為推動我區(qū)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展，按照《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號）精神，我區(qū)出臺了《寧夏回族自治區(qū)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的實施意見》（以下簡稱《實施意見》），為使各相關部門、單位及社會公眾更好地了解意見內(nèi)容，現(xiàn)對《實施意見》解讀如下：
一、出臺背景及過程
2021年1月22日，國務院辦公廳印發(fā)《關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號），從制度層面對藥品集中帶量采購工作進行頂層設計。為貫徹落實國辦文件精神，結(jié)合我區(qū)實際，研究起草《寧夏回族自治區(qū)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的實施意見》，經(jīng)充分征求、合理吸納區(qū)直相關單位、有關醫(yī)藥企業(yè)意見建議進行修改完善。2021年9月，經(jīng)自治區(qū)政府專題會議研究審議通過，印發(fā)實施。
二、主要內(nèi)容
《實施意見》包括總體要求、明確采購范圍、完善采購規(guī)則、落實配套政策、健全運行機制、保障供應使用、強化組織保障七個方面內(nèi)容。
第一部分，總體要求。堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，通過完善以市場為主導的藥品價格形成機制，加快形成統(tǒng)一開放的藥品集中采購市場，引導藥品價格回歸合理水平，有力減輕群眾用藥負擔，促進醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展，推動公立醫(yī)療機構改革，更好保障人民群眾病有所醫(yī)。
第二部分，明確采購范圍。從納入帶量采購的藥品、申報企業(yè)條件和參加的醫(yī)藥機構范圍三個方面，進行明確。對通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價藥品，按國家組織集中帶量采購要求執(zhí)行；對未通過評審藥品積極納入省級帶量采購。符合申報條件的企業(yè)應對藥品質(zhì)量和供應保障作出承諾。原則上全區(qū)所有公立和駐寧軍隊醫(yī)療機構均應參加。
第三部分，明確采購規(guī)則。從合理確定采購量、完善競爭規(guī)則、優(yōu)化中選規(guī)則、嚴格協(xié)議管理四方面對采購規(guī)則做出明確的規(guī)定。醫(yī)療機構應真實準確填報預采購量，在優(yōu)先采購中選產(chǎn)品的基礎上，可按臨床治療需求、病患特殊要求通過寧夏醫(yī)藥采購平臺適量采購其他價格適宜的掛網(wǎng)品種。采購使用應嚴格遵循協(xié)議管理，公立醫(yī)療機構中選藥品按照中選價實行“零差率”銷售。
第四部分，完善配套政策。主要從改進結(jié)算方式、做好中選價格與醫(yī)保支付標準協(xié)同、完善激勵機制3個層面，提出了推進常態(tài)化制度化開展藥品帶量采購的配套政策。醫(yī)?；鸢茨甓燃s定采購金額不少于30%的比例，預付給醫(yī)療機構，醫(yī)療機構按采購合同，在交貨驗收合格后次月底前結(jié)清藥款。預付貨款從醫(yī)療機構申請撥付的醫(yī)保基金中沖抵預付金，在一個采購年度內(nèi)全部收回，衛(wèi)生健康部門將公立醫(yī)療機構回款情況納入績效考核。醫(yī)療保障部門將定點醫(yī)療機構回款情況納入?yún)f(xié)議管理。
第五部分，健全運行機制。主要通過加強醫(yī)療機構藥品使用管理、完善藥品集中采購平臺功能、健全聯(lián)盟采購三個方面進一步完善健全常態(tài)化制度化開展藥品帶量采購的運行機制。衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局按職責指導、監(jiān)督、監(jiān)測藥品使用。所有參與帶量采購的單位均應在寧夏醫(yī)藥采購平臺上采購藥品。
第六部分，保障供應使用。在加強質(zhì)量保障方面，進一步明確相關部門的職能作用。同時，從做好供應配送、確保優(yōu)先使用方面提出了具體的要求和考核依據(jù)。明確醫(yī)療行業(yè)主管部門、藥品質(zhì)量監(jiān)管部門、采購主管部門以及企業(yè)和醫(yī)療機構職責。
第七部分，強化組織保障。從加強組織領導、強化監(jiān)管配合、做好宣傳引導3個方面提出了加強組織保障的意見。