| 序號(hào) | 意見(jiàn)建議 | 采納情況 | 理由 |
| 1 | 針對(duì)“國(guó)家和省級(jí)臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單藥品”，建議定價(jià)原則同“國(guó)家和省級(jí)短缺藥品清單中品種”，即“允許企業(yè)在省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)上自主報(bào)價(jià)、直接掛網(wǎng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主采購(gòu)”。 | 不采納 | 與國(guó)家現(xiàn)行政策保持一致。 |
| 2 | 針對(duì)國(guó)家易短缺藥品監(jiān)測(cè)清單內(nèi)藥品，建議結(jié)合浙江省藥品采購(gòu)平臺(tái)藥品實(shí)際供應(yīng)情況，綜合制定浙江省短缺藥品清單。建議易短缺藥品參照同通用名同劑型不同規(guī)格已中標(biāo)產(chǎn)品掛網(wǎng)交易價(jià)格，按照差比價(jià)規(guī)則確認(rèn)醫(yī)保支付價(jià)，或?qū)⒄憬∑脚_(tái)內(nèi)已中標(biāo)的易短缺藥品取消限價(jià)，轉(zhuǎn)為直接掛網(wǎng)，統(tǒng)一標(biāo)識(shí)藥品屬性為易短缺藥品。 | 部分采納 | 與國(guó)家現(xiàn)行政策保持一致。 |
| 3 | 對(duì)于“無(wú)在線交易藥品”，定價(jià)原則中減少價(jià)格采集的省份數(shù)量或談判醫(yī)院的數(shù)量。 | 不采納 | 為保證價(jià)格的合理性，需要有一定覆蓋面的省份或醫(yī)院記錄作為依據(jù)。 |
| 4 | 建議對(duì)所有品種取消“參加過(guò)我省2014年藥品集中采購(gòu)和2018年抗癌藥專項(xiàng)集中采購(gòu)的產(chǎn)品，不得高于其當(dāng)時(shí)參考價(jià)”的限制。 | 不采納 | 參考價(jià)限制僅對(duì)本通知內(nèi)滿足條件的藥品取消。 |
| 5 | 對(duì)已有同通用名同劑型的醫(yī)保或基藥產(chǎn)品在線交易且均無(wú)中標(biāo)價(jià)或掛網(wǎng)價(jià)的情況，建議其他廠家仍可按無(wú)在線交易的準(zhǔn)入價(jià)格要求掛網(wǎng)。 | 不采納 | 此類產(chǎn)品需符合價(jià)格有明顯優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品的準(zhǔn)入條件。 |
| 6 | 同通用名劑型但適應(yīng)癥、給藥途徑、給藥裝置不同、規(guī)格不同的藥品（如國(guó)家“兩病”藥品）納入掛網(wǎng)采購(gòu)范圍。 | 不采納 | 已有準(zhǔn)入途徑，如可按價(jià)格有明顯優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品的準(zhǔn)入條件準(zhǔn)入。 |
| 7 | 建議刪除“通用名下仍無(wú)在線交易藥品的”條件限制。 | 不采納 | 本限制是為了提高平臺(tái)兩個(gè)目錄內(nèi)產(chǎn)品的覆蓋率，因此需保留此限制。 |
| 8 | 建議醫(yī)保目錄和基藥目錄通用名下品種滿足定價(jià)原則10個(gè)省以上掛網(wǎng)（采購(gòu)）價(jià)或10個(gè)省內(nèi)三級(jí)醫(yī)院議價(jià)均可申報(bào)掛網(wǎng)。 | 不采納 | 價(jià)格不適合作為平臺(tái)準(zhǔn)入的唯一條件。 |
| 9 | 非醫(yī)保非基藥藥品是臨床用藥的重要補(bǔ)充，同通用名下平臺(tái)無(wú)在線交易的所有藥品均應(yīng)當(dāng)按“無(wú)在線交易藥品”定價(jià)原則掛網(wǎng)。 | 部分采納 | 非醫(yī)保非基藥藥品已在多項(xiàng)準(zhǔn)入條件中體現(xiàn)。 |
| 10 | 建議把“《國(guó)家基本藥物目錄（2018年版）》通用名下仍無(wú)在線交易藥品的”更改為“《國(guó)家基本藥物目錄（2018年版）》通用名下新上市的廠家均可按以下定價(jià)原則掛網(wǎng)”。 | 部分采納 | 新上市的藥品，已有在線交易產(chǎn)品，其他廠家申請(qǐng)以更低價(jià)格進(jìn)入平臺(tái)，可按照價(jià)格有明顯優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品調(diào)入。無(wú)在線交易的，可按本條定價(jià)原則申請(qǐng)調(diào)入。 |
