小組，區(qū)疾控中心分管免疫規(guī)劃的領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任組長(zhǎng)，區(qū)疾控中心免疫規(guī)劃科專業(yè)人員、紀(jì)檢人員及各預(yù)防接種單位等相關(guān)人員為成員，辦公室設(shè)在疾控中心免疫規(guī)劃科，辦公室主任由免疫規(guī)劃科科長(zhǎng)擔(dān)任。
二、疫苗采購(gòu)目錄確定
按照四川省衛(wèi)計(jì)委《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范預(yù)防接種工作的通知》要求及《四川省第二類疫苗掛網(wǎng)陽(yáng)光采購(gòu)實(shí)施方案》（川衛(wèi)辦發(fā)〔2016〕56號(hào)），區(qū)疾控中心是第二類疫苗的采購(gòu)主體，代表轄區(qū)所有預(yù)防接種單位通過(guò)四川省藥械集中采購(gòu)監(jiān)管平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱省藥采平臺(tái)）在網(wǎng)上集中公開(kāi)采購(gòu)。各預(yù)防接種單位（包括轄區(qū)大學(xué)校醫(yī)院接種室）的第二類疫苗必須從區(qū)疾控中心進(jìn)購(gòu)，不得擅自向外進(jìn)購(gòu)第二類疫苗。各接種單位應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)督管理，完善廉政制度建設(shè)，防范和杜絕各種廉政風(fēng)險(xiǎn)。
（一）二類疫苗采購(gòu)目錄確定
1.?各接種單位成立由院領(lǐng)導(dǎo)、財(cái)務(wù)、總務(wù)、紀(jì)檢、接種門診負(fù)責(zé)人等人員組成疫苗采購(gòu)小組，根據(jù)本單位的疫苗使用情況，從省藥采平臺(tái)上掛網(wǎng)成功的疫苗中推薦二類疫苗采購(gòu)目錄，經(jīng)疫苗采購(gòu)小組成員簽字，加蓋醫(yī)院公章后報(bào)區(qū)疾控中心。
2.?區(qū)疾控中心匯總各接種門診上報(bào)的二類疫苗采購(gòu)目錄，形成我區(qū)第二類疫苗采購(gòu)目錄。
（二）采購(gòu)目錄的變更
目錄確定后，使用2年，中途不得隨意更換。如有重大政策改變，可由區(qū)疫苗采購(gòu)管理小組召開(kāi)會(huì)議進(jìn)行調(diào)整。
1.?新增納入本區(qū)采購(gòu)目錄的條件：
新上市或新進(jìn)口的疫苗，之前無(wú)同類品種疫苗的，由區(qū)疾控中心召開(kāi)疫苗采購(gòu)管理小組會(huì)，現(xiàn)場(chǎng)投票確定。
2.?如有某種疫苗供應(yīng)不足或出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，影響接種工作的，增補(bǔ)一個(gè)廠家疫苗納入疫苗目錄作為替代，由區(qū)疾控中心召開(kāi)疫苗采購(gòu)管理小組會(huì)，現(xiàn)場(chǎng)投票確定遞補(bǔ)的疫苗品種。
3.?剔除疫苗采購(gòu)目錄
有下列情況者，經(jīng)區(qū)疫苗采購(gòu)管理小組討論后，可將該類疫苗從疫苗采購(gòu)目錄中剔除。
（1）無(wú)售后服務(wù)人員或服務(wù)不到位的二類疫苗
（2）使用中的疫苗出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題
（3）如某種疫苗出現(xiàn)斷貨情況，斷貨時(shí)間超過(guò)半年或影響接種工作的。
（4）如廠家在購(gòu)銷過(guò)程中存在商業(yè)賄賂情況，將該疫苗從我區(qū)使用二類疫苗采購(gòu)目錄中刪除。涉案單位及人員交由區(qū)衛(wèi)計(jì)局紀(jì)檢部門處理，涉及犯罪的移送司法機(jī)關(guān)。
