內(nèi)蒙古自治區(qū)關于暫停TrbPharmaIndQuimica E Farmaceutica Ltda.和阿根廷TRB Pharma S.A.生產(chǎn)的4個藥品掛網(wǎng)資格的通知
各相關單位：
國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《總局關于暫停銷售使用單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液的公告》（2017年第69號）和《總局關于暫停銷售使用阿根廷TRB PharmaS.A.單唾酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉鹽注射液的公告》（2017年第123號），其中涉及藥品的生產(chǎn)和質量管理不符合中國《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》（2010年修訂）要求。經(jīng)核查TrbPharmaIndQuimica E Farmaceutica Ltda.生產(chǎn)的單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液和阿根廷TRB PharmaS.A.生產(chǎn)的單唾酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉鹽注射液在自治區(qū)藥品采購平臺掛網(wǎng)。為保證公眾用藥安全，按照《關于加強藥品醫(yī)用耗材質量安全監(jiān)管有關事項的通知》（內(nèi)食藥監(jiān)【2017】259號）第一條規(guī)定，即日起暫停上述4個藥品在我區(qū)的掛網(wǎng)資格。
附件:1.國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于暫停銷售使用單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液的公告（2017年第69號）
? ?2.國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于暫停銷售使用阿根廷TRB PharmaS.A.單唾酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉鹽注射液的公告》（2017年第123號）
? ?3.暫停掛網(wǎng)資格藥品列表
內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品器械集中采購服務中心
2018年5月15日