| 11 | 第二條定價(jià)原則建議修改為：在以省為單位集中采購(gòu)掛網(wǎng)（中標(biāo)）且實(shí)際在線交易的省份（可不含廣東、福建、重慶和軍區(qū)，以及地、市、縣級(jí)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)掛網(wǎng)（中標(biāo)）或議價(jià)結(jié)果及醫(yī)保支付價(jià)，下同）達(dá)10個(gè)及以上的，不高于其全國(guó)最低價(jià)；不足10個(gè)的，在不高于其全國(guó)最低價(jià)的前提下，經(jīng)與我省包括至少10家三級(jí)醫(yī)院談判后，不高于談判的最低價(jià)。 | 采納（與現(xiàn)行政策一致） | —— |
| 12 | 在《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2020年）》通用名劑型下、《國(guó)家基本藥物目錄（2018年版）》目錄中，同通用名下其他劑型尚未進(jìn)行掛網(wǎng)的產(chǎn)品，可按相關(guān)的定價(jià)原則進(jìn)行增補(bǔ)掛網(wǎng)。 | 不采納 | 《基本藥物目錄》中同通用名下的品規(guī)均無(wú)在線交易的，可以按無(wú)在線交易產(chǎn)品準(zhǔn)入。 |
| 13 | 增加“參加過(guò)我省2014年藥品集中采購(gòu)和2018年抗癌藥專項(xiàng)集中采購(gòu)的產(chǎn)品，不得高于其當(dāng)時(shí)參考價(jià)”。 | 不采納 | 取消參考價(jià)限制是為了提高平臺(tái)目錄內(nèi)藥品的覆蓋率。 |
| 14 | 治療用生物制品應(yīng)區(qū)分其是否為原研、生物類似物或普通GMP產(chǎn)品。原研生物制品可按不高于已在線交易產(chǎn)品最低價(jià)及其全國(guó)最低價(jià)申請(qǐng)掛網(wǎng)；生物類似藥或普通GMP產(chǎn)品可按不高于同劑型產(chǎn)品最低價(jià)的70%和原研藥品49%的低值，且不高于其全國(guó)最低價(jià)。 | 不采納 | 生物制品區(qū)分質(zhì)量層次缺乏政策依據(jù)。 |
| 15 | 建議增加“臨床適應(yīng)癥增加與原治療方向不同的治療用生物制品，可按無(wú)在線交易藥品定價(jià)原則申請(qǐng)掛網(wǎng)”。 | 不采納 | 屬于通用名劑型下無(wú)在線交易藥品的，可按“無(wú)在線交易藥品”定價(jià)原則申請(qǐng)掛網(wǎng)。 |
| 16 | 治療用生物制品與已在線交易藥品同通用名劑型的，建議對(duì)于不同的具體劑型、規(guī)格可按差比價(jià)規(guī)則折算后取低值，或者可與屬于通用名劑型下無(wú)在線交易藥品的一樣，可按“無(wú)在線交易藥品”定價(jià)原則申請(qǐng)掛網(wǎng)。 | 采納 | —— |
| 17 | 兒童藥品準(zhǔn)入條件建議修改為:《國(guó)家醫(yī)保藥品目錄》和《基本藥物目錄》同通用名下無(wú)在線交易兒童藥品的，法定說(shuō)明書(shū)中明確適用于兒童的藥品可以按“無(wú)在線交易藥品”定價(jià)原則申請(qǐng)掛網(wǎng)或修改為通用名下無(wú)在線交易的兒童用法用量藥品的，法定說(shuō)明書(shū)中明確適用于兒童的藥品可按“無(wú)在線交易藥品”定價(jià)原則申請(qǐng)掛網(wǎng)。 | 不采納 | 兒童用藥缺乏明確界定標(biāo)準(zhǔn),不同廠家、同一廠家不同時(shí)期說(shuō)明書(shū)均有不同，目前先作小范圍試點(diǎn)。 |
| 18 | 同通用名劑型下有糖和無(wú)糖不應(yīng)該放在一起差比，定價(jià)直接按照不高于全國(guó)最低價(jià)實(shí)施即可；增加通用名劑型下僅有無(wú)糖型藥品在線交易的，有糖型藥品可按上述定價(jià)原則申請(qǐng)掛網(wǎng)。 | 不采納 | 無(wú)糖型藥品是為了滿足糖尿病患者的用藥需求。 |
