麗水市衛(wèi)生和計劃生育委員會 麗水市財政局 麗水市人力社保局關(guān)于印發(fā)麗水市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購機(jī)制試點(diǎn)工作方案的通知
各縣（市、區(qū)）衛(wèi)生計生局、財政局、人力社保局，市直醫(yī)療衛(wèi)生計生單位：
為進(jìn)一步推進(jìn)公立醫(yī)院改革，健全藥品集中采購機(jī)制，完善公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)行機(jī)制，經(jīng)省藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室同意，現(xiàn)將《麗水市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購新機(jī)制試點(diǎn)工作方案》印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹落實(shí)。
麗水市衛(wèi)生和計劃生育委員會
麗水市財政局
麗水市人力資源和社會保障局
2017年7月6日
麗水市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購新機(jī)制試點(diǎn)工作方案
為完善我市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購機(jī)制，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2015〕7號）、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于城市公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2015〕38號）、《國家衛(wèi)生計生委關(guān)于落實(shí)完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導(dǎo)意見的通知》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕70號）、《浙江省人民政府辦公廳關(guān)于改革完善公立醫(yī)院藥品集中采購機(jī)制的意見》（浙政辦發(fā)〔2015〕57號）、《浙江省衛(wèi)生計生委等三部門關(guān)于全面開展公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購新機(jī)制試點(diǎn)的實(shí)施意見》（浙衛(wèi)發(fā)〔2016〕67號）等文件的精神，結(jié)合我市實(shí)際情況，制定本工作方案。
一、指導(dǎo)思想
堅持以省為單位的藥品集中采購方向，推進(jìn)分級診療體系構(gòu)建，充分發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用，提高公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在藥品采購中的參與度，實(shí)行一個平臺、上下聯(lián)動、公開透明、分類采購、量價掛鉤、雙信封制、全程監(jiān)管等措施，建立以省為單位的藥品集中采購、藥品采購共同體與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)自主采購有機(jī)結(jié)合的藥品集中采購及監(jiān)管新機(jī)制。
二、價格談判主體
在麗水市醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)藥品耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，辦公室設(shè)在市衛(wèi)生計生委，市衛(wèi)生計生委分管副主任兼任辦公室主任，加強(qiáng)對藥品采購工作的監(jiān)督管理。全市各級公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)自愿組成藥品采購共同體（以下簡稱采購共同體），其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿申請加入，也可跨區(qū)域聯(lián)合采購，成立全市公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品采購共同體委員會，委員會下設(shè)辦公室（簡稱市藥品采購辦）。采購共同體根據(jù)相關(guān)規(guī)定，與藥品生產(chǎn)企業(yè)按照“帶量采購、以量換價、成交確認(rèn)”的原則，通過談判產(chǎn)生藥品采購價格，在省藥械采購平臺完成自主采購。
三、價格談判范圍、方式和成交結(jié)果的執(zhí)行
（一）價格談判范圍。在省藥械采購平臺網(wǎng)上交易的所有藥品均可納入價格談判范圍。麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費(fèi)治療藥品、國家免疫規(guī)劃疫苗、計劃生育藥品、中藥飲片、國家談判和國家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品及我市暫未列入價格談判的藥品，按照國家有關(guān)規(guī)定采購。
（二）價格談判方式。采購共同體要以實(shí)際臨床需求為導(dǎo)向，以保障供應(yīng)為前提，根據(jù)全市年度藥品實(shí)際使用情況和藥品供需特點(diǎn)，分類分批匯總編制采購清單及采購量，在省藥品采購目錄內(nèi)，根據(jù)工作進(jìn)程直接與藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行價格談判，確定采購價格，落實(shí)帶量采購。談判結(jié)果經(jīng)市里匯總后統(tǒng)一向省藥械采購平臺如實(shí)申報。各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得以任何形式委托或邀請第三方參與價格談判，對達(dá)不到談判要求、價格虛高不下的藥品，經(jīng)市藥品耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審核，并報省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室同意，可采購省衛(wèi)生計生委編制的采購清單以外的同類產(chǎn)品予以替代。
采購價實(shí)行省內(nèi)藥品價格聯(lián)動機(jī)制。采購主體對比省內(nèi)其他開展價格談判地市的采購目錄和采購價，可直接采納作為我市的采購目錄和采購價，也可自行組織價格談判。
各采購主體與藥品生產(chǎn)企業(yè)的談判結(jié)果須通過單個藥品價格降幅體現(xiàn)。不得收取其他任何費(fèi)用及各種名目的利益輸送。
（三）成交結(jié)果的執(zhí)行。成交藥品采購執(zhí)行期以文件公布為準(zhǔn)，如遇上級政策調(diào)整跟隨聯(lián)動。參加采購的各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格執(zhí)行成交結(jié)果，并通過浙江省藥械采購平臺采購，禁止網(wǎng)下采購和目錄外采購。