（三）采購(gòu)意向性合同簽訂
目錄確定后，由區(qū)疾控中心免疫規(guī)劃科在省藥采平臺(tái)上勾選管理本區(qū)目錄，并與相應(yīng)疫苗生產(chǎn)廠家簽定疫苗采購(gòu)意向性合同。
三、疫苗計(jì)劃申報(bào)
各接種單位根據(jù)接種工作需要，每月30日前提出下月疫苗需求計(jì)劃，經(jīng)院長(zhǎng)或分管院長(zhǎng)簽字，加蓋公章，報(bào)區(qū)疾控中心免疫規(guī)劃科。
個(gè)別疫苗可能斷貨時(shí)，區(qū)疾控免疫規(guī)劃科向廠家核實(shí)情況后，通知各門診提前報(bào)數(shù)月的計(jì)劃，以區(qū)疾控免疫規(guī)劃科通知為準(zhǔn)。
第二類疫苗需求計(jì)劃要從品種和數(shù)量上盡可能滿足群眾接種需求，各接種門診申報(bào)計(jì)劃時(shí)要按1個(gè)半月的疫苗用量申報(bào)，疾控中心匯總?cè)珔^(qū)接種門診疫苗需求計(jì)劃后，可增加10%的儲(chǔ)備。對(duì)暫缺的第二類疫苗，應(yīng)及時(shí)張貼公告。
四、疫苗的采購(gòu)及分發(fā)
區(qū)疾控中心免疫規(guī)劃科每月收集各接種單位上報(bào)的疫苗需求計(jì)劃，匯總后在省藥采平臺(tái)上進(jìn)行疫苗采購(gòu)數(shù)量填報(bào)。廠家根據(jù)區(qū)疾控中心填報(bào)的采購(gòu)數(shù)量，將疫苗定期配送至區(qū)疾控中心疫苗庫(kù)房。區(qū)疾控中心按各接種單位上報(bào)的計(jì)劃，將疫苗配送至各接種單位，每月配送一次。
五、經(jīng)費(fèi)的支付
各接種單位在區(qū)疾控中心采購(gòu)二類疫苗后，每2月支付一次前期的二類疫苗款，如超出3個(gè)月未撥付疫苗款，區(qū)疾控中心可暫停該接種單位二類苗采購(gòu)和發(fā)放。
區(qū)疾控中心收到各接種單位的二類疫苗款后，在疫苗到貨三個(gè)月后向生產(chǎn)廠家支付疫苗采購(gòu)款。
六、資質(zhì)審查及資料收集
（一）區(qū)疾控中心根據(jù)各接種單位上報(bào)的二類疫苗品種目錄，與各疫苗生產(chǎn)廠家簽定疫苗采購(gòu)意向性合同，并收集和查驗(yàn)各疫苗生產(chǎn)廠家的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、組織機(jī)構(gòu)代碼、GMP認(rèn)證書等資質(zhì)文件復(fù)印件。證明文件應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查。
（二）區(qū)疾控中心、接種單位應(yīng)當(dāng)建立真實(shí)、完整的第二類疫苗購(gòu)進(jìn)、銷售、供應(yīng)記錄，并保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查。
本辦法自2018年1月18日起施行。
附件：1.?成都市雙流區(qū)疫苗采購(gòu)管理領(lǐng)導(dǎo)小組
2. 2018年成都市雙流區(qū)第二類疫苗采購(gòu)目錄推薦表
附件1
成都市雙流區(qū)疫苗采購(gòu)管理領(lǐng)導(dǎo)小組
組??長(zhǎng)：疾控中心免疫規(guī)劃分管領(lǐng)導(dǎo)
成??員：區(qū)疾控中心免疫規(guī)劃科科長(zhǎng)、區(qū)疾控紀(jì)檢人員，各接種單位分管領(lǐng)導(dǎo)組成，辦公室設(shè)在疾控中心免疫規(guī)劃科，辦公室主任由免疫規(guī)劃科科長(zhǎng)擔(dān)任。
工作職責(zé)：討論和制定工作方案，討論各接種單位二類疫苗采購(gòu)目錄的增減，匯總確定本區(qū)疫苗采購(gòu)目錄。