| 19 | 通用名劑型下僅有有糖型藥品在線交易的，無(wú)糖型藥品可按以下定價(jià)原則申請(qǐng)掛網(wǎng)，不高于已在線交易有糖型藥品按差比價(jià)規(guī)則折算后的最低價(jià)，建議修改為僅限定為中成藥、天然藥不高于已在線交易有糖型藥品按差比價(jià)規(guī)則折算后的最低價(jià)。 | 不采納 | 無(wú)糖型藥品是為了滿足糖尿病患者的用藥需求，不應(yīng)局限于中成藥、天然藥。 |
| 20 | “通用名劑型下僅有有糖型藥品在線交易的，無(wú)糖型藥品可按以下定價(jià)原則申請(qǐng)掛網(wǎng)”建議更改為：通用名劑型下僅有有糖型藥品和只有PVC包裝材質(zhì)在線交易的，無(wú)糖型藥品和非PVC包裝材質(zhì)的藥品可按以下定價(jià)原則申請(qǐng)掛網(wǎng)。 | 不采納 | 無(wú)糖型藥品是為了滿足糖尿病患者的用藥需求。 |
| 21 | 禁止放開(kāi)已在線交易產(chǎn)品同品規(guī)同企業(yè)不同轉(zhuǎn)換比（包裝量）的增補(bǔ)。 | 不采納 | 增加不同轉(zhuǎn)換比的產(chǎn)品不影響臨床用藥。 |
| 22 | 增加與已在線交易產(chǎn)品同企業(yè)同通用名同劑型不同品規(guī)的藥品，與已在線交易產(chǎn)品不同品規(guī)的原研藥品按差比價(jià)規(guī)則掛網(wǎng)的準(zhǔn)入途徑。 | 不采納 | 已有準(zhǔn)入途徑。 |
| 23 | 申請(qǐng)掛網(wǎng)時(shí)根據(jù)省局或地市商保目錄新增調(diào)整進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。類似有明確清單的醫(yī)保目錄外藥品，如西湖益聯(lián)保責(zé)任二，也直接申請(qǐng)掛網(wǎng)。 | 采納 | —— |
| 24 | 建議專利、原研、參比制劑、5.1類新藥、臨床急需目錄的藥品、治療用生物制品注冊(cè)分類第3.2類等新上市藥品可按“無(wú)在線交易藥品”定價(jià)原則申請(qǐng)掛網(wǎng)。 | 部分采納 | 1類新藥、已在線交易的通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥對(duì)應(yīng)的參比制劑和原研藥品可按“無(wú)在線交易藥品”定價(jià)原則申請(qǐng)掛網(wǎng)。其他藥品今后將視情考慮。 |
| 25 | 通過(guò)（含視同通過(guò)）仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品、根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案的公告》（2016第51號(hào)）新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的仿制藥品、以及通過(guò)FDA認(rèn)證的藥品，在價(jià)格不高于全國(guó)最低價(jià)掛網(wǎng)價(jià)的基礎(chǔ)上，企業(yè)可自行申請(qǐng)掛網(wǎng)備案采購(gòu)。 | 部分采納 | 我省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)已取消備案采購(gòu)；通過(guò)FDA認(rèn)證的藥品等同于通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，無(wú)政策依據(jù)。 |
| 26 | 對(duì)于國(guó)內(nèi)獨(dú)家通用名的首家仿制藥，建議開(kāi)放增補(bǔ)掛網(wǎng)渠道。 | 不采納 | 通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥、按與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則新批準(zhǔn)上市的仿制藥，目前政策已有掛網(wǎng)途徑。 |
| 27 | 將國(guó)家鼓勵(lì)仿制的品種、優(yōu)先審批審評(píng)的藥品也列入藥品集中采購(gòu)平臺(tái)準(zhǔn)入機(jī)制內(nèi)，同時(shí)也給國(guó)有企業(yè)創(chuàng)造良好的環(huán)境和條件支持。 | 部分采納 | 理由同上。 |
| 28 | 對(duì)于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品的掛網(wǎng)，建議實(shí)行直接掛網(wǎng)交易的模式，企業(yè)自行與醫(yī)院議價(jià)（對(duì)醫(yī)院的個(gè)數(shù)及級(jí)別不做限制）。 | 不采納 | 醫(yī)院數(shù)量及級(jí)別是保證掛網(wǎng)價(jià)格合理性的重要條件。 |
