? ?根據上海市衛(wèi)生計生委、市食品藥品監(jiān)督管理局、市物價局和市財政局《關于進一步完善本市疫苗流通和預防接種管理工作的通知》(滬衛(wèi)計疾控【2016】24號)要求,上海醫(yī)健衛(wèi)生事務服務中心受上海市疾病預防控制中心(以下簡稱“市疾控中心”)委托,在上海市藥品集團采購平臺發(fā)布上海市第二類疫苗和集中倉儲配送服務集團采購公告?,F邀請合格的疫苗生產企業(yè)(含境外疫苗廠商代理機構)、疫苗配送企業(yè)參與申報。
一、采購主體
區(qū)疾控中心是第二類疫苗和集中倉儲配送服務的采購主體。市疾控中心收集、匯總本市各區(qū)第二類疫苗和區(qū)疫苗配送采購需求,統一委托上海醫(yī)健衛(wèi)生事務服務中心實施采購。
二、采購內容
1. 通過上海市疫苗適用性評估和遴選的第二類疫苗(附件1)。
2. 第三方疫苗冷鏈物流倉儲配送服務企業(yè)1家。負責為各區(qū)疾控中心進行疫苗驗收入庫、在庫養(yǎng)護,并配送至各接種單位(附件2)。
三、申報企業(yè)
(一)疫苗生產企業(yè)應當具備以下條件:
1. 依法取得藥品生產許可證和GMP證書。境外疫苗廠商應指定一家具有相關資質的代理機構,代表該廠商履行《疫苗流通和預防接種管理條例》規(guī)定疫苗生產企業(yè)的全部責任。
2. 申報企業(yè)應嚴格執(zhí)行GSP要求,并建立相關的質量管理制度。
3. 申報企業(yè)應嚴格按照《疫苗流通和預防接種管理條例》和GSP的要求進行冷鏈配送。
4. 三年內,申報企業(yè)在疫苗生產、經營活動中無嚴重的質量監(jiān)督不良記錄及違紀違法情況。
5. 法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。
(二)疫苗配送企業(yè)應當具備以下條件:
1. 申報企業(yè)應具備在本市配送的能力及相關資質。具有藥品經營許可證、GSP證書和為其它企業(yè)提供藥品配送服務的資質。
2. 申報企業(yè)應承諾按照《疫苗流通和預防接種管理條例》、《上海市預防接種工作規(guī)范(2016年版)》和GSP的要求進行冷鏈配送,確保疫苗儲運全過程的溫度符合GSP及產品說明書的要求。
3. 三年內,申報企業(yè)在經營活動中無嚴重的質量監(jiān)督不良記錄及違紀違法情況。
4. 法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。
四、采購周期
原則上,第二類疫苗的采購周期為1年,集中倉儲配送服務的采購周期為2年。
五、文件獲得
登錄上海藥品集團采購服務網(http://www.shgpo.com),下載相關文件。
六、遞交時間
1. 疫苗配送企業(yè)
遞交時間:2017年1月16日(周一)13:00
遞交截止時間:2017年1月16日13:30
價格確認時間:2017年1月16日13:30至14:00
2. 疫苗生產企業(yè)
遞交時間:2017年1月16日(周一)14:00
遞交截止時間:2017年1月16日15:00
價格確認時間:2017年1月16日15:00至17:00
七、遞交地點
上海市北京西路1477號4樓會議中心
八、聯系方式
電話:021-62051019、62051086
傳真:021-62036167
郵箱:services@shgpo.com
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附件:
1. 第二類疫苗采購目錄.pdf
2. 第二類疫苗接種單位一覽表.pdf