各有關(guān)單位:
按照我省藥品集團帶量采購工作安排,現(xiàn)開展廣東省第三方藥品電子交易平臺(以下簡稱省平臺)阿莫西林等45個藥品相關(guān)產(chǎn)品信息查看核對工作,有關(guān)事項通知如下:
一、查看內(nèi)容
阿莫西林等45個藥品相關(guān)產(chǎn)品信息(見附件1)。
二、時間安排
即日起至2021年7月28日17:00時止。
三、其他要求
(一)請相關(guān)企業(yè)高度重視本次產(chǎn)品信息查看核對工作,認真核對附件1中本企業(yè)產(chǎn)品的過評和參比制劑信息(此前企業(yè)按照《關(guān)于開展相關(guān)藥品補充信息維護的通知》要求自行維護的內(nèi)容),如有異議的,請使用CA登錄系統(tǒng),在規(guī)定時間內(nèi)通過“產(chǎn)品管理-藥品列表-操作-拓展信息維護”進行變更維護;如未在規(guī)定期限內(nèi)進行變更的,視為無異議。
(二)如對本企業(yè)產(chǎn)品含量及日用量信息有異議的,請相關(guān)企業(yè)使用CA登錄系統(tǒng),在規(guī)定時間內(nèi)通過“信息復(fù)核/反饋管理-其他信息復(fù)核/反饋(藥品)”填寫反饋內(nèi)容,并按照要求上傳藥品信息復(fù)核反饋表(模板見附件2),反饋材料須逐頁加蓋企業(yè)公章;如未在規(guī)定時間內(nèi)遞交反饋材料的,視為無異議。
(三)通過一致性評價的仿制藥數(shù)量超過3個(含本數(shù))且國家未集采的劑型(指醫(yī)保劑型),不列入本次集采范圍。
(四)根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》(國辦發(fā)〔2016〕8號)和《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》(國辦發(fā)〔2021〕2號)要求,通過一致性評價的仿制藥數(shù)量超過3個(含本數(shù))且國家已集采的劑型(指醫(yī)保劑型),未通過一致性評價的仿制藥不列入本次集采范圍。
(五)企業(yè)須對所維護產(chǎn)品信息的真實性、有效性、合法性負責(zé)。
四、聯(lián)系方式
(一)廣東省藥品交易中心官網(wǎng)在線客服。
(二)QQ群:1群319678985,2群514874300。
(三)咨詢電話:020-38036183,020-38036197(工作日:8:30-12:00? 14:00-17:30)。
?廣東省藥品交易中心
2021年7月22日