| 29 | 建議允許化學(xué)藥品注冊(cè)分類2類（包括2.1、2.2、2.3、2.4）的藥品、新批準(zhǔn)注冊(cè)藥品（限定新批準(zhǔn)注冊(cè)時(shí)間范圍，如一年）、含已知活性成分的新劑型（包括新的給藥系統(tǒng)）、新處方工藝、新給藥途徑、且具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的藥品或含已知活性成份的新適應(yīng)癥的藥品可以申請(qǐng)掛網(wǎng)。 | 部分采納 | 今后將視情考慮。 |
| 30 | 建議完善原《改革方案》中價(jià)格有明顯優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品的掛網(wǎng)范圍和規(guī)則。 1.建議同劑型按照2014年浙江省藥品集中采購(gòu)的劑型劃分來(lái)界定，招標(biāo)時(shí)被劃做同個(gè)評(píng)審單元的具體劑型都可視為同劑型。如素片、薄膜衣片、糖衣片均可視為同劑型。 2.建議低價(jià)藥也可走這一途徑掛網(wǎng)。一方面經(jīng)過(guò)近幾年低價(jià)藥掛網(wǎng)限價(jià)的調(diào)整，不少低價(jià)藥的交易價(jià)格不斷上漲，增加了醫(yī)保基金的支出，有競(jìng)爭(zhēng)性降價(jià)的需求；另一方面可對(duì)按照這一條通道掛網(wǎng)的低價(jià)藥產(chǎn)品，要求后續(xù)無(wú)特殊理由不允許申請(qǐng)?zhí)岣邊⒄諆r(jià)或掛網(wǎng)限價(jià)，對(duì)其后續(xù)的掛網(wǎng)價(jià)格調(diào)整進(jìn)行約束。 3.建議同廠家已有同通用名同劑型產(chǎn)品在線交易的，不同規(guī)格申請(qǐng)掛網(wǎng)時(shí)只需要利用差比價(jià)規(guī)則和全國(guó)最低價(jià)作為價(jià)格限制。原《改革方案》中70%和49%的價(jià)格要求會(huì)破壞廠家的價(jià)格體系，導(dǎo)致一部分更方便臨床使用的規(guī)格無(wú)法掛網(wǎng)。 | 不采納 | 對(duì)低價(jià)藥的價(jià)格控制已有專門規(guī)定；價(jià)格有明顯優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品的掛網(wǎng)途徑，是為產(chǎn)生市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、降低虛高藥品價(jià)格，并不是允許已在線交易產(chǎn)品廠家的所有規(guī)格都可以掛網(wǎng)。 |
| 31 | 與已在線交易藥品同通用名劑型且在線交易企業(yè)<2家的，可按不高于其全國(guó)最低價(jià)及已在線交易藥品按差比價(jià)規(guī)則折算后的最低價(jià)申請(qǐng)掛網(wǎng)，不同的具體規(guī)格按差比價(jià)規(guī)則折算后取低值。 | 不采納 | 已有其他準(zhǔn)入途徑。 |
| 32 | 建議增加醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行采購(gòu)品種轉(zhuǎn)為掛網(wǎng)采購(gòu)的渠道。 | 部分采納 | 對(duì)自行采購(gòu)品種中短缺藥品、生物制品等增加掛網(wǎng)采購(gòu)渠道。 |
| 33 | 建議將自行采購(gòu)產(chǎn)品采購(gòu)金額在上年度藥品結(jié)算金額1％限額內(nèi)提高至年度藥品結(jié)算金額5％限額內(nèi)。 | 不采納 | 過(guò)去每年備案采購(gòu)產(chǎn)品采購(gòu)金額5-6億元，占總采購(gòu)金額1%。自行采購(gòu)宜從嚴(yán)控制，比例不宜過(guò)高。醫(yī)療機(jī)構(gòu)反映1%限額已能夠滿足臨床需求。 |
| 34 | 新上市的全新通用名藥品可以申請(qǐng)?jiān)谡憬∷幮挡少?gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)。 | 部分采納 | 已批準(zhǔn)上市且在監(jiān)測(cè)期內(nèi)的1類新藥，可按“無(wú)在線交易藥品”定價(jià)原則申請(qǐng)掛網(wǎng)。 |