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【北京】北京市食品藥品監(jiān)督管理局北京市衛(wèi)生和計劃生育委員會關于北京市公立醫(yī)療機構藥品采購推行“兩票制”有關工作的通知

所屬項目：2015年北京市公立醫(yī)療機構藥品

發(fā)布時間：2017-12-20

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正文：

各區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局、各區(qū)衛(wèi)生計生委、各公立醫(yī)療機構、各相關藥品生產、經營企業(yè)：
??為落實我市公立醫(yī)療機構藥品采購實施“兩票制”，按照市醫(yī)改辦等10部門《關于印發(fā)北京市公立醫(yī)療機構藥品采購推行“兩票制”實施方案（試行）的通知》（京醫(yī)改辦【2017】5號，以下簡稱“實施方案”）要求，現將有關工作通知如下：
??一、關于醫(yī)療機構、藥品生產經營企業(yè)承諾工作
??參與北京市公立醫(yī)療機構推行“兩票制”的醫(yī)療機構、藥品生產經營企業(yè)，應使用本單位領取的北京數字證書（USB-KEY），登錄“北京市醫(yī)藥陽光采購綜合管理平臺”（以下簡稱“采購平臺”，網址為：http://210.73.89.76/），按照《實施方案》的要求，簽訂“承諾書”。
??二、關于可視為藥品生產企業(yè)資質審核工作
??按照《實施方案》中“兩票制”界定的要求：
??（一）藥品生產企業(yè)或科工貿一體化的集團企業(yè)設立的商業(yè)公司，應通過“采購平臺”提交《藥品生產企業(yè)或科工貿一體化的集團企業(yè)設立的商業(yè)公司備案表》（附表1）和集團組織結構圖、股份證明（“國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”企業(yè)股份及出資信息查詢結果截屏，截屏內容應能反映出股份及出資信息并包括官方網址和查詢時間）。
??（二）境外藥品國內總代理或進口藥品國內分包裝企業(yè)，應通過“采購平臺”提交《境外藥品國內總代理或進口藥品國內分包裝企業(yè)備案表》（附表2）和代理或分包裝協(xié)議。
??（三）藥品上市持有人委托的藥品生產、經營企業(yè)，應通過“采購平臺”提交《藥品上市持有人委托的藥品生產、經營企業(yè)備案表》（附表3）和委托協(xié)議。
??三、關于藥品流通集團型企業(yè)資質審核工作
??按照實施方案中“兩票制”界定的要求，藥品流通集團型企業(yè)應由在京集團企業(yè)或在外埠集團企業(yè)在京設立的子公司通過“采購平臺”提交《藥品流通集團型企業(yè)備案表》（附表4）和集團組織結構圖、股份證明（“國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”企業(yè)股份及出資信息查詢結果截屏，截屏內容應能反映出股份及出資信息并包括官方網址和查詢時間）。
??四、關于偏遠地區(qū)醫(yī)療機構采購藥品確需增加一票情況的認定工作
??按照實施方案中“兩票制”界定的要求，對于偏遠、交通不便的鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村醫(yī)療衛(wèi)生機構采購藥品確需增加一票的，相關醫(yī)療衛(wèi)生機構應向轄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局提交《偏遠、交通不便醫(yī)療衛(wèi)生機構備案表》（附表5），區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局經商區(qū)衛(wèi)生計生委后，向市食品藥品監(jiān)督管理局上報《偏遠、交通不便醫(yī)療衛(wèi)生機構備案匯總表》（附表6）,并在“采購平臺”予以公示。
??五、工作要求
??（一）各相關藥品生產、經營企業(yè)按照《實施方案》的要求，嚴格規(guī)范藥品購銷票據管理，在保障我市公立醫(yī)療機構（特別是基層醫(yī)療機構）藥品穩(wěn)定供應的前提下，落實我市公立醫(yī)療機構藥品采購“兩票制”。各相關藥品生產、經營企業(yè)應嚴格按照《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求，做好藥品配送工作和不符合“兩票制”要求藥品的退換貨工作。
??各公立醫(yī)療機構應按照《實施方案》的要求，在保障醫(yī)療救治的前提下，嚴格落實“兩票制”的相關工作，做好本機構藥品及配送商的調整工作，與配送商簽訂合同補充條款，明確購銷雙方實施“兩票制”的權利與義務等內容，對不能滿足“兩票制”要求的產品應及時進行調整、替換等處置，保障臨床用藥需求，以及“兩票制”實施平穩(wěn)有序。
??（二）各公立醫(yī)療機構、各相關藥品生產、經營企業(yè)應于2017年12月31日前，通過“采購平臺”完成“兩票制”承諾書簽訂和資質材料提交工作，具體操作方式及要求“采購平臺”另行通知。相關區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局應于2018年1月15日前，上報《偏遠、交通不便醫(yī)療衛(wèi)生機構備案匯總表》。
??（三）我市公立醫(yī)療機構藥品采購“兩票制”實施后，在“采購平臺”完成改造和升級前，藥品配送企業(yè)向我市公立醫(yī)療機構銷售藥品時，除向醫(yī)療機構提供發(fā)票和隨貨同行單外，還應提供記錄醫(yī)療機構采購藥品名稱數量、第一票和第二票發(fā)票代碼、發(fā)票號、發(fā)票日期、發(fā)票開具方名稱、發(fā)票接收方名稱等信息不可修改的電子數據。
??相關醫(yī)療機構、藥品生產、經營企業(yè)申報提交的材料審核結果和承諾書向社會公示，接受社會監(jiān)督，如發(fā)現有違反有關規(guī)定的情形，嚴格按照《實施方案》的相關要求處理。材料申報等具體事宜詳見北京市醫(yī)藥集中采購服務中心網站通知。
??特此通知。
??
??附件
??? 1.承諾書（生產配送企業(yè)版、醫(yī)療機構版）
?? ?2.相關表格
?
北京市食品藥品監(jiān)督管理局? 北京市衛(wèi)生和計劃生育委員會?
2017年12月18日?
附件 1.承諾書（生產配送企業(yè)版、醫(yī)療機構版）.docx
2.相關表格.docx
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