自治區(qū)藥招領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位,各市、縣(區(qū))藥招辦、衛(wèi)生計生委(局)、寧東社會事務(wù)局,自治區(qū)衛(wèi)生計生監(jiān)督局,自治區(qū)級醫(yī)療機構(gòu)、寧夏武警總隊醫(yī)院,各藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、藥品配送企業(yè):
根據(jù)《寧夏回族自治區(qū)公共資源交易管理局關(guān)于公布<寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院藥品公開招標(biāo)和直接掛網(wǎng)采購結(jié)果(第一批)>的情況報告》(寧公資發(fā)〔2017〕33號)、《寧夏回族自治區(qū)公共資源交易管理局關(guān)于調(diào)整<寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院藥品公開招標(biāo)和直接掛網(wǎng)采購結(jié)果(第一批)>的情況報告》(寧公資發(fā)〔2017〕34號)、《寧夏回族自治區(qū)藥品采購中心關(guān)于<寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院藥品公開招標(biāo)和直接掛網(wǎng)采購結(jié)果(第一批)>澄清結(jié)果的報告》(寧藥采函發(fā)〔2017〕4號)和《自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品器械統(tǒng)一招標(biāo)采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室關(guān)于同意原保定中藥制藥有限公司等100家藥品(高值醫(yī)用耗材)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)變更申請的通知》(寧藥招辦發(fā)〔2017〕19號),形成《寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院藥品集中采購基本藥物使用目錄(第一批)》、《寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院藥品集中采購非基本藥物使用目錄(第一批)》和《寧夏回族自治區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)非基本藥物使用目錄(第一批)》,現(xiàn)印發(fā)你們,請嚴格遵照執(zhí)行。
一、實施范圍
全區(qū)縣級(含)以上人民政府、國有企業(yè)(含國有控股企業(yè))等舉辦的非營利性醫(yī)療機構(gòu)(含村衛(wèi)生室)必須參加全區(qū)公立醫(yī)院藥品集中采購。鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)自愿參與。
二、采購目錄
(一)《寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院藥品集中采購基本藥物使用目錄(第一批)》(以下簡稱《基本藥物使用目錄》)。是指根據(jù)《國家基本藥物目錄(2012年版)》,通過招標(biāo)采購、掛網(wǎng)采購等方式納入公立醫(yī)院采購范疇的藥品,《基本藥物使用目錄》與《國家基本藥物目錄(2012年版)》所列藥品通用名、劑型、規(guī)格等一致。共計451個品種,916個品規(guī),其中:化學(xué)藥品和生物制品266個品種,486個品規(guī),中成藥185個品種,430個品規(guī)。
(二)《寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院藥品集中采購非基本藥物使用目錄(第一批)》(以下簡稱《非基本藥物使用目錄》)。是指除《國家基本藥物目錄(2012年版)》所列藥品通用名、劑型、規(guī)格等以外的藥品品規(guī),通過招標(biāo)采購、掛網(wǎng)采購等方式納入公立醫(yī)院采購范疇的藥品。共計3224個品種,5491個品規(guī),其中:化學(xué)藥品和生物制品1602個品種,3081個品規(guī),中成藥1622個品種,2410個品規(guī)。
(三)《寧夏回族自治區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)非基本藥物使用目錄(第一批)》(以下簡稱《基層非基本藥物使用目錄》)。是指根據(jù)《寧夏回族自治區(qū)衛(wèi)生和計劃生育委員會?寧夏回族自治區(qū)人力資源和社會保障廳關(guān)于印發(fā)?<寧夏回族自治區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)非基藥物目錄(2016年版)>的通知》(寧衛(wèi)計發(fā)〔2016〕246號),用于高血壓及其并發(fā)癥等21種醫(yī)療保險門診大病病種,以及部分常見病、多發(fā)病和婦科、兒科疾病在基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)診療藥品,允許基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用的非基本藥物。共計136個品種,353個品規(guī),其中:化學(xué)藥品和生物制品78個品種,249個品規(guī),中成藥中成藥58個品種,104個品規(guī)。