四、藥品供應(yīng)商
參加我市藥品價格談判工作的供應(yīng)商應(yīng)為藥品生產(chǎn)企業(yè)，藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司、進(jìn)口及港、澳、臺地區(qū)產(chǎn)品國內(nèi)總代理（無國內(nèi)總代理的，應(yīng)為從境外取得浙江省代理授權(quán)的唯一代理商）可視同藥品生產(chǎn)企業(yè)。所有供應(yīng)商的產(chǎn)品信息和企業(yè)主體資質(zhì)信息，必須已在浙江省藥械采購平臺完成相關(guān)申報和注冊。
五、藥品配送和藥款結(jié)算
按照國家和浙江省規(guī)定，建立藥品生產(chǎn)和配送企業(yè)的誠信記錄檔案。藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，藥品可由中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)直接配送或委托有配送能力的藥品經(jīng)營企業(yè)配送到指定醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。對偏遠(yuǎn)、交通不便地區(qū)的藥品配送，各縣（市、區(qū)）衛(wèi)生計生局要加強(qiáng)組織協(xié)調(diào)，按照遠(yuǎn)近結(jié)合、城鄉(xiāng)聯(lián)動的原則，提高采購、配送集中度，統(tǒng)籌做好醫(yī)院與基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的藥品供應(yīng)配送管理工作，鼓勵探索縣鄉(xiāng)村一體化配送。為保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品正常供應(yīng)，應(yīng)保持配送關(guān)系的穩(wěn)定。加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)付款管理，降低企業(yè)融資成本和藥品生產(chǎn)流通成本。
六、執(zhí)行醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，建立激勵約束機(jī)制
各醫(yī)療機(jī)構(gòu)以談判確定的藥品采購價格在采購平臺上進(jìn)行在線交易。對醫(yī)保目錄內(nèi)的藥品，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)銷售，醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)按統(tǒng)一的支付標(biāo)準(zhǔn)結(jié)算；對非醫(yī)保目錄內(nèi)的藥品，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按不高于省藥械采購平臺公布的參考銷售價格（首次為中標(biāo)價格）銷售。
公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品實(shí)際銷售價格高于實(shí)際采購價格的差額部分，可以抵扣公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品實(shí)際采購價高于實(shí)際銷售價格的差額，兩者相抵后結(jié)余部分每年按規(guī)定上繳同級財政。財政部門按醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)上繳金額的70%獎勵給上繳單位，其余資金依據(jù)人力社保、衛(wèi)生計生、財政部門的考核結(jié)果進(jìn)行分配，具體考核辦法由人力社保部門牽頭制定。
七、工作要求
（一）建立和健全市縣級綜合監(jiān)管工作機(jī)制。借助信息化技術(shù)實(shí)現(xiàn)全市藥品采購工作全過程監(jiān)管，建立科學(xué)有效的藥品使用指標(biāo)數(shù)據(jù)動態(tài)監(jiān)測和上報體系，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)精細(xì)化管理和政府對醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)行情況的監(jiān)管。
（二）加強(qiáng)對價格談判的全過程監(jiān)督。要建立有效機(jī)制防止藥品經(jīng)營企業(yè)弄虛作假、圍標(biāo)串標(biāo)、哄抬價格等行為，嚴(yán)格執(zhí)行誠信記錄和市場清退制度。對直接掛網(wǎng)采購藥品的價格，要加強(qiáng)市場監(jiān)測和跟蹤，維護(hù)公平競爭的市場環(huán)境和秩序。要加強(qiáng)談判各部門廉政制度建設(shè)，加強(qiáng)對藥品遴選、采購清單制定、價格談判過程的監(jiān)管，堅決遏制藥品購銷領(lǐng)域腐敗行為、抵制商業(yè)賄賂，防范和杜絕各種廉政風(fēng)險。
（三）加強(qiáng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理。
1.強(qiáng)化監(jiān)督管理。加強(qiáng)對公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管，將藥品集中采購情況作為考核公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其負(fù)責(zé)人的重要內(nèi)容，納入目標(biāo)管理。對違反采購合同，違規(guī)實(shí)行網(wǎng)下采購、拖延貨款的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，視情節(jié)輕重給予通報批評、限期整改等處理。對違反相關(guān)規(guī)定的工作人員，要嚴(yán)肅處理并追究責(zé)任。
2.規(guī)范藥品使用管理，推進(jìn)“陽光用藥工程”。各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要落實(shí)責(zé)任，優(yōu)先配備使用基本藥物，并達(dá)到規(guī)定的使用比例。各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要進(jìn)一步落實(shí)醫(yī)院陽光用藥要求，全力推行處方負(fù)面清單管理和處方點(diǎn)評制度，建立健全臨床用藥綜合評價體系。強(qiáng)化短缺藥品監(jiān)測和預(yù)警，保障臨床用藥需求。嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)明碼標(biāo)價和醫(yī)藥費(fèi)用明晰清單制度，強(qiáng)化行政監(jiān)督和社會監(jiān)督。建立藥品采購、使用公示制度，規(guī)范藥品遴選工作程序，嚴(yán)格控制抗菌藥物臨床使用，重點(diǎn)監(jiān)控輔助用藥和超常使用的藥品。