根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局?國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2016〕74號(hào))精神和新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求,現(xiàn)就武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司、上海生物制品研究所有限責(zé)任公司、大連雅立峰生物制藥有限公司疫苗委托儲(chǔ)存配送備案公告如下:
委托企業(yè)名稱(chēng) | 委托企業(yè)注冊(cè)地址 | 委托品種目錄 | 被委托 企業(yè)名稱(chēng) | 被委托企業(yè) 注冊(cè)地址 | 被委托 企業(yè)倉(cāng)庫(kù)地址 | 委托配送 區(qū)域 | 委托配送 合同有效期 |
武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司 | 武漢市江夏區(qū)鄭店黃金工業(yè)園路1號(hào) | 1.藥品通用名稱(chēng):腸道病毒71型滅活疫苗(Vero細(xì)胞)(國(guó)藥準(zhǔn)字S20160008),劑型:注射劑,規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含腸道病毒71型滅活疫苗效價(jià)不低于3.0EU(EU代表中和抗體效價(jià)單位)。 2.藥品通用名稱(chēng):傷寒Vi多糖疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S10960025),劑型:注射劑,規(guī)格:每安瓿(瓶)0.5ml(1次人用劑量)。每1次人用劑量0.5ml,含傷寒Vi多糖不低于30μg。 3.藥品通用名稱(chēng):乙型腦炎減毒活疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20053005),劑型:注射劑,規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含乙型腦炎活病毒不低于5.4 lg?PFU。 | 海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)公司 | 海南省??谑兴{(lán)天路北側(cè)41號(hào)2樓東南側(cè) | 海南省海口市海府路44號(hào)海南省疾病預(yù)防控制中心辦公大樓負(fù)一樓 | 海南省 | 2018.12.31 |
上海生物制品研究所有限責(zé)任公司 | 上海市長(zhǎng)寧區(qū)延安西路1262號(hào) | 1.藥品通用名稱(chēng):流感病毒裂解疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20040082),劑型:注射劑(液體),規(guī)格:每瓶(支)0.25ml,含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為7.5μg。 2. 藥品通用名稱(chēng):流感病毒裂解疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20010086),劑型:注射劑,規(guī)格:每瓶(支)0.5ml,含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為15μg。 | 海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)公司 | 海南省??谑兴{(lán)天路北側(cè)41號(hào)2樓東南側(cè) | 海南省??谑泻8?4號(hào)海南省疾病預(yù)防控制中心辦公大樓負(fù)一樓 | 海南省 | 2018.4.16 |
3.藥品通用名稱(chēng):麻疹腮腺炎聯(lián)合減毒活疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20000028),劑型:注射劑(凍干制劑),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含麻疹活病毒應(yīng)不低于3.0 lg CCID?50,含腮腺炎活病毒應(yīng)不低于3.7?lg CCID?50。 4.藥品通用名稱(chēng):麻腮風(fēng)聯(lián)合減毒活疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20070026),劑型:注射劑,規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含麻疹和風(fēng)疹活病毒均應(yīng)不低于3.0 lg CCID?50,含腮腺炎活病毒應(yīng)不低于4.3?lg CCID?50。 5. 藥品通用名稱(chēng):水痘減毒活疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20000016),劑型:注射劑(凍干制劑),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml,含水痘活病毒應(yīng)不低于3.3?LgPFU。 | 2018.12.31 |
大連雅立峰生物制藥有限公司 | 遼寧省大連經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)鐵山中路1號(hào) | 1.藥品通用名稱(chēng):流感病毒裂解疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20053091),劑型:注射劑,規(guī)格:每瓶(支)0.25ml,每1次人用劑量為0.25ml,含各型流感病毒株血凝素為7.5μg。 | 海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)公司 | 海南省海口市藍(lán)天路北側(cè)41號(hào)2樓東南側(cè) | 海南省??谑泻8?4號(hào)海南省疾病預(yù)防控制中心辦公大樓負(fù)一樓 | 海南省 | 2018.12.29 |
2.藥品通用名稱(chēng):人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)(國(guó)藥準(zhǔn)字S20160003),劑型:注射劑,規(guī)格:每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,含狂犬病疫苗效價(jià)應(yīng)不低于2.5IU。 | 2018.12.31 |
海南省食品藥品監(jiān)督管理局
2018年1月25日