(四)根據(jù)《工業(yè)和信息化部?國家衛(wèi)生計生委?國家發(fā)展改革委?國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于基本藥物定點生產(chǎn)試點有關(guān)事項的通知》(工信部聯(lián)消費〔2015〕69號)、《工業(yè)和信息化部辦公廳?國家衛(wèi)生計生委辦公廳?國家發(fā)展改革委辦公廳?國家食品藥品監(jiān)管總局辦關(guān)于基本藥物定點生產(chǎn)試點第一批部分品種延續(xù)試點的通知》(工信廳聯(lián)消費〔2017〕52號)、《國家衛(wèi)生計生委?工業(yè)和信息化部?國家發(fā)展改革委?國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于2016年臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺藥品定點生產(chǎn)試點有關(guān)事項的通知》(國衛(wèi)藥政函〔2016〕365號)、《國家衛(wèi)生計生委辦公廳關(guān)于公布國家藥品價格談判結(jié)果的通知》(國衛(wèi)辦藥政函〔2016〕515號)和《自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品器械統(tǒng)一招標(biāo)采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室關(guān)于執(zhí)行國家短缺藥品市場撮合結(jié)果的通知》(寧藥招辦發(fā)〔2017〕18號),將國家定點生產(chǎn)、國家談判和國家撮合藥品納入公立醫(yī)院藥品采購目錄范疇,并根據(jù)國家和自治區(qū)有關(guān)規(guī)定實行動態(tài)管理。
三、采購管理
(一)藥品遴選。公立醫(yī)院必須根據(jù)我區(qū)各類公立醫(yī)院藥品集中采購使用目錄,按照適應(yīng)需求、劑型適宜、價格合理、保障供應(yīng)的原則,并結(jié)合臨床診療用藥特點,確定本單位藥品使用目錄,優(yōu)先采購相同品規(guī)價格較低的藥品。具體到通用名、劑型、規(guī)格和生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。每種藥品采購的劑型不得超過3種,每種劑型對應(yīng)的規(guī)格不得超過2種。兒童專科用藥等??坪吞厥庥盟帲?jīng)本單位組織專家論證后,可適當(dāng)放寬劑型和規(guī)格數(shù)量限制。公立醫(yī)院應(yīng)優(yōu)先選擇國家基本藥物和符合臨床路徑藥品,注重婦女、老年和兒童等特殊人群的用藥需要。
(二)采購方式。公立醫(yī)院制定的藥品使用目錄須經(jīng)本單位藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組)集體審議通過。除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、醫(yī)療用放射性藥品、防治傳染病和寄生蟲的免費藥品、國家免費的免疫規(guī)劃疫苗、計劃生育用藥、中藥材、中藥飲片、血液制品等藥品外,全區(qū)各級公立醫(yī)院使用的藥品均須通過寧夏藥品集中采購網(wǎng)采購,并保證數(shù)據(jù)的真實性、準確性和完整性,嚴禁網(wǎng)下采購。
(三)備案采購。公立醫(yī)院采購本輪寧夏公立醫(yī)院藥品集中采購中標(biāo)(掛網(wǎng))之外的防治必需的藥品,必須按照《寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品器械統(tǒng)一招標(biāo)采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室關(guān)于印發(fā)<寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院藥品(醫(yī)用耗材)備案采購管理辦法>的通知》(寧藥招辦發(fā)〔2017〕11號)依程序備案采購。
(四)合同簽訂。公立醫(yī)院應(yīng)當(dāng)與藥品配送企業(yè)簽訂購銷合同或購銷協(xié)議,合同應(yīng)明確品種、規(guī)格、數(shù)量、金額、配送時限、回款時間、履約方式、違約責(zé)任,以及藥品采購“兩票制”等內(nèi)容。
(五)藥款結(jié)算。公立醫(yī)院應(yīng)將藥品收支納入預(yù)算管理,應(yīng)在貨到30天內(nèi)支付藥品款項。鼓勵公立醫(yī)院通過公開招標(biāo)方式選擇開戶銀行,由銀行提供相應(yīng)藥品周轉(zhuǎn)金服務(wù),保障醫(yī)院付款時間,降低藥品配送企業(yè)融資成本和流通成本,提高藥品配送能力。嚴禁公立醫(yī)院以承兌匯票等形式變相拖延付款時間的行為。
(六)銜接過渡。本輪寧夏公立醫(yī)院藥品集中采購結(jié)果執(zhí)行之日起,對于我區(qū)既往中標(biāo)(掛網(wǎng))藥品設(shè)立3個月的采購過渡期。過渡期滿后,藥品配送企業(yè)和公立醫(yī)院不得繼續(xù)采購我區(qū)既往中標(biāo)(掛網(wǎng))藥品。公立醫(yī)院正常采購并已入庫的既往中標(biāo)(掛網(wǎng))藥品可繼續(xù)使用,公立醫(yī)院不得無故退貨。
