根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生計生委關(guān)于貫徹實施新修訂〈疫苗流通和預(yù)防接種管理條例〉的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2016〕74號)精神和新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求,現(xiàn)就長春百克生物科技股份公司、艾美漢信疫苗(大連)有限公司、艾美康淮生物制藥(江蘇)有限公司疫苗委托配送備案公告如下:
| 委托企業(yè)名稱 | 委托企業(yè)注冊地址 | 委托品種目錄 | 被委托 企業(yè)名稱 | 被委托企業(yè) 注冊地址 | 被委托 企業(yè)倉庫地址 | 委托配送 區(qū)域 | 委托配送 合同有效期 | ? |
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| 長春百克生物科技股份公司 | 長春市高新開發(fā)區(qū)火炬路1260號 | 藥品通用名稱:水痘減毒活疫苗,藥品批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S20083005,劑型:注射劑,規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含水痘-帶狀皰疹活病毒應(yīng)不低于3.3lg PFU。 | 國藥控股海南有限公司 | 海南省海口市金盤工業(yè)開發(fā)區(qū)建設(shè)路10號A段第二層西側(cè) | 海南省??谑薪鸨P工業(yè)開發(fā)區(qū)建設(shè)路10號第五棟六層冷藏區(qū) | 海南省 | 2019.6.11 | ? |
| 艾美漢信疫苗(大連)有限公司 | 中國(遼寧)自由貿(mào)易試驗區(qū)大連經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)灣達(dá)路35-4號1-3層 | 1.藥品通用名稱:重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母),藥品批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S20040016,,劑型:注射劑,規(guī)格:10μg/0.5ml。 2.?藥品通用名稱:重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母),藥品批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S20133009,劑型:注射劑,規(guī)格:20μg/0.5ml。 | 海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)有限公司 | 海南省??谑行阌^(qū)藥谷二橫路6號海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè) | 海南省海口市秀英區(qū)藥谷二橫路6號海南新世通制藥有限公司廠區(qū)西南面東側(cè) | | 2019.10.19 | ? |
| 艾美康淮生物制藥(江蘇)有限公司 | 江蘇省泰州市海陵區(qū)藥城大道819號 | 1.藥品通用名稱:甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細(xì)胞),藥品批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S20153004,劑型:注射劑,規(guī)格:兒童劑量320EU/0.5mL。 2.??藥品通用名稱:甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細(xì)胞),藥品批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S20153005,劑型:注射劑,規(guī)格:兒童劑量320EU/0.5mL。???????????????????3.藥品通用名稱:甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細(xì)胞),藥品批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S20153002,劑型:注射劑,規(guī)格:成人劑量640EU/mL。??????????????????????4.藥品通用名稱:甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細(xì)胞),藥品批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S20153003,劑型:注射劑,規(guī)格:成人劑量640EU/mL。 | ? |
海南省藥品監(jiān)督管理局
2019年4月2日