(七)“兩票制”管理。根據(jù)《自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品器械?統(tǒng)一招標(biāo)采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室關(guān)于印發(fā)<寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院推行藥品采購“兩票制”的實施方案>的通知》(寧藥招辦發(fā)〔2017〕16號),公立醫(yī)院采購本輪寧夏公立醫(yī)院藥品集中采購中的招標(biāo)藥品、國家談判藥品、基礎(chǔ)輸液和國家定點生產(chǎn)藥品實行“兩票制”管理。自2018年1月1日起,掛網(wǎng)藥品實行“兩票制”管理。寧夏藥品集中采購網(wǎng)已拓展“兩票制”網(wǎng)絡(luò)信息驗證功能,藥品配送企業(yè)和公立醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品采購“兩票制”要求,通過寧夏藥品集中采購網(wǎng)開展藥品采購“兩票制”網(wǎng)絡(luò)信息驗證工作。
四、配送管理
(一)配送企業(yè)選擇。各地衛(wèi)生計生行政部門和各公立醫(yī)院公開招標(biāo)選擇確定負責(zé)本地區(qū)和本單位藥品配送的企業(yè),負責(zé)配送藥品的企業(yè)必須是寧夏回族自治區(qū)公開招標(biāo)確定的藥品配送企業(yè)。各地藥招領(lǐng)導(dǎo)小組負責(zé)配送企業(yè)監(jiān)管和考核,建立配送企業(yè)準入和退出機制。
(二)藥品配送。
1.藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要落實藥品質(zhì)量和藥品供應(yīng)保障主體責(zé)任。藥品配送企業(yè)要積極主動與公立醫(yī)院和藥品生產(chǎn)企業(yè)溝通協(xié)調(diào),依據(jù)公立醫(yī)院采購需求,組織備貨,合理倉儲藥品,及時保障臨床用藥,滿足患者用藥需求。藥品配送企業(yè)不得以各種借口,規(guī)避采購價格較低的藥品,造成低價藥品供應(yīng)短缺,甚至退出我區(qū)市場。
2.各藥品配送企業(yè)要按照自治區(qū)藥品配送管理的有關(guān)規(guī)定做好藥品配送工作,強化縣鄉(xiāng)村一體化配送管理,重點保障偏遠、交通不便地區(qū)藥品供應(yīng),不得因公立醫(yī)院藥品采購規(guī)模小、用量少而拒絕配送或不及時配送。
3.?公立醫(yī)院、藥品配送企業(yè)和藥品生產(chǎn)企業(yè)要加強退貨和換貨管理。公立醫(yī)院采購的藥品出現(xiàn)質(zhì)量等問題時,藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和藥品配送企業(yè)必須無條件召回。所引發(fā)的各種賠償責(zé)任(如醫(yī)療糾紛)應(yīng)先行由藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)承擔(dān)。藥品配送企業(yè)配送至公立醫(yī)院的藥品,其剩余有效期原則上占藥品有效期的三分之二以上,進口藥品可適當(dāng)放寬。
(三)合同簽訂。
1.寧夏回族自治區(qū)公共資源交易管理局負責(zé)組織藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、藥品配送企業(yè)辦理寧夏藥品集中采購系統(tǒng)密鑰,提供購銷配送合同范本,并按照相關(guān)規(guī)定組織中標(biāo)(掛網(wǎng))藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品配送企業(yè)簽訂藥品購銷配送合同,合同一式兩份,雙方各執(zhí)一份。合同簽訂后,中標(biāo)(掛網(wǎng))藥品生產(chǎn)企業(yè)在寧夏回族自治區(qū)公共資源交易管理局信息系統(tǒng)內(nèi)自行打印中標(biāo)(掛網(wǎng))通知書。
2.合同甲方為中標(biāo)(掛網(wǎng))藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),乙方為藥品配送企業(yè)。合同簽訂后,雙方不得再簽訂背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議或補充合同。中標(biāo)(掛網(wǎng))藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)必須與我區(qū)公開招標(biāo)確定的所有藥品配送企業(yè)簽訂合同,不得以任何理由拒絕供應(yīng)藥品。
3.購銷配送合同應(yīng)明確品種、規(guī)格、數(shù)量、金額、配送費率、回款時間、履約方式、違約責(zé)任,以及藥品采購“兩票制”等內(nèi)容。配送費率由藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)與藥品配送企業(yè)商議確定,并含在中標(biāo)(掛網(wǎng))價格內(nèi),配送企業(yè)不得索要或變相索要高額配送費率,影響藥品(特別是價格相對較低的藥品)的供應(yīng)保障。
五、價格管理
(一)議價談判。
1.鼓勵各地衛(wèi)生計生行政部門、各類醫(yī)療聯(lián)合體、公立醫(yī)院與藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進行議價談判,結(jié)合本地區(qū)、本聯(lián)合體、本單位藥品使用量和目前采購價格等實際情況,探索帶量采購。談判價格低于寧夏藥品集中采購網(wǎng)中標(biāo)(掛網(wǎng))藥品指導(dǎo)價的,可以在當(dāng)?shù)厮泄⑨t(yī)院、本醫(yī)療聯(lián)合體,或者本醫(yī)院執(zhí)行。
2.公立醫(yī)院申請備案采購藥品時,應(yīng)當(dāng)與藥品供貨企業(yè)議價,談判議定的價格原則上不得高于該藥品全國最低5個省區(qū)藥品集中采購的平均價格。確系短缺藥品、急(搶)救藥品等防治必需藥品,公立醫(yī)院議定價格可適當(dāng)放寬,以保障臨床用藥需求。
(二)價格調(diào)整。
1.寧夏回族自治區(qū)公共資源交易管理局依據(jù)《寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品器械?統(tǒng)一招標(biāo)采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室關(guān)于印發(fā)<寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院藥品集中采購價格監(jiān)測管理辦法>的通知》(寧藥招辦發(fā)〔2017〕12號),通過主動監(jiān)測、被動監(jiān)測和專項監(jiān)測等方式,定期或不定期開展藥品價格監(jiān)測工作,與全國各省區(qū)形成藥品價格聯(lián)動。自治區(qū)藥招辦根據(jù)藥品價格監(jiān)測結(jié)果,動態(tài)調(diào)整寧夏藥品集中采購網(wǎng)中藥品采購指導(dǎo)價格。
2.自治區(qū)藥招辦要全面準確的收集我區(qū)各地、各類醫(yī)療聯(lián)合體、各公立醫(yī)院藥品議價談判信息,并根據(jù)各地、各類醫(yī)療聯(lián)合體、各醫(yī)院談判結(jié)果,適時動態(tài)調(diào)整寧夏藥品集中采購網(wǎng)中藥品采購指導(dǎo)價格。
六、監(jiān)督管理
(一)各地藥招領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位要加強寧夏公立醫(yī)院藥品集中采購的報銷補償、配送使用、價格執(zhí)行和質(zhì)量監(jiān)督等管理,確保藥品供應(yīng)保障。自治區(qū)公共資源交易管理局要繼續(xù)做好寧夏公立醫(yī)院藥品集中采購的申(投)訴受理和核實處理工作,凡經(jīng)核實不符合寧夏公立醫(yī)院藥品集中采購規(guī)定的藥品,取消該藥品中標(biāo)(掛網(wǎng))資格。
(二)各級衛(wèi)生計生行政部門和公立醫(yī)院主要負責(zé)人為本地區(qū)、本單位藥品集中采購工作的第一責(zé)任人,要切實加強組織領(lǐng)導(dǎo)、強化綜合協(xié)調(diào)、明確工作任務(wù)、落實人員職責(zé)、精心組織實施。要嚴格落實國家和自治區(qū)藥品供應(yīng)保障政策,切實加強藥品采購、申購、配送、使用、回款、“兩票制”等方面的監(jiān)督管理,保障公立醫(yī)院藥品供應(yīng)。發(fā)現(xiàn)違紀違規(guī)行為的,要及時進行約談、警示通報,并責(zé)令限期改正;逾期仍未整改的,按相關(guān)規(guī)定給予嚴肅處理。
(三)各級衛(wèi)生計生監(jiān)督機構(gòu)要加強藥品供應(yīng)保障監(jiān)督管理工作,嚴格執(zhí)行網(wǎng)上采購、配送服務(wù)、配備使用等相關(guān)監(jiān)督管理工作規(guī)定,監(jiān)督公立醫(yī)院和藥品配送企業(yè)履行合同約定,按期回款。同時,根據(jù)寧夏藥品集中采購網(wǎng)數(shù)據(jù)定期匯總分析通報,研判藥品供應(yīng)情況,特別是價格相對較低的藥品供應(yīng)保障,以及公立醫(yī)院和配送企業(yè)是否存在規(guī)避采購配送的行為。
(四)各公立醫(yī)院要嚴格按照相關(guān)規(guī)定進行網(wǎng)上采購。要加強內(nèi)部管理,逐步降低藥品采購價格,規(guī)范醫(yī)療行為,促進藥品合理使用。要做好議價談判、合同簽訂、按期回款等工作,確保藥品集中采購工作順利開展。
(五)各地、各單位在藥品集中采購執(zhí)行過程中遇到的新情況、新問題,要及時反饋自治區(qū)藥招辦。
聯(lián)?系?人:王??娟????尹??樂
聯(lián)系電話:0951-5024242 ????8508821
電子信箱:nxyz5024242@163.com
附件:1.
.寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院藥品集中采購基本藥物使用目錄(第一批)xls
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.寧夏回族自治區(qū)公立醫(yī)院藥品集中采購非基本藥物使用目錄(第一批)xls
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.寧夏回族自治區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)非基本藥物使用目錄(第一批)xls
自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品器械
統(tǒng)一招標(biāo)采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室
2017年9月8日